Produktinformationen Biofanal® Suspensionsgel 100 000 I.E., Gel zur Anwendung in der Mundhöhle 25g

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden. Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

• Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen (Candida albicans, Candida glabrata u. a.) der Mundhöhle und des Rachens (Mund- und Rachensoor)

• Mundgel nach den Mahlzeiten mit einem Wattestäbchen in der gesamten Mundhöhle verteilen
• Zahnprothesen und Zahnspangen sind zusätzlich mit dem Gel zu bestreichen
 

Basiseinheit: 1 g Mundgel enthält 100.000 I.E. Nystatin

• Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle
  • Kinder (>/= 2 Jahre) und Erwachsene:
    • 1 g Mundgel (ca. 3 cm Gelstrang) 4mal / Tag
  • Neugeborene (0 - 4 Wochen) und Kleinkinder (1 Monat - 2 Jahre)
    • 0,5 - 1 g Mundgel (ca. 1,5 - 3 cm Gelstrang) 4mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • deutliche Besserung bereits innerhalb weniger Tage
    • Behandlung mind. 2 Tage über das Abklingen der Beschwerden hinaus fortsetzen
    • Behandlung bis zur kulturell gesicherten Abheilung durchgeführen
    • max. 28 Tage
     

• Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
• bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
• tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
• Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischen Dosierungen bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert

• bei normaler Dosierung mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen
• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische Reaktionen bei örtlicher Anwendung von Nystatin
• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • bei hoher Dosierung gastrointestinale Beschwerden wie z. B.
      • Appetitlosigkeit
      • Diarrhoe
      • Übelkeit
      • Erbrechen

• Nystatin passiert die Plazenta nicht
• kann während der Schwangerschaft angewendet werden

• Überempfindlichkeit gegen Nystatin oder einen der sonstigen Bestandteile