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Produktinformationen ALKALA® “T“ 1 g, 100 Tabletten

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise bei Stillzeit

Behandlung von metabolischer Azidose
- grundsätzlich bei entsprechender Indikation keine Einwände gegen Anwendung in Stillzeit
- keine Erfahrungen über Anwendung in der Stillzeit
Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
- sollte nicht angewendet werden
- potentielles Risiko nicht bekannt
- keine hinreichenden Daten an Stillenden vorliegend

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Natriumhydrogencarbonat
Alkalose
Hypokaliämie
Hypernatriämie
natriumarme Diät
Säureverätzungen des Magens
nach übermäßiger Aufnahme von Nahrung und kohlensäurehaltigen Getränken

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Relative Kontraindikationen (mit Vorsicht)
- Hypoventilation
- Hypokalzämie
- hyperosmolare Zustände
bei Indikation metabolische Azidose
- Kontrolle der Wirkung und Plasmaelektrolyte
  - Kontrolle der Wirkung anfangs und vor allem bei höheren Dosen in mindestens 1 - 2 wöchigem Abstand (z.B. pH-Messung, Standardbicarbonat, Alkalireserve)
  - regelmäßige Kontrolle von Plasmaelektrolyten, v.a. Natrium, Kalium und Calcium
  - Kontrollen auch bei Dauermedikation regelmäßig durchführen
  - weitere Dosierung jeweils nach Ergebnis der Kontrollen festlegen
  - eventuelle Überalkalisierung kann durch Dosisverminderung korrigiert werden
Natriumgehalt
- Natriumgehalt v.a. bei Langzeitanwendung berücksichtigen
- ggf. (streng) kochsalzarme Diät einhalten, um weiteren Blutdruckerhöhung entgegenzuwirken
Kohlendioxidentwicklung bei Indikation Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden (nicht magensaftresistente Arzneiformen)
- Bei Einnahme von Natriumhydrogencarbonat mit gleichzeitiger übermäßiger Aufnahme von Nahrung und / oder kohlensäurenhaltigen Getränken können große Mengen Kohlendioxidgas entstehen
  - Gefahr von Rissen in der Magenwand, mit Magen- oder Oberbauchschmerzen als mögliche erste Anzeichen
Nierensteine
- langanhaltender Gebrauch kann die Bildung von Calcium- oder Magnesiumphosphatsteinen in der Niere begünstigen
- bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion kann es ebenso wie bei Patienten mit einer metabolischen Alkalose zu einem relevanten Verlust von Säureequivalenten kommen
  - dadurch wird alkalisierter Urin ausgeschieden und damit ebenfalls die Nierensteinbildung begünstigt

Hinweise bei Schwangerschaft

Behandlung von metabolischer Azidose
- grundsätzlich bei entsprechender Indikation keine Einwände gegen Anwendung in Schwangerschaft
- keine Erfahrungen über Anwendung in der Schwangerschaft
- gute Resorption und leichte Überwindung der Plazentaschranke von Natriumhydrogencarbonat
- mögliche Verstärkung von durch Natrium-Belastung bestehenden Störungen der Blutdruckregulation und der für die Schwangerschaft physiologische respiratorische Alkalose
Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
- sollte nicht angewendet werden
- potentielles Risiko nicht bekannt
- keine hinreichenden Daten an Schwangeren vorliegend
- keine hinreichenden tierexperimentellen Studien bezüglich Auswirkungen aus Schwangerschaft oder die embryonale und fötale Entwicklung oder die Geburt oder die postnatale Entwicklung vorliegend

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Völlegefühl oder Aufstoßen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Blähungen
  - Bauchschmerzen
  - Verstärkung von vorbestehenden Störungen des Magen-Darm-Traktes, z. B. Durchfällen möglich
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Calcium- oder Magnesiumphosphatsteine in der Niere (bei langanhaltender Anwendung)
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - muskuläre Übererregbarkeit durch erniedrigtes Calcium (hypokalzämische Tetanie) - bei Dosisüberschreitung

Indikation

metabolische Azidose bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren
- Behandlung der metabolischen Azidose (stoffwechselbedingten Übersäuerung des Blutes)
- Erhaltungsbehandlung gegen erneutes Auftreten der metabolischen Azidose des Blutes bei chronischer Niereninsuffizienz
traditionell als mild wirkendes Arzneimittel bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden

Dosierung

Behandlung der metabolischen Azidose
- Dosierung richtet sich nach Schweregrad der metabolischen Azidose
- 3 - 5 g / Tag, entsprechend 40 - 65 mg / kg KG und Tag
- Behandlungsdauer: nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum (Möglichkeit der Entwicklung einer Hypernatriämie oder einer Alkalose)
- Dosisanpassung:
  - Kinder und Jugendliche
    - keine Daten vorliegend
traditionelle Anwendung bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
- Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
  - Tablette
    - bei Bedarf 850 - 1700 mg einnehmen
  - Pulver
    - bei Bedarf 1 g einnehmen
  - bei Bedarf wiederholen
  - maximale Tagesdosis
    - Gesamtmenge von 3,4 g als Tabletten oder 3 g Pulver / Tag darf nicht überschritten werden
  - Anwendungsdauer
    - prinzipiell nicht begrenzt
- Dosisanpassung
  - ältere Patienten
    - keine Dosisanpassung erforderlich
  - Kinder
    - keine Daten für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren vorliegend

Anwendung

Behandlung der metabolischen Azidose
- magensaftresistente, feste Arzneiform
- Einnahme unzerkaut mit etwas Flüssigkeit über den Tag verteilt
Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
- Pulver zum Einnehmen in Wasser gelöst schluckweise einnehmen
- feste Arzneiform mit etwas Flüssigkeit schlucken
- Abstand von 1 - 2 Stunden zwischen der Einnahme von Natriumhydrogencarbonat und der von anderen Medikamenten einhalten