Produktinformationen Allergodil® Augentropfen 6ml

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Überempfindlichkeit gegen Azelastin

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
• geringer Übergang in die Muttermilch

• unwahrscheinlich, dass die leichte vorübergehende Irritation, die nach Anwendung des Arzneimittels auftreten kann, zu einer stärkeren Beeinträchtigung / Behinderung der Sicht führt
• falls es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sicht kommen sollte, ist die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen so lange zu vermeiden, bis die Sicht wieder klar ist

• Zum Eintropfen in den Bindehautsack
• Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
  • Kontaktlinsen vor der Anwendung herausnehmen und erst frühestens 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder einsetzen
  • Produkt verfärbt weiche Kontaktlinsen

Basiseinheit: 1 Tropfen enthält 0,015 mg Azelastinhydrochlorid

• saisonale allergische Konjunktivitis
  • Erwachsene und Kinder (>/= 4 Jahre)
    • 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
    • bei zu erwartendem Allergenkontakt: prophylaktische Anwendung vor Allergenexposition
    • Behandlungsdauer:
      • Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
      • > 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht
• nicht-saisonale allergische Konjunktivitis
  • Erwachse und Kinder (>/= 12 Jahre)
    • 1 Tropfen / Auge 2mal / Tag
    • Dosiserhöhung, falls erforderlich, bis 1 Tropfen / Auge 4mal / Tag
    • Behandlungsdauer:
      • Sicherheit und Verträglichkeit des Arzneimittels in klinischen Studien über bis zu 6 Wochen gezeigt
      • > 6 Wochen nur unter ärztlicher Aufsicht

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • allergische Reaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • bitterer Geschmack
• Augenerkrankungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • milde, vorübergehende Reizungen der Augen

• Azelastinhydrochlorid-Augentropfen sind nicht zur Behandlung von okulären Infektionen bestimmt
• während der Behandlung mit Azelastinhydrochlorid keine Kontaktlinsen tragen
  • vor der Anwendung entfernen
  • frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von Azelastinhydrochlorid wieder einsetzen
  • v.a. in den Mehrdosenbehältnissen enthaltene Konservierungsmittel können Reizung des Auges hervorrufen

• Azelastinhydrochlorid nur mit Vorsicht in der Schwangerschaft anwenden
• keine ausreichenden Erfahrungen in der Schwangerschaft
• orale Verabreichung hoher Dosen des Wirkstoffs Azelastin löste im Tierversuch den Tod von Föten, Wachstumsverzögerung und Skelettmissbildungen aus
• lokale Anwendung am Auge führt zu geringer systemischer Belastung (Plasmaspiegel im Picogramm-Bereich)
• Fertilität
  • nach Einnahme von Azelastin in Dosen, die über dem therapeutischen Bereich lagen, zeigte sich in Tierstudien eine Abnahme des Fertilitätsindexes