Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Buscopan Plus

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt

Indikation

krampfartige Schmerzen bei Erkrankungen des Magens und des Darmes
krampfartige Schmerzen und Funktionsstörungen im Bereich der Gallenwege, der ableitenden Harnwege sowie der weiblichen Geschlechtsorgane (z.B. Dysmenorrhöe)
Hinweis: ohne ärztlichen Rat nicht im oberen Dosisbereich oder über längere Zeit anwenden

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
- 1 Zäpfchen 3 - 4mal / Tag
- max. Tagesdosis: 4 Zäpfchen
- Zeitintervall: mind. 6 Stunden
- Behandlungsdauer: Anwendung > 3 - 4 Tage ärztlich abzuwägen

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
keine hinreichenden Daten vorliegend
langjährige Erfahrung mit den Einzelsubstanzen zeigt keine Hinweise auf schädigende Wirkungen während der Schwangerschaft, wenngleich diese Daten als nicht ausreichend gelten
tierexperimentelle Studien
- Butylscopolaminiumbromid zeigte keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte
nicht bekannt, ob Butylscopolaminiumbromid die Plazenta passiert, so dass pharmakologische Wirkungen am Embryo / Fetus möglich sind
Fertilität
- keine Studien zu den Auswirkungen auf die Fertilität am Menschen durchgeführt

Nebenwirkungen

Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Hautreaktionen
  - abnormes Schwitzen
  - Pruritus
  - trockene Haut (Hemmung der Schweißsekretion)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Erythem
Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - schwere Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxisch-epidermale Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematöse Pustulose (AGEP)) sind unter Paracetamol berichtet worden
- ohne Häufigkeitsangabe
  - anaphylaktischer Schock
  - anaphylaktische Reaktion
  - Überempfindlichkeit
  - Kreislaufkollaps
  - Angioödem
  - Dyspnoe
  - Urtikaria
  - Exanthem
  - Hautrötung
Leber- und Gallenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Anstieg der Lebertransaminasen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Thrombozytopenie
  - Agranulozytose
  - Leukopenie
  - Panzytopenie
Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Schwindel
  - Müdigkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Tachykardie
  - Blutdruckabfall
Augenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Akkommodationsstörungen, gilt insbesondere für Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind
  - Glaukomanfall
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Mundtrockenheit (Hemmung der Speichelsekretion)
  - Diarrhoe
  - Übelkeit
  - Erbrechen
  - Magenbeschwerden
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Bronchospasmus, besonders bei Patienten mit Analgetika-Asthma
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Miktionsstörungen wie z. B. Dysurie
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Urinretention

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

umgehend Arzt aufsuchen
- wenn schwere abdominelle Schmerzen persistieren oder sich verschlimmern oder zusammen mit Symptomen wie Fieber, Übelkeit, Erbrechen, Veränderungen der Darmmotilität, abdomineller (Druck-)Empfindlichkeit, Blutdruckabfall, Ohnmacht, oder Blut im Stuhl auftreten
Überdosierung
- um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollte sichergestellt werden, dass gleichzeitig angewendete andere Arzneimittel kein Paracetamol enthalten
- bei Überdosierung besteht durch die Paracetamol-Komponente die Gefahr von schweren Leber- und Nierenschäden
mit besonderer Vorsicht anwenden bei
- Hepatozellulärer Insuffizienz (Child-Pugh A/B)
- Hepatischer Dysfunktion (z. B. aufgrund von chronischem Alkoholmissbrauch, Hepatitis)
- Schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min)
- Gilbert-Syndrom (Meulengracht-Krankheit)
- Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel
Arzt konsultieren
- bei hohem Fieber
- Anzeichen einer Sekundärinfektion
- Anhalten der Symptome über mehr als 3 Tage
Anwendungsdauer/dosis
- allgemein sollen Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis angewendet werden
Überwachung bei längerer Anwendung von
- Blutbild
- Leberfunktion
- Nierenfunktion
bei folgenden Anzeichen von ernsten unerwünschten Nebenwirkungen sollte der Patient einen Arzt aufsuchen
- anhaltende Schmerzen
- Verschlimmerung der Schmerzen
- Beobachtung neuer Symptome
- Rötungen
- Schwellung
Überempfindlichkeitsreaktion
- schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B. anaphylaktischer Schock, wurden sehr selten beobachtet
- Behandlung bei den ersten Anzeichen abbrechen
Analgetika-Kopfschmerz
- bei längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen
Absetzsymptomatik
- bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosiertem, nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten
- Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab
  - bis dahin soll Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben
  - erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat

Hinweise bei Stillzeit

Anwendung in der Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung
nicht bekannt, ob Butylscopolaminiumbromid in die Muttermilch übergeht
von anderen Muscarin-Rezeptorantagonisten ist eine Inhibierung der Milchproduktion bekannt

Anwendung

in den leeren Enddarm einführen

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Butylscopolaminiumbromid
Überempfindlichkeit gegen Paracetamol
mechanische Stenosen des Magen-Darm-Trakts
Megakolon
Harnverhaltung bei subvesikaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom)
Engwinkelglaukom
Tachykardie und Tachyarrhythmie
Myasthenia gravis
schwere hepatische Insuffizienz (Child-Pugh C)