Produktinformationen Buscopan® Dragées 10 mg 50 Tbl., überzogen

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Arzt sollte umgehend aufgesucht werden, wenn schwere abdominelle Schmerzen persistieren oder sich verschlimmern oder zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen der Darmmotilität, abdomineller (Druck-)Empfindlichkeit, Blutdruckabfall, Ohnmacht oder Blut im Stuhl auftreten

• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautreaktionen, z.B. Urtikaria, Pruritus
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Dyspnoe
    • anaphylaktische Reaktionen
    • anaphylaktischer Schock mit Blutdruckabfall und Flush
    • Ausschlag
    • Hautrötung
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Tachykardie
• Gefäßerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Blutdruckabfall
    • Schwindel
• Augenerkrankungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Akkommodationsstörungen (insbesondere bei Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind)
    • Glaukomanfall
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Mundtrockenheit (Hemmung der Speichelsekretion)
    • Diarrhoe
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Magenbeschwerden
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Trockene Haut (Hemmung der Schweißsekretion)
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Miktionsstörungen wie z.B. Urinretention, Dysurie
• Allgemeine Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Müdigkeit

• Behandlung von leichten bis mäßig starken Spasmen des Magen-Darm-Traktes, sowie zur Behandlung spastischer Abdominalbeschwerden beim Reizdarmsyndrom

• Überempfindlichkeit gegen Butylscopolaminiumbromid
• mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts
• Megakolon
• Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z.B. Prostataadenom)
• Engwinkelglaukom
• Tachykardie und Tachyarrhythmie
• Myasthenia gravis

• keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren
• keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf Reproduktionstoxizität
• aus Vorsichtsgründen soll die Anwendung während der Schwangerschaft vermieden werden
• Fertilität
  • keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fertilität am Menschen durchgeführt

 

• Anticholinergika können die Laktation hemmen
• nicht bekannt, ob Butylscopolamin bzw. seine Metabolite in die Muttermilch übergehen
• auf einige Anticholinergika reagierten Neugeborene empfindlich.
• Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
• Entscheidung muss darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist, oder ob auf die Behandlung mit Butylscopolamin verzichtet werden soll
  • sowohl Nutzen des Stillens für das Kind als auch Nutzen der Therapie für die Mutter berücksichtigen

• leichte bis mäßig starke Spasmen des Magen-Darm-Traktes, spastische Abdominalbeschwerden beim Reizdarmsyndrom
  • Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre)
    • 1 - 2 Dragees (10 - 20 mg) 3mal / Tag
    • tägl. Maximaldosis: 60 mg Butylscopolaminiumbromid
    • Behandlungsdauer: ohne ärztlichen Rat max. 5 Tage

• keine Studien zum Reaktionsvermögen durchgeführt
• bei der Anwendung von Butylscopolamin in der vorgesehenen Dosierung normalerweise keine Beeinträchtigung zu erwarten
• sollten aber dennoch Symptome wie Müdigkeit, Schwindel oder gestörtes Nah-Sehen auftreten, dann kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden