Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen BiomoPedicul® 0,5% Lösung 200ml

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

nicht zutreffend

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Nervensystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Parästhesien
  - Hautbrennen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Kopfschmerzen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Schwindel
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Atembeschwerden (bei empfindlichen/ allergischen Patienten)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Übelkeit
  - Erbrechen
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Pruritus
  - Prickeln, Brennen, Stechen
  - erythematöser Ausschlag
  - Hauttrockenheit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Hautirritiationen (Rötungen)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Exkoriationen
  - Follikulitis
  - Hypopigmentierung
  - Allergische Hautreaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Kontaktdermatitis
  - Urtikaria
  - Haarausfall

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

bei Überempfindlichkeit gegen Chrysanthemen oder andere Kompositen (Korbblütler) sorgfältige Indikationsstellung vornehmen
- Behandlung auf einen chemisch andersartigen Wirkstoff umstellen
nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt
darauf achten, dass das Arzneimittel nicht in die Augen gerät oder mit den Schleimhäuten (z.B. Nasen-Rachen-Raum, Genitalbereich) oder offenen Wunden in Kontakt kommt
- bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser spülen
Symptome von Asthma und Ekzemen kann verschlechtert werden
Kinder
- nur begrenzte Erfahrungen bei Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat bis zu Alter von 23 Monaten - 3 Jahren (siehe Herstellerinformation!)
  - Behandlung dieser Altersgruppe nur unter engmaschiger fachärztlicher Aufsicht
- bei Säuglingen in den ersten 2 Lebensmonaten sollte Permethrin nicht angewendet werden
Permethrin schädlich für alle Insektenarten, ebenso für aquatische Lebewesen (Fische, Daphnien, Algen)
- Kontamination von Aquarien und Terrarien vermeiden
Befall mit Kopfläusen
- Behandlung nur durchgeführen, wenn Läuseeier oder lebende Läuse festgestellt wurden
- Kontrollen
  - Kontrollen auf eventuell erneut aufgetretenen Kopflausbefall sollten möglichst häufig, mind. aber einmal wöchentlich durchgeführt werden
  - Kopf- und Körperläuse werden leicht von Mensch zu Mensch übertragen, Kontrolle aller Kontaktpersonen in der Familie und in Kindergemeinschaften dringend empfohlen
- vorbeugende Behandlung
  - vorbeugende Behandlung mit Permethrin kann den Befall mit Läusen nicht zuverlässig verhindern und ist daher nicht zweckmäßig
- dagegen ist bei hartnäckigen Epidemien oft die gleichzeitige Behandlung aller Angehörigen einer Gemeinschaft (Schulklasse, Kindergartengruppe) erforderlich, auch wenn nicht alle Mitglieder Symptome aufweisen

Anwendung

Lösung zur äußerlichen Anwendung
Haar muss von der Lösung gut durchtränkt werden
Haar vor Anwendung der Lösung waschen und frottieren
Lösung in das noch leicht feuchte Haar gleichmäßig einmassieren
- von außen nach innen arbeiten
- Haare in Nähe der Kopfhaut bes. gut mit der Lösung benetzen (hier befinden sich die meisten Läuse und Nissen)
langes und besonders dichtes Haar strähnenweise trennen und behandeln
Lösung 30 - 45 Min. auf unbedecktem Kopfhaar einwirken lassen
anschließend mit klarem, warmen Wasser auswaschen
sämtliche an den Haaren klebende widerstandsfähige Läuseeier (Nissen) vor dem Trocknen mit einem Läuse- oder Nissenkamm auskämmen
für volle Wirksamkeit Haare während der ersten 3 Tage nach Anwendung nicht waschen
- Wirkstoff verbleibt so im Haar und tötet auch nach Behandlung noch aus den Eiern schlüpfende Läuse ab bzw. der Nisseninhalt wird in hohem Maße geschädigt
bei Anwendung Kontakt der Lösung mit Augen, Schleimhäuten (z.B. Nasen-Rachen-Raum, Genitalbereich) oder offenen Wunden vermeiden; bei versehentlichem Kontakt gründlich mit Wasser spülen
Lösung ist aufgrund des Gehaltes an Alkohol brennbar; von offenen Flammen fernhalten

Inkompatibilitäten

Lösung muss unverdünnt angewendet werden
nicht mit Tensiden, bes. alkalischen, zusammen anwenden

Indikation

Behandlung von Kopflausbefall bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat

Dosierung

Basiseinheit: 100 ml Lösung enthalten 430 mg Permethrin

Behandlung von Kopflausbefall bei Erwachsenen und Kindern nach dem vollendeten 2. Lebensmonat
- Dosierung in Abhängigkeit von der Haarfülle (Haar sollte von der Lösung gut durchtränkt werden)
  - kurzes Haar: ca. 25 ml Lösung
  - längeres Haar: ca. 50 ml Lösung
  - sehr langes und dichtes Haar: > 50 ml Lösung (bis zu 150 ml bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren)
  - Kinder (2 Monate - 3 Jahre): max. 25 ml Lösung
    - Behandlung nur unter engmaschiger fachärztlicher Aufsicht (nur begrenzte Erfahrungen vorliegend)
  - Kinder < 2 Monate: keine Daten
- Behandlungsdauer
  - i. d. R. Einmalanwendung ausreichend (Erfolgsrate ca. 75 %)
  - bei andauerndem oder erneutem Befall
    - Wiederholungsbehandlung nach 8 - 10 Tagen (Erfolgsrate 95 - 100 %)
  - Beschränkung der Behandlung auf einmalige Anwendung zuzüglich der eventuell notwendigen Wiederholungsbehandlung (Vermeidung der Resistenzen)

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Permethrin oder andere Wirkstoffe aus der Pyrethrin-Gruppe

Hinweise bei Stillzeit

stillende Frauen sollten aus Sicherheitsgründen nach der Anwendung von Permethrin eine Stillpause von 3 - 5 Tagen einhalten
- siehe Herstellerinformation!
tierexperimentelle Studien
- Studien mit oraler Applikation von Permethrin bei Rindern haben gezeigt, dass sehr geringe Mengen von Permethrin mit der Milch ausgeschieden werden
Permethrin wurde in der Milch von stillenden Frauen nachgewiesen, die wahrscheinlich über die Haut, die Atemwege oder die Nahrung exponiert waren

Hinweise bei Schwangerschaft

aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung während des 1. Trimenons der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Permethrin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist
falls notwendig kann eine Anwendung während des 2. und 3. Trimenons der Schwangerschaft in Betracht gezogen werden
erweiterte Erfahrungen an schwangeren Frauen (zwischen 300-1000 Schwangerschaftsausgänge)
- deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Permethrin hin
tierexperimentelle Studien
- lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
Fertilität
- keine klinischen Daten zum Einfluss auf die Fertilität
- Tierstudien zu Permethrin zeigten keine für eine topische Anwendung relevanten Effekte auf die Fertilität