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Produktinformationen Calcimed 500mg 20 St.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendung nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin bei:
- Niereninsuffizienz
- Absorptiver oder renaler Hypercalcurie
- Nephrocalcinose
- Calciumnierensteinen
- Hypophosphatämie
- Gabe hoher Dosen
regelmäßige Kontrolle der Serumcalcium- und Serumphosphatspiegels
- insbesondere bei chronischer Niereninsuffizienz unter gleichzeitger Gabe von Vitamin D: 2 - 3 mal / Woche im Rahmen der Dialyse
- bei Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 (mmol/l)² Therapie vorübergehend abbrechen bis Normalwerte erreicht wurden (Gefahr extraossärer Calcifizierung)
sorgfältige Kontrolle des Urincalciums bei Neigung zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen sowie bei Nephrocalcinose
Röntgenkontrollen in regelmäßigen Abständen zur frühzeitigen Erkennung von Gefäß- und Weichteilcalcinosen
ausreichende Flüssigkeitszufuhr um Bildung von Nieren- und Blasensteinen zu vermeiden
Zufuhr großer Mengen Milch vermeiden (Gefahr eines Milch-Alkali-Syndroms)
Kombination mit anderen Arzneimitteln:
- erhöhtes Hypercalcämierisiko bei gleichzeitiger Gabe von Diuretika vom Thiazid-Typ
  - regelmäßige Kontrolle des Blutcalciumspiegels
- verminderte Resorption und Wirksamkeit verschiedener Antibiotika (z.B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen) und anderen Arzneimitteln (z.B. Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin- und Bisphosphonatpräparate)
- gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel im Abstand von mindestens 2 Stunden
- bei gleichzeitiger Gabe von Antazida säurebindenden Eigenschaften von Calciumcarbonat berücksichtigen
nach Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt an Oxal- oder Fytinsäure für 2 Stunden keine calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen
zur Gewährleistung der Bioverfügbarkeit bei Achlorhydrie Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen

Hinweise bei Stillzeit

Übergang signifikanter Mengen in die Muttermilch
keine Berichte über schädliche Wirkungen während der Stillzeit
angemessene Tagesdosis (Nahrung und ergänzende Zufuhr):
- 1000 - 1300 mg Calcium / Tag

Nebenwirkungen

gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leichte Magen- und Darmstörungen
  - Übelkeit
  - Durchfall
  - Verstopfung bis hin zum Ileus (bei besonders hohen Dosen)
ohne Häufigkeitsangabe
- Hypercalcämie
- Hypercalciurie
- Metabolische Alkalose
- Hypophosphatämie
- Calciumhaltige Nierensteine
- Blähungen aufgrund der Kohlendioxidentwicklung im Magen
- Hyperacidität des Magens
- bei chronische Niereninsuffizienz unter Langzeitwirklung:
  - Gefäß- und Weichteilcalcinosen
- bei Dialysepatienten:
  - zeitweilige Reduzierung des Ca-Gehaltes in der Dialyseflüssigkeit

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Es liegen keine speziellen Daten zur Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit vor.

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Calcium
Hypercalcämie
Hypercalcurie
Hypophosphatämie
Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 (mmol/l)²
Calciumhaltige Nierensteine
Nephrocalcinose
Digitalisintoxikation
längere Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder Hypercalcämie
Paraneoplastisches Syndrom
Knochenmetastasen
Lungensarkoidose
akute Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
Alkalose

Hinweise bei Schwangerschaft

keine Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft
angemessene Tagesdosis (Nahrung und ergänzende Zufuhr) während der Schwangerschaft:
- 1000 - 1300 mg Calcium / Tag
- tägliche Maximaldosis: 1500 mg Calcium / Tag
Serumcalciumspiegel besonders gut kontrollieren
langanhaltende Hypercalcämie kann zur körperlichen Fehlbildung und geistigen Behinderung des Kindes führen

Anwendung

orale Darreichungsform zum Auflösen:
- in 1 Glas Wasser auflösen
- unmittelbar nach dem Auflösen trinken
- mögliche Trübung hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit
feste orale Darreichungsform:
- Einnahme unzerkaut vor, zu oder nach den Mahlzeiten
- zur Bindung des in Nahrungsmitteln enthaltenen Posphats Einnahme vor oder zu den Mahlzeiten
zwischen der Einnahme von Calciumcarbonat und der Einnahme anderer Präparate zeitlichen Abstand von mind. 2 Stunden einhalten
Tetracyclin-haltige Arzneimittel mind. 2 Stunden vor bzw. erst 4 - 6 Stunden nach der Einnahme von Calcium applizieren
gleichzeitige Gabe von Biphosphonat- oder Natriumfluorid-Präparaten mind. 3 Stunden vor der Applikation des Calciumpräparates
während 2 Stunden nach der Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Fytinsäure keine Calcium-haltigen Arzneimittel einnehmen
Patienten mit Achlorhydrie:
- Einnahme zusammen mit einer Mahlzeit gewährleistet Bioverfügbarkeit

Indikation

Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose
Prophylaxe und Therapie eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf:
- Wachstumsalter
- Kalkmangelerscheinungen
- Störungen des Kalkstoffwechsels
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- Zahnungsperiode
- Allergische Erkrankungen wie Asthma und Heuschnupfen
- Dermatosen
- Allgemeine Leistungsschwäche
Adjuvante Therapie bei:
- Tuberkulose
- Neurosen
- Asthenie
- Anämie
- Psychogenem und neurogenem Fluor
- Spasmo-Neuropathie
Renale Hyperphosphatämie

Dosierung

Prophylaxe und Therapie von Calcium-Mangelzuständen:
- 500 - 1500 mg Calcium / Tag
- Behandlungsdauer individuell, zur Langzeitanwendung geeignet
- Kinder:
  - 500 - 1000 mg Calcium / Tag
unterstützend bei Osteoporose:
- 500 - 1500 mg Calcium / Tag
- Behandlungsdauer individuell, zur Langzeitanwendung geeignet
Hyperphosphatämie:
- individuell dosieren
- 2 - 8 g Calcium / Tag verteilt auf 2 - 4 Einzeldosen
- zur Langzeitanwendung