Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- bei Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber anderen Imidazol-Antimykotika (z. B. Econazol, Clotrimazol, Miconazol) in der Vorgeschichte: bifonazolhaltige Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden
- Anwendung bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung; orale Aufnahme sollte verhindert werden
- bei älteren Menschen keine Anwendungsbeschränkungen
- nicht in die Augen bringen
Hinweise bei Schwangerschaft
- Anwendung während der Schwangerschaft nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung
- keine Daten bei Schwangeren
- Reproduktionstoxizität in tierexperimentellen Studien bei oraler Anwendung
- potentielles Risiko beim Menschen nicht bekannt
- bei ausschließlich topischer Anwendung ist ein Risiko nicht zu erwarten
- kein Hinweis auf Beeinträchtigung der männlichen oder weiblichen Fertilität
Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe
- kontaktallergische Reaktionen
- Juckreiz
- Rötung
- Bläschen (auch über das Kontaktareal hinaus)
- kontaktallergische Reaktionen
- bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- vorübergehende Hautirritationen
- leichte Rötung
- Stechen
- Brennen
- Reizung oder Schuppung der Haut
- vorübergehende Hautirritationen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Bifonazol
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- nicht relevant
Hinweise bei Stillzeit
- Anwendung während der Stillzeit nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung
- systemische Wirkung bei Stillenden vernachlässigbar, keine Auswirkungen zu erwarten
- während der Stillzeit keine Anwendung im Brustbereich
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Gel enthält 10 mg Bifonazol
- Mykosen der Haut, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie z. B. Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum hervorgerufen werden
- Gel 1mal / Tag applizieren
- meist kleine Menge Gel (ca. 1 cm Stranglänge) ausreichend für handtellergrosse Fläche
- Behandlungsdauer
- um dauerhafte Ausheilung zu erreichen Behandlung auch dann über folgende Behandlungszeiten durchführen, wenn Beschwerden bereits abgeklungen sind
- grundsätzlich bis zum Verschwinden positiver Pilzkulturen, mind. bis 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden
- therapiefreies Intervall von 3 - 4 Tagen zwischen letztem Auftragen und Anlegen einer Pilzkultur einhalten
- Tinea pedis, Tinea pedis interdigitalis: 3 Wochen
- Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis: 2 - 3 Wochen
- Pityriasis versicolor, Erythrasma: 2 Wochen
- oberflächliche Candidosen der Haut: 2 - 4 Wochen
Indikation
- Mykosen der Haut, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Erreger wie z. B. Malassezia furfur oder Corynebacterium minutissimum hervorgerufen werden wie z. B.
- Mykosen der Haut und der Hautfalten (Tinea corporis und Tinea inguinalis)
- Interdigitalmykosen (Tinea pedis, Tinea manuum)
- Pityriasis versicolor
- superfizielle Candidosen der Haut
- Erythrasma
Anwendung
- Gel am besten abends vor dem Zubettgehen dünn auf befallene Hautpartien auftragen und einreiben