Produktinformationen Biofanal® 100.000 I.E. Kombipackung 25 g Salbe und 6 Vaginaltabletten

• Anwendung in der Stillzeit nach Nutzen-Risiko-Analyse
• tritt nicht in die Muttermilch über

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Schleimhautreizungen
  • Überempfindlichkeitsreaktionen
  • allergische Kontaktdermatitis

• Anwendung während der Schwangerschaft nach Nutzen-Risiko-Analyse
• keine hinreichenden Daten zur Anwendung bei Schwangeren
• tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
• begrenzte Anzahl von Behandlungen bei Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen auf Schwangerschaft oder Gesundheit des Fetus / Neugeborenen schließen
• bei oraler Gabe kaum Resorption über intakte Haut oder Schleimhäute
• passiert Plazenta nicht

• bekannte Überempfindlichkeit gegen Nystatin
• Säuglinge/unreife bzw. untergewichtige Frühgeborene

• Übertragung auf den Sexualpartner ist wahrscheinlich
• Therapieabbruch bei Überempfindlichkeitsreaktionen

• kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Infektionen der Vagina, die durch Nystatinempfindliche Hefepilze (Candida albicans, Candida glabrata u.a.) hervorgerufen worden sind (Fluor, Vaginitis)
• Hinweise:
  • keine Eignung topischer bzw. vaginaler Nystatin-Zubereitungen zur Behandlung von Systemmykosen
  • Verifizierung der Diagnose einer Candidiasis empfohlen (mittels Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen) bzw. Überprüfung der Behandlung empfohlen bei Nichtansprechen

Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 100000 I.E. Nystatin, 1 Vaginaltablette enthält 100000 I.E. Nystatin

• Infektionen der Vagina durch Nystatinempfindliche Hefepilze
  • Salbe
    • 2mal / Tag dünn auftragen
    • Behandlungsdauer
      • bis zur vollständigen Abheilung
      • durchschnittlich 2 - 4 Wochen
      • bei Bedarf länger, klinische Erfahrungen zur Verträglichkeit bis zu 2 Wochen
  • Vaginaltabletten
    • Kurzzeittherapie
      • 2 Vaginaltabletten / Tag vor dem Schlafengehen
      • Behandlungsdauer: 3 aufeinander folgende Tage
    • 6 Tage-Therapie
      • 1 Vaginaltabletten / Tag vor dem Schlafengehen
      • Behandlungsdauer: 6 aufeinande folgende Tage
    • durch ärztliche Nachuntersuchung Kontrolle ob Behandlung erfolgreich oder fortzusetzen ist (Verlängerung der Behandlung bis zur endgültigen Heilung möglich, klinische Erfahrungen für eine Anwendung bis zu 2 Wochen)