Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen CC-Nefro 500 mg 100 Filmtabletten

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Einnahme während des Essens.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Anwendung nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen im Blut und Urin bei:
- Niereninsuffizienz
- Absorptiver oder renaler Hypercalcurie
- Nephrocalcinose
- Calciumnierensteinen
- Hypophosphatämie
- Gabe hoher Dosen
regelmäßige Kontrolle der Serumcalcium- und Serumphosphatspiegels
- insbesondere bei chronischer Niereninsuffizienz unter gleichzeitger Gabe von Vitamin D: 2 - 3 mal / Woche im Rahmen der Dialyse
- bei Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 (mmol/l)² Therapie vorübergehend abbrechen bis Normalwerte erreicht wurden (Gefahr extraossärer Calcifizierung)
sorgfältige Kontrolle des Urincalciums bei Neigung zur Bildung von calciumhaltigen Nierensteinen sowie bei Nephrocalcinose
Röntgenkontrollen in regelmäßigen Abständen zur frühzeitigen Erkennung von Gefäß- und Weichteilcalcinosen
ausreichende Flüssigkeitszufuhr um Bildung von Nieren- und Blasensteinen zu vermeiden
Zufuhr großer Mengen Milch vermeiden (Gefahr eines Milch-Alkali-Syndroms)
Kombination mit anderen Arzneimitteln:
- erhöhtes Hypercalcämierisiko bei gleichzeitiger Gabe von Diuretika vom Thiazid-Typ
  - regelmäßige Kontrolle des Blutcalciumspiegels
- verminderte Resorption und Wirksamkeit verschiedener Antibiotika (z.B. Tetracyclinen, Chinolonen, einigen Cefalosporinen) und anderen Arzneimitteln (z.B. Ketoconazol, Eisen-, Natriumfluorid-, Estramustin- und Bisphosphonatpräparate)
- gleichzeitige Gabe anderer Arzneimittel im Abstand von mindestens 2 Stunden
- bei gleichzeitiger Gabe von Antazida säurebindenden Eigenschaften von Calciumcarbonat berücksichtigen
nach Aufnahme von Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt an Oxal- oder Fytinsäure für 2 Stunden keine calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen
zur Gewährleistung der Bioverfügbarkeit bei Achlorhydrie Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen

Hinweise bei Stillzeit

Übergang signifikanter Mengen in die Muttermilch
keine Berichte über schädliche Wirkungen während der Stillzeit
angemessene Tagesdosis (Nahrung und ergänzende Zufuhr):
- 1000 - 1300 mg Calcium / Tag

Nebenwirkungen

gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Leichte Magen- und Darmstörungen
  - Übelkeit
  - Durchfall
  - Verstopfung bis hin zum Ileus (bei besonders hohen Dosen)
ohne Häufigkeitsangabe
- Hypercalcämie
- Hypercalciurie
- Metabolische Alkalose
- Hypophosphatämie
- Calciumhaltige Nierensteine
- Blähungen aufgrund der Kohlendioxidentwicklung im Magen
- Hyperacidität des Magens
- bei chronische Niereninsuffizienz unter Langzeitwirklung:
  - Gefäß- und Weichteilcalcinosen
- bei Dialysepatienten:
  - zeitweilige Reduzierung des Ca-Gehaltes in der Dialyseflüssigkeit

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Es liegen keine speziellen Daten zur Auswirkung dieses Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit vor.

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Calcium
Hypercalcämie
Hypercalcurie
Hypophosphatämie
Calcium x Phosphat-Produkt > 5,3 (mmol/l)²
Calciumhaltige Nierensteine
Nephrocalcinose
Digitalisintoxikation
längere Immobilisation mit begleitender Hypercalciurie oder Hypercalcämie
Paraneoplastisches Syndrom
Knochenmetastasen
Lungensarkoidose
akute Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
Alkalose

Hinweise bei Schwangerschaft

keine Hinweise auf schädliche Wirkungen während der Schwangerschaft
angemessene Tagesdosis (Nahrung und ergänzende Zufuhr) während der Schwangerschaft:
- 1000 - 1300 mg Calcium / Tag
- tägliche Maximaldosis: 1500 mg Calcium / Tag
Serumcalciumspiegel besonders gut kontrollieren
langanhaltende Hypercalcämie kann zur körperlichen Fehlbildung und geistigen Behinderung des Kindes führen

Indikation

Erhöhtes Serumphosphat (Hyperphosphatämie) bei chronischer Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten unter Dialysebehandlung

Anwendung

Einnahme der Tabletten
- unzerkaut evtl. mit etwas Flüssigkeit
- unmittelbar vor oder zu den Mahlzeiten

Dosierung

erhöhtes Serumphosphat (Hyperphosphatämie) bei chronischer Niereninsuffizienz, insbesondere bei Patienten unter Dialysebehandlung
- Erwachsene
  - Dosierung individuell nach Höhe des Serumphosphatspiegels
  - bei Festlegung der Dosierung Phosphatgehalt und Anzahl der Mahlzeiten sowie Calciumgehalt des Dialysates berücksichtigen
  - Dosisbereich: 1 - 3 Tabletten (200 - 600 mg Calcium) 3mal / Tag
    - z. B. 1 Tablette zum Frühstück, 3 Tabletten zur Mittagsmahlzeit und 2 Tabletten zum Abendessen)
  - max. Tagesdosis: 7 Tabletten (1400 mg Calcium)
- Kinder und Heranwachsende (< 18 Jahren)
  - keine ausreichenden Erfahrungen
  - Anwendung nicht empfohlen
- regelmäßige Kontrolle der Serumcalcium- und Serumphosphatspiegel erforderlich
  - das Calcium-Phosphat-Produkt sollte 5,3 mmol2 / l2 nicht überschreiten
  - ansonsten Therapieabbruch