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Produktinformationen AFTAB® 0,025 mg 10 Hafttabletten

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine Hinweise vorliegend

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Triamcinolon
Gingivitis durch Vitamin-C-Mangel
Gingivitis hyperplastica im Rahmen einer Schwangerschaft
bei Patienten mit
- bakteriellen Infektionen oder Mykosen, insbesondere im Mund- und Rachenbereich
- Varizellen- und andere Virusinfektionen
- Syphilis (Lues)
- Tuberkulose
periorale Dermatitis
bei wiederholter Anwendung müssen aufgrund der Möglichkeit einer transdermalen Resorption die Gegenanzeigen einer systemischen Glukokortikoid-Therapie beachtet werden:
- aktuell bestehende Magen-Darm-Ulzera
- schwere Osteoporose
- psychiatrische Anamnese
- akute Viruserkrankungen (Herpes simplex, Herpes zoster, Varizellen)
- HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
  - ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
- Amöbeninfektion
- systemische Mykosen und Parasitosen
- Poliomyelitis
- Lymphadenitis nach BCG-Impfung
- Eng- und Weitwinkelglaukom

Anwendung

Anwendung der Hafttabletten am besten nach der Mundpflege
- Fingerkuppe befeuchten und damit leicht die orangefarbene Seite einer Hafttablette berühren, so dass diese am Finger haftet
- dann Hafttablette mit der weißen Seite leicht auf die zu behandelnde aphthöse Läsion drücken und 2 - 3 Sekunden festhalten

Hinweise bei Schwangerschaft

vor der Anwendung in der Schwangerschaft sorgfältige Nutzen-Risiko-Abschätzung unerlässlich
Anwendung von Triamcinolon sollte in den ersten 5 Monaten der Schwangerschaft unterbleiben
- Tierversuche geben Hinweise auf teratogene Wirkungen (Fehlbildungen)
- Erkenntnisse über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft für den Menschen liegen nicht vor
- bei Langzeitanwendung sind intrauterine Wachstumsstörungen nicht auszuschließen
Behandlung zum Ende der Schwangerschaft:
- Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde für den Feten
  - sorgfältige Überwachung in Hinblick auf eine Nebennieren-Unterfunktion erforderlich
  - ggf. ausschleichende Substitutionstherapie bei Neugeborenem notwendig

Dosierung

wiederholt auftretende (rezidivierende) Aphthen der Mundschleimhaut
- 1 Hafttablette (0,025 mg Triamcinolonacetonid) 1 - 2mal / Tag
- bei größeren Läsionen insgesamt bis zu 3 Hafttabletten (0,075 mg Triamcinolonacetonid) gleichzeitig
- Kinder und Jugendliche (< 16 Jahre)
  - Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle
- Behandlungsdauer
  - wenn innerhalb von 7 Tagen keine Abheilung oder Besserung erfolgt, Ätiologie der Beschwerden erneut untersuchen

Hinweise bei Stillzeit

Abstillen erforderlich bei
- Gabe hoher Dosen
- Langzeittherapie
Übergang in die Muttermilch

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Vorsicht bei
- Ulkusanamnese
- Tuberkulose
- schweren Muskelerkrankungen
- Divertikulitis
- frischen Darmanastomosen
- Neigung zu Thrombosen und Embolien
- metastasenbildenden Karzinomen
- Diabetes mellitus
- akuter Glomerulonephritis
- chronischer Nephritis
Infektionsgefahr
- insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von Immunsuppressiva bzw. bei mangelnder Immunabwehr (AIDS), ist für einen ausreichenden antibakteriellen bzw. antimykotischen Schutz zu sorgen
Vermehrung Mikroorganismen
- unauffällige Vermehrung von Mikroorganismen möglich, da Glukokortikoide körpereigene Abwehrreaktionen unterdrücken können
Sehstörung
- bei der systemischen und topischen Anwendung von Corticosteroiden können Sehstörungen auftreten
- wenn ein Patient mit Symptomen wie verschwommenem Sehen oder anderen Sehstörungen vorstellig wird
  - Überweisung des Patienten an einen Augenarzt zur Bewertung möglicher Ursachen in Erwägung ziehen
- die Sehstörungen, die nach der Anwendung systemischer oder topischer Corticosteroide gemeldet wurden umfassen unter anderem
  - Katarakt
  - Glaukom
  - oder seltene Erkrankungen, wie z. B. zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC)
Anwendung bei Kindern/Jugendlichen
- darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen
- nicht in größeren Mengen oder längere Zeit anwenden

Nebenwirkungen

Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Candida-Mykose
Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Erhöhung des Infektionsrisikos
  - Behinderung der Immunvorgänge
Endokrine Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Cushing-Syndrom
  - Inaktivität bzw. Atrophie der Nebennierenrinde
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Fettverteilungsstörungen wie z. B. Vollmondgesicht
  - Diabetes mellitus
  - verminderte Glucosetoleranz
Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - psychische Störungen
Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Pseudotumor cerebri
  - Kopfschmerzen
  - Schwindel
  - verstärktes Schwitzen
Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Katarakt
  - Glaukom
  - verschwommenes Sehen
Gefäßerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Vaskulitis
  - Erhöhung des Thromboserisikos
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Magen-Darm-Beschwerden
  - ulzeröse Ösophagitis
  - Ulcus ventriculi
  - Pankreatitis
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - allergische Hautreaktionen
  - lokale Irritationen oder Sensibilisierung
  - Fremdkörpergefühl (bei fester Darreichungsform)
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Striae rubrae
  - Petechien
  - Ekchymosen
  - Steroidakne
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Muskelschwäche
  - Muskelschwund
  - Osteoporose
  - verzögerte Wund- und Knochenheilung
  - Wachstumsstörungen bei Kindern
  - aseptische Knochennekrosen
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Störungen der Sexualfunktion
    - Amenorrhoe
    - Menstruationsstörungen
    - Hirsutismus
    - Impotenz
Untersuchungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - vermehrte Kaliumausscheidung

Indikation

wiederholt auftretende (rezidivierende) Aphthen der Mundschleimhaut
Hinweis
- beim erstmaligen Auftreten der Mundschleimhauterkrankung vor Anwendung grundsätzlich einen Arzt befragen