Produktinformationen Aspirin® Complex 500mg/30mg Gran. z. Herst. e. Susp. z. Einn. 10 Btl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Nebenwirkungen, wirkstoffbezogenKeine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates

• ohne Häufigkeitsangabe
  • Acetylsalicylsäure
    • insbesondere bei Asthmatikern
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
        • Dyspnoe
        • Anaphylaxie
        • Hautreaktionen
    • gastroduodenale Beschwerden
      • Magenschmerzen
      • Dyspepsie
      • Gastritis
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Diarrhöe
    • Magen-Darm-Blutungen
      • Hämatemesis
      • Melaena
      • erosive Gastritis
      • in Einzelfällen Eisenmangelanämie möglich
    • Magen-Darm-Geschwüre
      • in Einzelfällen Perforation möglich
    • Erhöhung Transaminasen
    • Erhöhung Blutungsrisikos
    • mögliche Überdosierungssymptome
      • Schwindel
      • Tinnitus
    • langfristige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere die Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe
      • Analgetika-Nephropathie
  • Pseudoephedrin
    • Blutdruckanstieg
      • nicht bei behandelter Hypertonie
    • kardiale Wirkungen, z.B. Tachykardie
    • ZNS-Stimulierung, z.B.
      • Schlaflosigkeit
      • selten Halluzinationen
    • insbesondere bei Prostatahyperplasie
      • Hamverhalt
    • Hautreaktionen, z.B.
      • Exanthem
      • Urtikaria
      • Pruritus

• in der Schwangerschaft (absolut) kontraindiziert
• keine Daten zur Einnahme der Kombination beider Wirkstoffe während der Schwangerschaft vorhanden
• in Tierstudien bei beiden Substanzen teratogene Wirkungen
• Acetylsalicylsäure
  • im 1. und 2. Trimenon (absolut) kontraindiziert
    • da Wirkung von Prostaglandinsynthesehemmem auf die Schwangerschaft nicht bekannt
    • obwohl epidemiologische Studienergebnisse bei einer gelegentlichen Anwendung keine Hinweise auf eine Fehlbildung ergaben
  • im 3. Trimenon (absolut) kontraindiziert
    • frühzeitiger Verschluss Ductus arteriosus botalli möglich
    • Wehenhemmung möglich
    • verspätete Geburt möglich
    • durch Acetylsalicylsäure
      • Hemmung Thrombozytenfunktion des Fötus und der Mutter möglich
    • Einnahme von Acetylsalicylsäure kurz vor der Geburt, besonders bei Frühgeborenen
      • intrakraniale Blutungen möglich
• Pseudoephedrin
  • in der Schwangerschaft (absolut) kontraindiziert
  • in wenigen vorhandenen Daten über Anwendung in der Schwangerschaft keine Hinweise auf erhöhtes Risiko für Fehlbildungen

• Hinweise an den Patienten
  • aufgrund der Hemmung der Thrombozytenaggregation, besonders im Zusammenhang mit operativen Eingriffen, auch bei kleineren Eingriffen, wie z. B. Zahnextraktionen
    • erhöhtes Blutuingsrisiko
    • Arzt/Zahnarzt ist über Einnahme des Arzneimittels zu informieren
  • Patienten mit Diabetes mellitus
    • Arzneimittel enthält 2 g Sucrose / Beutel
  • während der Behandlung mit dem Arzneimittel
    • Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit möglich
    • Risiko bei gleichzeitigem Alkoholkonsum noch verstärkt
    • bei Tätigkeiten zu berücksichtigen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z.B. beim Autofahren

• Granulat vor der Einnahme in ein Glas Wasser einrühren

• Überempfindlichkeit gegen Pseudoephedrin
• Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure
• Überempfindlichkeit gegeb andere Salicylate
• Überempfindlichkeit gegenüber einem der sonstigen Bestandteile
• aufgrund möglichen Zusammenhangs zwischen Acetylsalicylsäure und Reye-Syndrom
  • Kinder < 12 Jahre
• schweres Leberversagen
• schweres Nierenversagen
• Magengeschwüre
• Zwölffingerdarmgeschwüre
• krankhaft erhöhter Blutungsneigung
• schwere, nicht eingestellte Herzinsuffizienz
• schwere Hypertonie
• schwere koronare Herzkrankheit
• gleichzeitige Einnahme von MAO-Hemmern
• Kombination mit Methotrexat in Dosierung > = 15 mg / Woche
• Schwangerschaft
• Stillzeit

 

• in der Stillzeit (absolut) kontraindiziert
• Übergang von Salicylaten in die Muttermilch
• Übergang von Pseudoephedrin in die Muttermilch
• keine Daten für die Anwendung der Kombination beider Wirkstoffe in der Stillzeit vorhanden

• während der Behandlung kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein
• Risiko kann bei gleichzeitigem Alkoholkonsum noch verstärkt werden
• muss bei Tätigkeiten berücksichtigt werden, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, z. B. beim Auto fahren

• symptomatische Behandlung von Nasenschleimhautschwellung bei Schnupfen mit erkältungsbedingten Schmerzen und Fieber
• Hinweis:
  • bei Vorherrschen nur eines Symptoms: bevorzugt Behandlung mit einem Monopräparat