Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Allergodil® akut Duo 1 Kombipack. Augentropfen + Nasenspray

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Azelastin

Überempfindlichkeit gegen Azelastin
Kinder < 6 Jahren

Hinweise bei Stillzeit

Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
geringer Übergang in die Muttermilch

keine ausreichenden Erfahrungen
sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - allergische Reaktionen
Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - bitterer Geschmack
Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - milde, vorübergehende Reizungen der Augen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen
Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - bitterer Geschmack meist aufgrund unsachgemäßer Anwendung (zurück geneigtemKopf), der zuweilen Übelkeit verursachen kann
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Schwindel
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Reizung der bereits entzündlich veränderten Nasenschleimhaut (Brennen, Kribbeln)
  - Niesen
  - Nasenbluten
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Übelkeit
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Abgeschlagenheit (Mattigkeit, Erschöpfung)
  - Schwindel- oder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen selbst bedingt sein können
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Hautausschlag
  - Juckreiz
  - Nesselsucht

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Azelastinhydrochlorid-Augentropfen sind nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
während der Behandlung mit Azelastinhydrochlorid keine Kontaktlinsen tragen
- vor der Anwendung entfernen
- frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von Azelastinhydrochlorid wieder einsetzen
- v.a. in den Mehrdosenbehältnissen enthaltene Konservierungsmittel können Reizung des Auges hervorrufen

keine

Hinweise bei Schwangerschaft

Azelastinhydrochlorid nur mit Vorsicht in der Schwangerschaft anwenden
keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft
orale Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin löste im Tierversuch den Tod von Föten, Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen aus
lokale Anwendung am Auge führt zu geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
Fertilität
- nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich in Tierstudien eine Abnahme des Fertilitätsindexes

tierexperimentelle Studien: keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung (bis weit über den therapeutischen Dosierungsbereich hinaus)
dennoch sollte Azelastin im 1. Trimenon der Schwangerschaft nicht angewendet werden

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung Augentropfen enthält 0,5 mg Azelastinhydrochlorid (1 Tropfen (ca. 30 µl) Lösung Augentropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid); 1 ml Nasenspray enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid (1 Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid)

symptomatische Behandlung saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder (>/= 6 Jahre)
  - Augentropfen
    - 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
    - Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
    - bei zu erwartendem Allergenbelastung: prophylaktische Anwendung vor Verlassen des Hauses
    - Behandlungsdauer
      - bis zum Abklingen der Beschwerden
      - Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
      - max. 6 Wochen ohne Rücksprache mit dem Arzt
  - Nasenspray
    - 1 Sprühstoß / Nasenloch 2mal / Tag
    - Behandlungsdauer
      - bis zum Abklingen der Beschwerden
      - Dauer der Anwendung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Beschwerden
      - zur Langzeitbehandlung geeignet, es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung
- Kinder (< 6 Jahre)
  - keine ausreichenden Studien vorliegend
  - keine Anwendung

Indikation

symptomatische Behandlung saisonaler allergischer Rhinokonjunktivitis (z. B. Heuschnupfen in Kombination mit allergischer Bindehautentzündung) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern > 6 Jahren

Anwendung

Augentropfen
- morgens und abends in den unteren Bindehautsack applizieren
- Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und frühestens 15 Min. danach wieder einsetzen
Nasenspray
- Lösung bei aufrechter Kopfhaltung morgens und abends in jedes Nasenloch einsprühen

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Bei Anwendung dieses Arzneimittels sind in Einzelfällen Beschwerden wie Abgeschlagenheit, Mattigkeit, Erschöpfung, Schwindeloder Schwächegefühl, die auch durch das Krankheitsgeschehen bedingt sein können, berichtet worden.
In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges, bei der Arbeit ohne sicheren Halt und zur Bedienung von Maschinen beeinträchtigt sein.
Besonders sollte beachtet werden, dass Alkohol die Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtern kann.
Augentropfen:
- Patienten mit allergischer Konjunktivitis leiden häufig unter tränenden und juckenden Augen wodurch die Sicht behindert werden kann.
- Die Anwendung kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unmittelbar nach dem Eintropfen in den Bindehautsack die Sicht behindern und somit Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit sowie auf die Bedienung von Maschinen bzw. das Arbeiten ohne sicheren Halt haben.
- Der Patient sollte daher abwarten bis sich die Sicht nach dem Eintropfen wieder normalisiert hat.