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Vitamin B12-ratiopharm® N 5 Amp. Produktinformationen

  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schmerzen
    • Schwellung am Injektionsort
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Akne
    • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittel-Reaktionen
    • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
  • Empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Stillzeit: 4 µg
  • Übergang in die Muttermilch
  • Empfohlene tägliche Vitamin B12-Zufuhr in der Schwangerschaft: 4 µg
  • Keine Hinweise auf nachteilige Auswirkungen für den Fötus durch höhere Dosen
  • Comedikation mit Folsäure wg. Folsäuremangel
    • bei Patienten mit
      • neurologischen Symptomen
      • starker Leukopenie
      • Blutungsneigung
        • scheinbaren Behebung des Vitamin B12-Mangelzustandes
        • der Vitamin B12-Mangel kann nach Normalisierung der hämatologischen Werte weiterbestehen
  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin
  • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
    • hyperchrome, makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie)
    • funikuläre Spinalerkrankung
  • labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
    • jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B. durch streng vegetarische Kost)
    • Malabsorption durch:
      • ungenügende Produktion von Intrinsic factor
      • Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums, z. B. Sprue
      • Fischbandwurmbefall oder
      • Blind-loop-Syndrom
    • angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen
Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 100 µg Cyanocobalamin
  • Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • initial in den ersten Wochen nach Diagnosestellung: 1 ml (100 µg Cyanocobalamin) / Tag
    • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Resorptionsstörung im Darm, anschließend: 1 ml (100 µg Cyanocobalamin) / Monat
    • Anwendungsdauer:
      • bei guter Verträglichkeit unbegrenzt
      • bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm: lebenslange Substitution
  • in der Regel i.m. Injektion
  • alternativ auch langsame i.v. oder s.c. - Injektion möglich
  • alternativ Infusion von 1 Ampulle (1 ml bzw. 100 µg Cyanocobalamin) verdünnt in 250 ml 0,9 %iger Kochsalzlösung möglich
    • chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde für 4 Stunden bei 25 °C und Raumlicht nachgewiesen
    • wenn die gebrauchsfertige Zubereitung nicht innerhalb dieses Zeitraums verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich

Vitamin B12-ratiopharm® N 5 Amp. Wirkstoffe

BezeichnungMenge
Cyanocobalamin100 µg

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