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Sedonium überzogene Tabletten 50 St. Produktinformationen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Mit Flüssigkeit einnehmen.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
  • Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden
  • Sicherheit während der Stillzeit nicht belegt
  • aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
    • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
    • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
  • es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Baldrianwurzeltrockenextrakt oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
    • Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden
  • Baldrianwurzel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen
    • gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol
  • Baldrianwurzel sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt angewendet werden
    • beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)
  • beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
    • in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
  • Baldrianwurzel nicht geeignet zur Akutbehandlung
  • Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen
    • keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung vorliegend
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
    • Anwendung nicht empfohlen
    • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend
  • Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt
  • Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden
  • Sicherheit während der Schwangerschaft nicht belegt
  • aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
    • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
    • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
  • Fertilität
    • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend
  • Tablette mit ausreichen Flüssigkeit (vorzugsweise 1 Glas Wasser) unzerkaut einnehmen
  • Tablette nicht im Liegen einnehmen
  • Pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen
  • Anwendung bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen
    • Erwachsene und Heranwachsende >/= 12 Jahre
      • leichte nervöse Anspannung
        • 2 Tabletten (600 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 - 6 : 1)) 3mal / Tag
      • Schlafstörungen
        • 2 Tabletten 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
        • bei Bedarf zusätzlich 2 Tabletten im früheren Verlauf des Abends einnehmen
        • Hinweis: Einzeldosis entspricht jeweils 2 - 3 g Baldrianwurzel
      • max. Tagesdosis: 8 Tabletten (4 Einzeldosen)
    • aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrian nicht zur akuten Behandlung geeignet
    • Behandlungsdauer
      • für optimalen Behandlungserfolg, kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen erforderlich
      • Anhalten der Beschwerden > 2 Wochen oder bei Verschlimmerung, Rücksprache mit Arzt empfohlen
Dosisanpassung
  • Nieren-/Leberfunktionsstörungen
    • keine Daten

Sedonium überzogene Tabletten 50 St. Wirkstoffe

Bezeichnung Menge
Baldrianwurzel-Trockenextrakt (3-6:1); Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V) 300 mg

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