Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen CRATON® comfort 60 mg/Filmtablette 100 Filmtbl.

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Hinweise bei Schwangerschaft

kontraindiziert während der Schwangerschaft
Ginkgo biloba Extrakte können die Fähigkeit zur Blutplättchenaggregation beeinträchtigen
- Blutungsbereitschaft kann erhöht sein
Tierstudien zur Reproduktionstoxizität sind unzureichend
Fertilität
- keine spezifischen Studien mit Ginkgo biloba an Menschen zur Untersuchung des Einflusses auf die Fertilität durchgeführt
- in einer Studie an weiblichen Mäusen Auswirkungen auf die Fertilität beobachtet

Kontraindikation

Hinweise bei Stillzeit

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

individuelles Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden
wenn sich die Symptome während der Anwendung verschlechtern sollte ein Arzt oder Apotheker konsultiert werden
Anwendung von Ginkgo-haltigen Präparaten nur nach Rücksprache mit einem Arzt bei
- krankhaft erhöhter Blutungsneigung (hämorrhagische Diathese)
- gleichzeitiger Behandlung mit gerinnungshemmenden Arzneimitteln
Operation, chirurgische Eingriffe
- Ginkgo-haltige Präparate sollten vorsichtshalber 3 - 4 Tage vor einer Operation abgesetzt werden
- einzelne Hinweise darauf, dass Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen können
Epileptiker
- kann nicht ausgeschlossen werden, dass bei Epileptikern durch die Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen das Auftreten weiterer Krampfanfälle gefördert wird
- steht möglicherweise im Zusammenhang mit dem Gehalt an 4'-O-Methylpyridoxin
gleichzeitige Einnahme von Ginkgo biloba haltigen Produkten und Efavirenz nicht empfohlen
Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- keine ausreichenden Untersuchungen, deshalb soll das Arzneimittel nicht angewendet werden

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Blutung an einzelnen Organen (Augen, Nase, Hirn- und gastrointestinale Blutungen)
    - besondere wenn gleichzeitig gerinnungshemmende Arzneimittel wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-steroidale Antirheumatika eingenommen werden
Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  - Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Schwindel
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Durchfall
  - Unterbauchschmerzen
  - Übelkeit
  - Erbrechen
Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (allergischer Schock)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Allergische Hautreaktionen (Erythem, Ödem, Juckreiz und Ausschlag)

Anwendung

Einnahme der Tabletten morgens und abends
Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) unabhängig von den Mahlzeiten
Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen

Indikation

zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen Leistungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
- Gedächtnisstörungen
- Konzentrationsstörungen
- depressive Verstimmung
- Schwindel
- Ohrensausen
- Kopfschmerzen
- Hinweise
  - primäre Zielgruppe: Patienten mit dementiellem Syndrom bei primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus beiden
  - individuelles Ansprechen auf Medikation nicht voraussagbar
  - vor Behandlungsbeginn Abklärung, ob Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen
zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens) im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese; adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese
- Hinweise
  - häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen grundsätzlich durch Arzt abklären
  - bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. Hörverlust unverzüglich Arzt aufsuchen

Dosierung