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DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH

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KadeFungin® 3 20 g Vag.-Creme 2% + 3 Applikatoren Produktinformationen

  • das Arzneimittel darf in folgenden Fällen nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
    • bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
    • wenn die Erkrankung häufiger als 4-mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist
  • Hinweis:
    • bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen enthaltener Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen
  • Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades. Diese können betreffen:
        • die Haut (z. B. Juckreiz, Rötung)
        • die Atmung (z. B. Atemnot)
        • den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen)
        • den Magen- Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Durchfall).
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hautreaktionen (z. B. Brennen, Stechen, Rötung) an den behandelten Stellen
  • nicht bekannt, ob Clotrimazol beim Menschen in die Muttermilch übergeht
  • wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung ist mit dem Stillen für den Säugling vermutlich kein Risiko verbunden.
  • keine Beeinflussungen bekannt
  • Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abschätzung
  • während der Schwangerschaft sollte die Behandlung durch den Arzt erfolgen oder ohne Applikator durchgeführt werden
  • Epidemiologische Studien mit Clotrimazol: kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen allgemein oder für spezifische Anomalien
  • Studie über den Einfluss von vaginal applizierten, antimykotischen und trichomonaziden Therapeutika:
    • Verdacht auf ein erhöhtes Spontanabort-Risiko nach vaginaler Applikation von Clotrimazol im 1. Trimenon; Befunde jedoch nicht ausreichend gesichert
    • Untersuchungen für das 2. und 3. Trimenon liegen nicht vor
  • Tierstudien
    • Reproduktionstoxikologische Untersuchungen an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oralen Gaben bis zu 200 mg/kg KG und Ratten mit vaginaler Applikation von 100 mg/kg KG
      • orale Gabe hoher Dosen (ab 100 mg/kg KG): maternal toxische und letale Effekte bei der Ratte, die sekundär embryotoxisch waren
      • andere Tierstudien sowie nach vaginaler Applikation bei der Ratte: keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte auf
    • Fertilität
      • Clotrimazol hatte keinen Einfluss auf die Fertilität.
  • Infektiöser Ausfluss, bedingt durch Candida
  • Entzündungen der Vagina durch Pilze, meist Candida
  • Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien
  • bakterielle Entzündungen der Vagina und Ausfluss durch Pilze (meist Candida)
    • 1 Applikatorfüllung 1mal / Tag abends
    • Behandlungsdauer: 3 Tage
  • Allgemeiner Hinweis
    • zusätzliche Behandlung mit einer Clotrimazol-haltigen Creme, falls Vagina und Vulva betroffen sind
    • bei ärztlich diagnostizierten Entzündungen von Eichel und Vorhaut des Partners durch Pilze, zusätzliche lokale Behandlung mit einer Clotrimazol-haltigen Creme
  • in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen möglichst tief in die Scheide einführen
  • in der Schwangerschaft Anwendung nur durch den Arzt oder ersatzweise Nutzung von Vaginaltabletten
  • nicht während der Menstruation bzw. vor deren Beginn abschließen
  • Sanierung der Geburtswege in den letzten 4 - 6 Wochen der Schwangerschaft

KadeFungin® 3 20 g Vag.-Creme 2% + 3 Applikatoren Wirkstoffe

Bezeichnung Menge
Clotrimazol 20 mg

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