Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung
Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- keine Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen bekannt
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Cromoglicinsäure/Natriumcromoglicat nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
- Einsatz von Cromoglicinsäure kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden
- Allergenkarenz
- da ein vollständiger Schutz gegen die Symptome einer Nahrungsmittelallergie auch unter Cromoglicinsäure häufig nicht erreicht wird, sollte die Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie stehen
- Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist
- sollten auch während der Behandlung mit Cromoglicinsäure unbedingt auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten
Hinweise bei Stillzeit
- Cromoglicinsäure nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden
- Übergang geringer Mengen in die Muttermilch
Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Übelkeit
- Erbrechen
- Durchfall
- Bauchschmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gelenkschmerzen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Immunsystems:
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Flush, Urticaria, Pruritus, Angioödem)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Hinweise bei Schwangerschaft
- aus grundsätzlichen Erwägungen Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- bisher keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Cromoglicinsäure aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen
Dosierung
- Nahrungsmittelallergien bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist
- nach Erreichen der therapeutischen Wirkung schrittweise Dosisreduktion auf zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliches Minimum
- Einschleichen in Therapie über 1 Woche mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis / 2 Tage in einigen Fällen sinnvoll
- Erwachsene und Jugendliche (>= 15 Jahre)
- 2 Kapseln (200 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag vor den Mahlzeiten
- mögliche Dosissteigerung auf max. 20 Kapseln (2000 mg Natriumcromoglicat) / Tag
- Kinder (2 - 14 Jahre)
- 1 Kapsel (100 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag vor den Mahlzeiten
- mögliche Dosissteigerung auf max. 2 Kapseln (200 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag
- max. Tagesdosis: 40 mg Natriumcromoglicat / kg KG
- Säuglinge und Kleinkinder (2 Monate - 2 Jahre)
- 20 - 40 mg Natriumcromoglicat / kg KG / Tag, verteilt auf 4 gleich große Einzeldosen
- ggf. Inhalt 1 Kapsel (100 mg Natriumcromoglicat) auf mehrere Gaben verteilen
- Behandlungsdauer
- entscheidet behandelnder Arzt
Anwendung
- Einnahme der Kapseln 15 - 30 Min. vor den Mahlzeiten
- Kapseln entweder unzerkaut mit etwas Wasser schlucken oder Kapselinhalt in 2 - 3 Esslöffel heißem Wasser gelöst einnehmen
- Natriumcromoglicat regelmäßig und jeweils vor Allergenkontakt applizieren
- bei Einnahme in gelöster Form beim Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie mehrmaliges Spülen im Mund empfohlen (auf diese Weise kann bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden)
Indikation
- Nahrungsmittelallergien bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich ist
- Hinweise
- nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
- häufig auch unter Natriumcromoglicat kein vollständiger Schutz gegen Symptome einer Nahrungsmittelallergie; Allergenkarenz an erster Stelle der Therapie
- Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während Behandlung mit Natriumcromoglicat unbedingt auf Verzehr betreffender Nahrungsmittel verzichten