Produktinformationen Colina® 3 g, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 10 Btl. 3,76g

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

• Patienten mit schwerer chronischer Obstipation in der Anamnese
  • bei diesen Patienten ist besondere Vorsicht erforderlich
• Behandlung von Kindern
  • auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten
  • Kindern > 2 Jahre
    • Anwendung in Kombination mit einer frühzeitigen oralen Rehydratationslösung, um eine Dehydratation zu vermeiden
  • Kleinkindern und Kindern < 2 Jahren
    • eine Anwendung bei Kleinkindern und Kindern < 2 Jahren sollte nicht erfolgen
    • Behandlung sollte vorzugsweise mittels oraler Rehydratationslösung erfolgen
• Behandlung Erwachsene
  • auch hier Rehydratation wichtig, falls notwendig
  • Ausmaß der Rehydratation und Art der Verabreichung (oral oder i.v.) entsprechend der Schwere des Durchfalls, des Alters und klinischen Zustandes
• gebrechliche Patienten
  • auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr achten
• kurzfristige wiederholte, ebenso wie die chronische Anwendung des Arzneimittels wird nicht empfohlen

• es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt
• es werden keine Wirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet

• Inhalt des Beutels vor der Einnahme suspendieren und zügig einnehmen
• nach längerem Stehen erneut gut umrühren, damit sich das Pulver nicht am Boden absetzt
• Einnahme bevorzugt zwischen den Mahlzeiten
• Kinder
  • den Inhalt des Beutels
    • in 50 ml Wasser einrühren; z.B. mit der Saugflasche verabreichen, oder
    • mit halbflüssiger Nahrung (Babyfertignahrung, Gemüse- oder Früchtebrei, Suppe) anrühren
  • auf ausreichend Flüssigkeitszufuhr achten
• Erwachsene
  • den Inhalt des Beutels
    • in einem halben Glas Wasser oder
    • in halbflüssigen Nahrungsmitteln suspendieren

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktion
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Obstipation
      • beim Auftreten von Obstipation sollte die Behandlung abgebrochen und falls notwendig mit einer geringeren Dosis wieder aufgenommen werden
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Hautausschlag
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Urtikaria
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Angioödem
    • Juckreiz

 

• symptomatische Behandlung der akuten Diarrhoe bei Kindern (> 2 Jahre) in Kombination mit einer oralen Rehydratationstherapie
• symptomatische Behandlung der akuten Diarrhoe bei Erwachsenen

• Smektit (dioktaedrisch) soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
• Risiko für das Kind kann nicht ausgeschlossen werden
• nicht bekannt ob Smektit (dioktaedrisch) in die Muttermilch übergeht

• Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen
• bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Smektit (dioktaedrisch) bei Schwangeren vor
• tierexperimentellen Studien
  • keine tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
• Fertilität
  • Auswirkungen von Smektit (dioktaedrisch) auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht

Basiseinheit: 1 Beutel mit 3,760 g Pulver enthält 3,00 g Smektit (dioktaedrisch)

• symptomatische Behandlung der akuten Diarrhoe
  • Kinder (> 2 Jahre)
    • 1 Beutel (3 g Smektit) 4mal / Tag ca. alle 4 Stunden für bis zu 3 Tage
    • danach: 1 Beutel (3,00 g Smektit) 2mal / Tag (morgens und abends)
    • Dosis je nach Entwicklung der Symptome anpassen
    • Behandlungsdauer
      • ohne ärztlichen Rat max. 7 Tage
  • Erwachsene
    • 2 Beutel (6,00 g Smektit) 3mal / Tag (morgen, mittags und abends) für bis zu 4 Tage
    • je nach Entwicklung der Symptome: Dosisreduktion auf 1 Beutel (3,00 g Smektit) 3mal / Tag (morgens, mittags und abends)
    • Behandlungsdauer
      • ohne ärztlichen Rat max. 7 Tage