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    Vitamin B12-ratiopharm® N 5 Amp. Produktinformationen

    • Erkrankungen des Immunsystems
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • allergische Reaktionen in Form von Juckreiz, Erythem und Ödemen, einschließlich akuter Reaktionen wie anaphylaktischer Schock, Angioödem und Hautnekrosen
    • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
        • Akne
        • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
    • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Rotfärbung des Urins (aufgrund der Elimination des Vitamin B12 über den Urin)
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Schmerzen an der Injektionsstelle
    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg Cyanocobalamin
    • Übergang in die Muttermilch
    • empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg Cyanocobalamin
    • nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine nachteiligen Auswirkungen auf den Fetus
    • Vitamin B12 passiert die Plazentaschranke
    • kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen
    • keine Studien zu den Auswirkungen das Reaktionsvermögen durchgeführt
    • in seltenen Fällen können bei frühkindlichem Vitamin B12-Defizit unter der Therapie mit Cobalamin-Injektionen neurologische Symptome (z.B. Tremor, Myoklonien) auftreten, deren Pathogenese ungeklärt ist
      • diese Symptome klingen gewöhnlich unter Fortsetzung der Behandlung innerhalb von wenigen Tagen ab
    • sollte nicht bei Leberscher hereditärer Optikusneuropathie angewendet werden
    • H2-Antihistaminika oder Protonenpumpenhemmer
      • nach längerer Behandlung (über mehrere Jahre) mit H2-Antihistaminika oder Protonenpumpenhemmern Risiko einer Verschlechterung des Vitamin-B12-Mangels, da durch die Hemmung der Magensäuresekretion die Aufnahme von Vitamin B12 aus dem Verdauungstrakt reduziert sein kann
    • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
    • maligne Tumore (Risiko für progressives Wachstum)
    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
      • hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
      • funikuläre Spinalerkrankung
    • labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
      • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost)
      • Malabsorption durch:
        • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
        • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue
        • Fischbandwurmbefall oder
        • Blind-loop-Syndrom
      • angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
    Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 100 µg Cyanocobalamin
    • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
      • initial in den ersten Wochen nach Diagnosestellung: 1 ml (100 µg Cyanocobalamin) / Tag
      • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Resorptionsstörung im Darm, anschließend: 1 ml (100 µg Cyanocobalamin) / Monat
      • Anwendungsdauer:
        • bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
        • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: lebenslange Substitution
    • in der Regel i.m. Injektion
    • alternativ auch langsame i.v. oder s.c. - Injektion möglich
    • alternativ Infusion von 1 Ampulle (1 ml bzw. 100 µg Cyanocobalamin) verdünnt in 250 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung möglich
      • chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 4 Stunden bei 25 °C und Raumlicht nachgewiesen
      • wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht innerhalb dieses Zeitraums verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich

    Vitamin B12-ratiopharm® N 5 Amp. Wirkstoffe

    BezeichnungMenge
    Cyanocobalamin100 µg

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