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Produktinformationen DYNEXAN® Herpescreme, 5 % Aciclovir 2g Creme

Inhaltsverzeichnis

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine Studien durchgeführt
- bisher keine Auswirkungen bekannt
kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen von Aciclovir

Hinweise bei Stillzeit

Übergang in die Muttermilch nach systemischer Verabreichung (begrenzte Datenlage)
kaum systemische Verfügbarkeit nach topischer Applikation
- Dosis, die ein Kind nach topischer Anwendung bei der Mutter durch das Stillen aufnehmen würde, daher gering
- nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt
- Abstillen oder Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich
Kontakt des gestillten Kindes mit den behandelten Körperstellen vermeiden

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Aciclovir und Valaciclovir
Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in der Mundhöhle, am Auge oder in der Scheide)
- Gefahr lokaler Reizerscheinungen
bei Vorliegen von schweren Störungen der körpereigenen Immunabwehr: vor Behandlungsbeginn Arzt konsultieren

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

keine Anwendung auf Schleimhäuten (z. B. in der Mundhöhle, in der Scheide und insbesondere am Auge)
- Gefahr lokaler Reizerscheinungen
orale Aciclovir-Therapie in Betracht ziehen
- bei schwerer Störung der körpereigenen Immunabwehr (z. B. Patienten mit AIDS oder nach Knochenmarktransplantationen)
  - betroffene Patienten bei Behandlung jeglicher Infektionen an den Arzt verweisen
- bei schweren Fällen von beginnendem Herpes genitalis
Patienten mit Herpes genitalis sollten auf sexuelle Kontakte verzichten, solange Läsionen sichtbar sind, um eine Übertragung der Infektion auf ihren Partner zu vermeiden.
virostatische Behandlung mit Aciclovir nicht mehr sinnvoll, sobald Hauteffloreszenzen das Krustenstadium erreicht haben

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung während der Schwangerschaft nur nach Nutzen-Risiko-Abwägung
systemische Exposition mit Aciclovir nach topischer Anwendung jedoch sehr gering
Daten über eine große Anzahl von exponierten Schwangeren bisher ohne Hinweis auf Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus/Neugeborenen
keine Hinweise auf erhöhte Missbildungsrate im Vergleich zur allgemeinen Bevölkerung
in tierexperimentellen Studien keine embryotoxischen oder teratogenen Auswirkungen festgestellt bzw. Ergebnisse ohne klinische Relevanz
Fertilität
- weibliche Fertilität:
  - keine Informationen über Einfluss auf weibliche Fertilität nach oraler oder intravenöser Anwendung von Aciclovir beim Menschen
- männliche Fertilität:
  - keine klinisch signifikanten Auswirkungen auf Zahl, Motilität oder Morphologie von Spermien gefunden

Anwendung

Mittels Wattestäbchen auf infizierte Hautbereiche auftragen
Nicht nur bereits sichtbare Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) bedecken, sondern auch angrenzende Bereiche
Auftragen mit der Hand: vorher und nachher intensiv reinigen
Nicht auf Schleimhäute (Mundhöhle, Auge, Scheide) auftragen (lokale Reizerscheinungen)
Bei ersten Anzeichen der Herpeserkrankung (Brennen, Jucken, Spannungsgefühl und Rötung) anwenden

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir

Lindernde Therapie von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis
- 5mal / Tag alle 4 Stunden dünn auftragen
- Behandlungsdauer:
  - Im Allgemeinen: 5 Tage, bis die Bläschen verkrusten oder abheilen
  - max. 10 Tage

Nebenwirkungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - vorübergehendes Brennen oder Stechen an den behandelten Hautabschnitten
  - Eintrocknung
  - Juckreiz
  - Abschuppung der behandelten Haut
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Erythem
Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Überempfindlichkeitsreaktionen vom Soforttyp einschließlich Angioödem und Urtikaria

Indikation

Lindernde Therapie von Schmerzen und Juckreiz bei rezidivierendem Herpes labialis