Produktinformationen Calcium 500 dura® 20 Brausetabletten

Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden.

• Anwendung nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin bei:
  • Niereninsuffizienz
  • Absorptiver oder renaler Hypercalcurie
  • Nephrocalcinose
  • Calciumnierensteinen
  • Hypophosphatämie
  • Gabe hoher Dosen
• regelmäßige Kontrolle der Serumcalcium- und Serumphosphatspiegels
  • insbesondere bei chronischer Niereninsuffizienz unter gleichzeitger Gabe von Vitamin D: 2 - 3 mal / Woche im Rahmen der Dialyse
  • bei Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 (mmol/l)² Therapie vorübergehend abbrechen bis Normalwerte erreicht wurden (Gefahr extraossärer Calcifizierung)
• sorgfältige Kontrolle des Urincalciums bei Neigung zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen sowie bei Nephrocalcinose
• Röntgenkontrollen in regelmäßigen Abständen zur frühzeitigen Erkennung von Gefäß- und Weichteilcalcinosen
• ausreichende Flüssigkeitszufuhr um Bildung von Nieren- und Blasensteinen zu vermeiden
• Zufuhr großer Mengen Milch vermeiden (Gefahr eines Milch-Alkali-Syndroms)
• Kombination mit anderen Arzneimitteln:
  • erhöhtes Hypercalcämierisiko bei gleichzeitiger Gabe von Diuretika vom Thiazid-Typ
    • regelmäßige Kontrolle des Blutcalciumspiegels
  • verminderte Resorption und Wirksamkeit verschiedener Antibiotika (z.B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen) und anderen Arzneimitteln (z.B. Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin- und Bisphosphonatpräparate)
  • gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel im Abstand von mindestens 2 Stunden
  • bei gleichzeitiger Gabe von Antazida säurebindenden Eigenschaften von Calciumcarbonat berücksichtigen
• nach Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt an Oxal- oder Fytinsäure für 2 Stunden keine calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen
• zur Gewährleistung der Bioverfügbarkeit bei Achlorhydrie Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen

Einnahme während oder nach dem Essen.

• Übergang signifikanter Mengen in die Muttermilch
• keine Berichte über schädliche Wirkungen während der Stillzeit
• angemessene Tagesdosis (Nahrung und ergänzende Zufuhr):
  • 1000 - 1300 mg Calcium / Tag

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Leichte Magen- und Darmstörungen
    • Übelkeit
    • Durchfall
    • Verstopfung bis hin zum Ileus (bei besonders hohen Dosen)
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Hypercalcämie
  • Hypercalciurie
  • Metabolische Alkalose
  • Hypophosphatämie
  • Calciumhaltige Nierensteine
  • Blähungen aufgrund der Kohlendioxidentwicklung im Magen
  • Hyperacidität des Magens
  • bei chronische Niereninsuffizienz unter Langzeitwirklung:
    • Gefäß- und Weichteilcalcinosen
  • bei Dialysepatienten:
    • zeitweilige Reduzierung des Ca-Gehaltes in der Dialyseflüssigkeit

• Es liegen keine speziellen Daten zur Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit vor.

• Überempfindlichkeit gegen Calcium
• Hypercalcämie
• Hypercalcurie
• Hypophosphatämie
• Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 (mmol/l)²
• Calciumhaltige Nierensteine
• Nephrocalcinose
• Digitalisintoxikation
• längere Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder Hypercalcämie
• Paraneoplastisches Syndrom
• Knochenmetastasen
• Lungensarkoidose
• akute Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
• Alkalose

• keine Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft
• angemessene Tagesdosis (Nahrung und ergänzende Zufuhr) während der Schwangerschaft:
  • 1000 - 1300 mg Calcium / Tag
  • tägliche Maximaldosis: 1500 mg Calcium / Tag
• Serumcalciumspiegel besonders gut kontrollieren
• langanhaltende Hypercalcämie kann zur körperlichen Fehlbildung und geistigen Behinderung des Kindes führen

• Zur Vorbeugung eines Calciummangels; zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose
  • 1 Brausetablette (500 mg Calcium) 1 - 2mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • langfristige Behandlung
    • je nach angestrebten therapeutischem Ziel

Dosisanpassung

• Patienten die gleichzeitig systemische Corticosteroide bekommen
  • ggf. Calciumdosis erhöhen

• in einem Glas Wasser gelöst zu oder nach dem Essen einnehmen
• bei Patienten mit Achlorhydrie Einnahme zu einer Mahlzeit
• zwischen Einnahme von Calcium und der Einnahme anderer Präparate einen Abstand von mind. 2 Stunden einhalten
  • v.a. bei Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen
  • v.a. bei Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin-, Bisphosphonatpräparaten
• Patienten unter gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glycosiden und Calcium sollten mittels EKG und Kontrolle des Serum-Calciumspiegels überwacht werden
• bei Comedikation mit Antazida die säurebindende Eigenschafteneinnehmen des Calciumcarbonat mit berücksichtigen
• nicht zusammen mit Nahrungsmitteln einnehmen, die z. B. Oxalsäure, Phosphate oder Phytinsäure enthalten