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Produktinformationen ASS+C-ratiopharm® gegen Schmerzen 10 Brausetbl.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Einnahme nach dem Essen.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

besondere Vorsicht bei der Anwendung von Acetylsalicylsäure:
- bei Überempfindlichkeit gegen andere Analgetika/Antiphlogistika/Antirheumatika oder andere allergene Stoffe
- bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz, Nesselfieber), Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen Atemwegserkrankungen;
- bei gleichzeitiger Therapie mit Antikoagulantien;
- bei gastrointestinalen Ulcera oder -Blutungen in der Vorgeschichte;
- bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion;
- vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. Zahnextraktionen); es kann zu verstärkter Blutungsneigung kommen
besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ascorbinsäure:
- bei Oxalat-Urolithiasis
- bei Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochomatose)
dauerhafte Einnahme von Schmerzmitteln
- Kopfschmerzen können auftreten, die zu erneuter Einnahme führen und damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen bewirken können.
Nierenschädigung
- gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen
- Risiko ist besonders groß, wenn mehrere verschiedene Schmerzmittel kombiniert eingenommen werden.
Verminderung der Harnsäureausscheidung
- Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung
- unter Umständen Auslösen eines Gichtanfalls bei Patienten, die bereits zu geringer Harnausscheidung neigen
Kinder und Jugendliche, Reye-Syndrom
- Acetylsalicylsäure soll bei Kindern und Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirke
- lang anhaltendes Erbrechen kann Zeichen des Reye-Syndroms sein
  - sehr seltene, aber lebensbedrohliche Krankheit, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - schwerwiegende Blutungen wie z. B. cerebrale Blutungen, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit Antikoagulantien
  - Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Hautblutungen oderBlutungen des Urogenitaltraktes mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - gastrointestinale Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - gastrointestinale Ulcera , die sehr selten zur Perforation führen können
  - gastrointestinale Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können
  - gastrointestinale Entzündungen
Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Kopfschmerzen
  - Schwindel
  - gestörtes Hörvermögen
  - Ohrensausen (Tinnitus)
  - mentale Verwirrung
  - Hinweis: diese Nebenwirkungen können Anzeichen einer Überdosierung sein
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Überempfindlichkeitsreaktionen wie schwere Hautreaktionen (bis hin zu Erythema exsudativum multiforme)
Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Überempfindlichkeitsreaktionen des Respirationstrakts, des Gastrointestinaltrakts und des kardiovaskulären Systems, vor allem bei Asthmatikern
    - Symptome können sein: Blutdruckabfall, Anfälle von Atemnot, Rhinitis, verstopfte Nase, anaphylaktischer Schock oder Quincke-Ödeme.
Leber- und Gallenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Erhöhungen der Leberwerte

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere Salicylate
Asthmaanfälle in der Vergangenheit, die durch die Verabreichung von Salicylaten oder Substanzen mit ähnlicher Wirkung, insbesondere nichtsteroidalen Antiphlogistika, ausgelöst wurden
akute Magen- und Darmgeschwüre
hämorrhagische Diathese
Leber- und Nierenversagen
schwere, nicht eingestellte Herzinsuffizienz
Kombination mit Methotrexat 15 mg oder mehr pro Woche
letztes Trimenon der Schwangerschaft

Hinweise bei Schwangerschaft

Acetylsalicylsäure während des 3. Trimenons der Schwangerschaft kontraindiziert
Hemmung der Prostaglandinsynthese kann die Schwangerschaft und / oder die embryonale / fetale Entwicklung ungünstig beeinflussen
Frühschwangerschaft, 1. und 2. Trimenon
- Bedenken hinsichtlich eines erhöhten Risikos für Fehlgeburten und für Fehlbildungen nach der Einnahme von Prostaglandinsynthesehemmern in der Frühschwangerschaft
  - Annahme: Risiko mit Dosis und Anwendungsdauer zu
- verfügbare epidemiologische Daten für Acetylsalicylsäure deuten auf erhöhtes Risiko für Gastroschisis hin
- während des 1. und 2. Trimenons der Schwangerschaft darf Acetylsalicylsäure nicht gegeben werden, außer dies ist eindeutig notwendig
- Frauen mit Kinderwunsch oder Frauen im 1. oder 2. Trimenon der Schwangerschaft:
  - sollten bei der Einnahme acetylsalicylsäurehaltiger Arzneimittel Dosis so niedrig und Behandlung so kurz wie möglich halten
Einnahme im 3. Trimenon der Schwangerschaft
- kontraindiziert
- Risiken beim Feten (durch Hemmung der Prostaglandinsynthese)
  - kardiopulmonale Toxizität (mit vorzeitigem Verschluss des Ductus arteriosus und pulmonaler Hypertonie)
  - renale Dysfunktion, die bis zum Nierenversagen mit Oligohydramniosis fortschreiten kann
- Risiken bei der Mutter und beim Kind am Ende der Schwangerschaft:
  - mögliche Verlängerung der Blutungszeit, ein anti-aggregatorischer Effekt, der auch schon bei sehr geringer Dosierung auftreten kann
  - Hemmung der Wehentätigkeit, die zu einer verzögerten oder verlängerten Geburt führen kann
Fertilität
- Hinweise, dass Arzneistoffe, die die Cyclooxygenase/Prostaglandinsynthese hemmen, durch einen Effekt auf die Ovulation eine Beeinträchtigung der weiblichen Fertilität hervorrufen können. Effekt ist nach Absetzen reversibel
tierexperimentelle Studien (Salicylate):
- Reproduktionstoxizität
- teratogene Effekte (z. B. Fehlbildungen an Herz und Skelett, Gastroschisis)
- Berichte über Implantationsstörungen, embryo- und fetotoxische Effekte und Beeinträchtigung der Lernfähigkeit bei den Nachkommen

Hinweise bei Stillzeit

Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über
nachteilige Wirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt
bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis: Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich
bei längerer Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen: es sollte abgestillt werden

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Acetylsalicylsäure und Ascorbinsäure haben keinen Einfluss auf das Reaktionsvermögen

Indikation

leichte bis mässig starke Schmerzen, wie
- Kopfschmerzen
- Zahnschmerzen
- Regelschmerzen
- schmerzhafte Beschwerden, die im Rahmen von Erkältungskrankheiten auftreten
Fieber
Hinweise:
- bei Kindern u. Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann, wenn andere Maßnahmen nicht wirken
- ohne Befragen des Arztes nicht über längere Zeit oder in höheren Dosen anwenden

Anwendung

in Wasser auflösen und trinken
nicht auf nüchternen Magen einnehmen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Brausetablette enthält 600 mg ASS und 200 mg Ascorbinsäure

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
- 1 Brausetablette als Einzeldosis
- falls erforderlich, Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden wiederholen
- Tagesdosis: bis zu 5 Brausetabletten
Behandlungsdauer: ohne Befragen des Arztes nicht über längere Zeit

Dosisanpassung

Niereninsuffizienz, Leberinsuffizienz
- Dosis verringern bzw. Abstand zwischen den Einnahmen verlängern