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Produktinformationen DNCG iso,100 Ein-Dosis-Behältnisse m.je 2ml Lsg

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Cromoglicinsäure
- schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktionslage gegen Cromoglycinsäure ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden

Hinweise bei Stillzeit

Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
Übergang in die Muttermilch in geringen Mengen

Anwendung

Inhalationslösung für die lokale - inhalative Anwendung
regelmäßige Anwendung für den Therapieerfolg nötig
keine Verwendung zur Injektion oder zur Einnahme
Kinder sollen die Inhalationslösung nur unter Aufsicht von Erwachsenen inhalieren
für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte (Vernebler) verwendet

Indikation

Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem allergischen und nicht allergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas)
- Hinweis: nicht die Behandlung des akuten Asthmaanfalles geeignet

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine Auswirkungen bekannt

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Asthmatherapie sollte dem Schweregrad entsprechend stufenweise erfolgen
Erfolg der Therapie sollte durch regelmäßige ärztliche Untersuchungen und durch tägliche Selbstkontrolle (z. B. durch die Aufzeichnung des mit dem Peak-flow-Meter gemessenen Atemstoßes) überprüft werden
akuter Asthmaanfall
- Natriumcromoglicat ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet
- kurz wirksames inhalatives Beta-Mimetikum anwenden
Patienten unter Corticosteroid- und Natriumcromoglicattherapie
- soll bei Patienten unter Corticosteroid- und Natriumcromoglicattherapie eine Reduktion der Corticosteroiddosis versucht werden, müssen die Patienten während der schrittweisen Reduktion der Corticosteroiddosis sorgfältig überwacht werden
- Kontrolle mit dem Peak-Flow-Meter sollte währenddessen fortgeführt werden, und die Patienten sollten Anweisung darüber erhalten, was zu tun ist, wenn eine Verschlechterung der Asthmasymptome auftritt
beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Natriumcromoglicat-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden
Kinder
- regelmäßige Kontrollen des Krankheitsverlaufes besonders wichtig um sicherzustellen, dass die Behandlung ausreichend wirksam ist
- andernfalls sollte auf eine Therapie mit inhalativen Glucocorticoiden umgestellt werden
Absetzen von Cromoglicinsäure
- beim plötzlichen Absetzen kann es zur Verschlechterung des Grundleidens kommen
- schrittweises Absetzen über eine Woche empfohlen
paradoxer Bronchospasmus
- wie bei anderen inhalativen Therapien kann es direkt nach der Inhalation zu einem paradoxen Bronchospasmus kommen
- in solchen Fällen sollte das Arzneimittel abgesetzt und eine alternative Therapie verordnet werden
eosinophile pneumonische Infiltrate
- bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Natriumcromoglicat-Therapie sollte diese unverzüglich abgebrochen werden

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
keine Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Schwindel
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - paradoxe, transiente Bronchospasmen
  - eosinophile Pneumonie
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Irritationen des Rachenraumes
  - Heiserkeit
  - Husten
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Übelkeit
  - unangenehmer Geschmack
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Myalgien
  - Arthralgien
Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen, Hypotonie, Kollaps und Larynxödem
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Pruritus, Urticaria, Angioödem)
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Dysurie

Dosierung

Basiseinheit:1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 20 mg Natriumcromoglicat

zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden
- Erwachsene und Kinder ab dem 2. Lebensjahr
  - 1 Ampulle ( 20 mg Natriumcromoglicat) 4mal / Tag
  - Dosissteigerung optional:
    - Verdopplung der Tagesdosen
    - Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6mal / Tag
  - Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung:
    - schrittweise Verlängerung der Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß
  - Behandlungsdauer
    - Versuchsdosis über mind. 4 Wochen
    - volle Wirkung i. Allgemeinen nach 2 - 4 Wochen
    - Langzeittherapie
  - Therapieende: schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche