Produktinformationen Acoin Lidocainhydr. 40mg/ml Lsg. 5x50ml

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Möglichkeit zur Durchführung von notfallmedizinischen Maßnahmen, Beatmung und andere Notfallmedikamente müssen vorhanden sein
• genaue Einhaltung der empfohlenen Dosierung, v.a. bei Kindern
  • toxische Blutspiegel und schwerwiegende Nebenwirkungen möglich bei
    • Applikation größerer Wirkstoffmengen
    • Applikation in kurzen Zeitabständen
• Lidocain nicht über längere Zeit in hohen Dosen verabreichen
  • In-vitro-Tierstudien mit Ratten mit Metabolit in sehr hohen, fast toxischen Konzentrationen
    • Hinweise auf mutagene Wirkung durch aus Lidocain entstehendes Stoffwechselprodukt, 2,6-Xylidin
    • 2,6-Xylidin entsteht möglicherweise auch beim Menschen
  • Kanzerogenitätsstudie an Ratten mit transplazentarer Exposition und nachgeburtlicher Behandlung über 2 Jahre mit 2,6-Xylidin zeigte ein tumorigenes Potential
    • bei sehr hohen Dosierungen: bösartige und gutartige Tumore vor allem in der Nasenhöhle

• Bei Anwendung dieses Arzneimittels muss vom Arzt im Einzelfall entschieden werden, ob der Patient aktiv am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen darf.

• sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  • nach Operationen, nach Einsatz als lokalanästhetisches Gleitmittel
    • Heiserkeit
• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • allergische Reaktionen wie
    • Exanthem
    • Anaphylaxie
    • Urtikaria
    • Ödem
    • Bronchospasmus
    • Atemnotsyndrom
    • Kreislaufreaktionen
  • zentralnervöse Symptome wie
    • Benommenheit
    • anhaltendes Schwindelgefühl
    • Kribbeln
    • Tinnitus
    • Desorientierung
    • Sehstörungen
    • Tremor
    • Krämpfe
    • Bewusstlosigkeit
    • Atemdepression
  • kardiovaskuläre Symptome wie
    • Blutdruckabfall
    • proarrhythmische Wirkungen, in Form von Veränderungen oder Verstärkung von Herzrhythmusstörungen
      • starke Beeinträchtigung der Herztätigkeit möglich
      • als Folge Herzstillstand möglich
• ohne Häufigkeitsangabe
  • therapeutische Plasmakonzentrationen
    • in der Regel geringgradige Blutdruckbeeinflussung durch positiv inotrope und positiv chronotrope Wirkung
  • Blutdruckabfall kann erstes Anzeichen für relative Überdosierung sein
  • Epiduralanästhesie
    • Auslösung maligne Hyperthermie
      • Einsatz bei Patienten mit maligner Hyperthermie in der Regel sicher
  • geringfügige, dosisabhängige Wirkung auf geistige Leistungsfähigkeit
    • zeitweise Beeinträchtigung der Beweglichkeit und Koordinationsfähigkeit möglich
  • Anwendung im Mund- und Rachenraum
    • möglicherweise Schlucken erschwert
    • möglicherweise Gefahr von Verschlucken
    • bei tauber Zunge und tauber Mundschleimhaut
      • Gefahr von Bissverletzungen

• geringer Übergang in die Muttermilch nach parenteraler Gabe
• keine Untersuchungen zum Übergang nach topischer Anwendung vorhanden
  • Gefährdung des Säuglings unwahrscheinlich

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain und anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp
• erhebliche Störungen des Reizleitungssystems
• dekompensierte Herzinsuffizienz
• kardiogener Schock
• hypovolämischer Schock

• Anwendung nur bei strenger Indikationsstellung
• keine kontrollierten Studien an Schwangeren vorhanden
• keine Hinweise auf angeborene Missbildungen nach Lidocainexposition in der Schwangerschaft
• Tierstudien ohne Hinweise auf teratogenes Potenzial oder unerwünschte Wirkungen auf die körperliche Entwicklung nach In-utero-Exposition
  • Auswirkungen auf Verhalten pränatal exponierter Nachkommen im Tierexperiment nicht ausreichend untersucht
• plazentagängig nach parenteraler Gabe
• plazentarer Übergang nach topischer Anwendung nicht untersucht

• zur Anwendung auf Schleimhäuten
• nicht zum Gurgeln verwenden
• Einwirkzeit ist anwendungsabhängig: 1 - 5 Min.
• Absorption von Schleimhäuten variiert
  • hoch im Bereich der Bronchialschleimhaut
  • Anwendung in Gebieten nur unterhalb der Stimmbänder
    • kann aufgrund verminderter Aufnahme in das Intestinum und verminderten Firstpass-Verlustes zu sehr hohen Plasmakonzentrationen führen
• eventuell auftretendes leichtes Brennen bei erster Applikation: verschwindet mit schnellem Eintritt der Oberflächenanästhesie
• zur Oberflächenanästhesie
  • auf zu anästhesierendes Gebiet entweder aufsprühen
  • oder mit Xylocain getränktem sterilem Tupfer auftragen
    • nach Gebrauch verwerfen
• zur Gefäßkontraktion
  • z. B. Adrenalin kann hinzugefügt werden (unter Einhaltung der entsprechenden Dosierungshinweise)
• Bronchoskopien und Bronchographien
  • mittels Spritze über entsprechenden Arbeitskanal des Bronchoskops auf Trachealschleimhaut applizieren

Aufbrauchfrist

• 3 Monate

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 40 mg Lidocainhydrochlorid (als Lidocainhydrochlorid 1 H2O)

• Oberflächenanästhesie
  • Anästhesiedauer
    • ungefähr 15 - 30 Min.
  • Wirksamkeit und Sicherheit von Lidocain abhängig von
    • richtiger Dosierung
    • korrekter Anwendungstechnik
    • geeigneten Vorsichtsmaßnahmen
    • Vorbereitungen für Notfallmaßnahmen
  • Angaben gelten als Richtlinie
    • ärztliche Erfahrung sowie Kenntnis von körperlicher Verfassung des Patienten wichtig bei Ermittlung der erforderlichen Dosis
  • Maximaldosis für Erwachsene mit normalem KG (70 kg)
    • 200 mg bzw. 5 ml Lösung (entsprechend 3 mg / kg KG)
      • Berechnung der Maximaldosis auf dieser Basis z. B. bei
        • Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand
        • Kindern
  • Kinder < 12 Jahre
    • Berechnung der Dosis nach mg / kg KG
      • max. 3 mg / kg KG
  • Kinder < 3 Jahre
    • weniger konzentrierte Lidocainlösungen empfohlen