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Produktinformationen Bromelaintabletten hysan® 50 magensaftr. Tbl.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Bromelain hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Bromelain (Enzym aus der Ananas)
Überempfindlichkeit gegen Ananas
das Arzneimittel sollte nicht angewendet werden
- bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
- sowie bei Patienten, die Antikoagulantien oder Thrombozytenaggregationshemmer erhalten

Hinweise bei Stillzeit

Bromelain sollte von Stillenden nicht eingenommen werden
nicht bekannt, ob Bestandteile aus Bromelain oder seiner Metaboliten in die Muttermilch übergehen
Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

Hinweise bei Schwangerschaft

für Schwangere wird die Einnahme von Bromelain nicht empfohlen
bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, sollte wegen möglicher Frühschwangerschaft eine Anwendung von Bromelain abgewogen werden
keine systematischen Daten zur Anwendung von Bromelain in der Schwangerschaft vorliegend
tierexperimentelle Studien
- nur wenige Tierstudien in Bezug auf die Reproduktion
Fertilität
- einige Untersuchungen zu Bromelain zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend:
  - bei Tieren keine Beeinträchtigung der Fortpflanzungsfähigkeit durch die Einnahme von Bromelain beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendung des Arzneimittels ersetzt nicht die ärztlichen Maßnahmen zur Behandlung von Verletzungen bzw. Versorgung von Wunden
allergische Reaktionen
- im Falle von allergischen Reaktionen, insbesondere asthmaähnlichen Beschwerden, sollte das Arzneimittel sofort abgesetzt werden
gleichzeitige Anwendung mit anderen Arzneimitteln
- Bromelain sollte erst nach Nutzen- Risiko-Abwägung gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet werden
- Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln mit enger therapeutischer Breite
  - diese sollten mittels geeigneter Maßnahmen überwacht und ihre Dosierung ggf. angepasst werden
schwere Nieren - oder Leberfunktionsstörung
- während einer Therapie mit Bromelain sollten die relevanten Laborparameter regelmäßig kontrolliert werden
vor chirurgischen Eingriffen
- Bromelain vorsichtshalber vor einer Operation absetzen, da es die Gerinnungsfähigkeit des Blutes beeinflusst
Vermeidung gastrointestinaler Beschwerden
- Beschwerden im Magen-Darm-Trakt lassen sich oft durch strikte Beachtung der Einnahmeempfehlungen vermeiden
  - Einnahme unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit mindestens 30 Minuten vor einer Mahlzeit (oder 90 Minuten nach einer Mahlzeit)
Patienteninformation
- Patienten sollten bei einer Zunahme der Schwellung, bei (zunehmenden) Schmerzen, bei (zunehmender) Bewegungseinschränkung, bei (blutiger oder eitriger) Absonderung aus dem Wundgebiet, bei lokaler Überwärmung/Rötung oder bei Fieber umgehend ein Arzt aufsuchen

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - allergische Reaktionen, z.B. Hautausschläge oder asthmaähnliche Beschwerden
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Durchfall
  - gastrointestinalen Schmerzen
  - Übelkeit
  - Erbrechen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Magenbeschwerden
  - harmlose Veränderung des Stuhls in Beschaffenheit, Farbe und Geruch
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - allergischen Reaktionen wie Pruritus, Erythem, Rötung oder auch Schwellungen im Gesicht oder im Rachen
Untersuchungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Blutungszeit verlängert

Anwendung

Einnahme der Tabletten unzerkaut ca. 1/2 Stunde vor einer Mahlzeit mit reichlich Flüssigkeit

Dosierung

Begleittherapie bei akuten Schwellungszuständen, nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
  - 1 Tablette 1 - 2mal / Tag
  - Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage
- Kinder unter 12 Jahre
  - Anwendung nicht empfohlen wegen nicht ausreichend vorliegender Untersuchungen

Indikation

Begleittherapie bei akuten Schwellungszuständen, nach Operationen und Verletzungen, insbesondere der Nase und der Nebenhöhlen