Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Dynexidin Forte, 0,2 % 2 mg/g Lösung 300 g

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

nur zur Anwendung in der Mundhöhle
- darf nicht verschluckt werden
darf nicht mit den Augen, der Augenumgebung oder den Ohren in Kontakt gebracht werden
- falls Chlorhexidin doch mit einer dieser Körperstellen in Berührung kommt, muss diese sofort und reichlich mit Wasser gespült werden
Intensivpflegepatienten
- bei Intensivpflegepatienten Kontakt zur Gehirnhaut und zum Zentralnervensystem vermeiden
falls Wundgefühl, Schwellungen oder Reizungen des Mundraumes auftreten
- Arzt oder Apotheker konsultieren
- ggf. Anwendung beenden
Verfärbungen
- Verfärbungen von Zähnen und Zunge können auftreten
- Verfärbungen sind reversibel
- Vorbeugung möglich, indem man den Konsum stark färbender Lebensmittel und Getränke wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein reduziert
- in bestimmten Fällen kann eine professionelle Zahnreinigung zur vollständigen Entfernung der Verfärbungen notwendig sein
- bei Vollprothesen Spezialreiniger empfohlen
Zahnpasta, anionische Substanzen
- Chlorhexidin verträgt sich nicht mit anionischen Substanzen, die i.d.R. ein Bestandteil üblicher Zahnpasten sind
- diese sollten deshalb mind. 5 Min. vor der Anwendung von Chlorhexidin angewendet werden (Mundhöhle und Zahnbürste zwischendurch gründlich mit Wasser ausspülen) oder zu einer anderen Tageszeit
zuckerhaltige Speisen und Getränke
- unmittelbar nach der Anwendung von Chlorhexidin sollten keine zuckerhaltigen Speisen und Getränke zugeführt werden, da Chlorhexidin sonst in seiner Wirkung beeinträchtigt wird
Überempfindlichkeitsreaktionen
- allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock können durch Chlorhexidin ausgelöst werden

Hinweise bei Stillzeit

Anwendung in der Stillzeit unter besonderer Vorsicht
keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Stillzeit vorliegend
nicht bekannt, ob Chlorhexidin in die Muttermilch übergeht

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Urtikaria, Erythem, Pruritus)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - anaphylaktischer Schock
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - allergische Sofortreaktionen
  - Kontaktallergien und -urtikaria
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Wundheilungsstörungen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Zahnfleischbluten nach dem Zähneputzen
  - verstärkte Zahnsteinbildung
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - reversible Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens
    - i.d.R. vorübergehend bei fortgesetzter Behandlung
    - falls Nebenwirkungen länger anhalten, muss Arzt oder Apotheker konsultiert werden
  - reversibles Taubheitsgefühl der Zunge
    - i.d.R. vorübergehend bei fortgesetzter Behandlung
    - falls Nebenwirkungen länger anhalten, muss Arzt oder Apotheker konsultiert werden
  - reversible Verfärbungen des Zahnhartgewebes, von Restaurationen (u.a. Füllungen) und Zungenpapillen
    - Verfärbungen kann z.T. durch sachgemäße Anwendung entsprechend derr Dosierungsanleitung sowie einem reduzierten Konsum von stark färbenden Lebensmitteln und Getränken wie z.B. Tee, Kaffee oder Rotwein vorgebeugt werden
    - Verfärbungen von Zähnen, Zahnersatz oder Zahnfüllungen sind vorübergehend und lassen sich durch Zähneputzen bzw. eine professionelle Zahnreinigung entfernen
      - bei Vollprothesen Spezialreiniger empfohlen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - kribbelndes oder brennendes Gefühl auf der Zunge zu Beginn der Behandlung
    - i.d.R. vorübergehend bei fortgesetzter Behandlung
    - falls Nebenwirkungen länger anhalten, muss Arzt oder Apotheker konsultiert werden
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - reversible Parotisschwellung
  - reversible desquamative Veränderungen und Reizungen/Schwellungen der Mukosa
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Reizungen /Irritationen des Mundraumes

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegenüber Chlorhexidin
Anwendung auf schlecht durchblutetem Gewebe
Anwendung bei Wunden und Geschwüren (Ulzerationen)
Anwendung bei oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut (erosiv-desquamativen Veränderungen)
Anwendung am Trommelfell, am Auge und in der Augenumgebung
flüssige Darreichungsformen: ggf. Anwendung kontraindiziert bei Personen, die das Schlucken nicht richtig kontrollieren können (u.a. Kinder < 6 Jahre)

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung in der Schwangerschaft unter besonderer Vorsicht
keine ausreichenden Erfahrungen zur Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft vorliegend
keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegend
tierexperimentelle Studien
- keine teratogenen Eigenschaften beobachtet, jedoch embryotoxische Wirkungen beobachtet

Anwendung

zur Anwendung in der Mundhöhle
- darf nicht geschluckt werden
flüssige Darreichungsformen
- Hinweis
  - mind. 5 Min. vor der Anwendung von Chlorhexidin sollten die Zähne geputzt und anschließend die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausgespült werden
- Anwendung als Mundspüllösung
  - Mundhöhle 1 Min. lang gründlich mit der Lösung spülen
  - anschließend Lösung ausspucken, nicht schlucken
  - unmittelbar nach Anwendung Mund nicht spülen
  - Anwendung am besten morgens und abends (nach Mahlzeiten und Zähneputzen)
- Anwendung als Mundsprühlösung
  - gleichmäßig auf die betroffenen Stellen (Zähne, Mundschleimhaut oder Wundbereiche) aufsprühen
  - anschließend Lösung ausspucken, nicht schlucken
  - unmittelbar nach Anwendung Mund nicht spülen
halbfeste Darreichungsformen
- Hinweis
  - vor der Anwendung von Chlorhexidin sollten die Zähne geputzt und anschließend die Mundhöhle gründlich mit Wasser ausgespült werden
- Anwendung als Zahnpasta
  - Zähne 1 Min. lang putzen
  - Chlorhexidin nicht schlucken
  - Mundhöhle und Zahnbürste anschließend gründlich mit Wasser ausspülen
- Anwendung durch Auftragen
  - auf die betroffenen Stellen z.B. mit Wattestäbchen oder Applikator auftragen
  - 1 Min. einwirken lassen
  - Chlorhexidin anschließend ausspucken

Indikation

vorübergehende Keimzahlverminderung im Mundraum
- zur Unterstützung der Heilungsphase nach parodontalchirurgischen Eingriffen durch Hemmung der Plaque-Bildung
- zur vorübergehenden unterstützenden Behandlung bei bakteriell bedingten Zahnfleischentzündungen (Gingivitis)
- bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit, z.B. als Folge orthodontischer (kieferorthopädischer) Behandlungen
vorübergehende Keimzahlverminderung im Rahmen von zahnmedizinischen Eingriffen im Mundraum

Dosierung

Anwendung zur vorübergehenden Keimzahlverminderung im Mundraum
- flüssige Darreichungsform (z.B. Lösung)
  - Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    - 15 - 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) 2 - 3mal / Tag anwenden
      - z.B. 10 ml einer 0,2%igen oder 15 ml einer 0,1%igen Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung, jeweils morgens und abends
      - 1 Min. im Mund spülen, ggf. auch länger
  - Behandlungsdauer
    - Zahnfleischentzündungen (Gingivitis)
      - über 3 Wochen in Verbindung mit mechanischen Reinigungsverfahren
      - in besonderen Fällen, z.B. bei Behinderten, kann eine vorbeugende Behandlung auch über einen längeren Zeitraum durchgeführt werden
    - nach parodontalchirurgischen Eingriffen
      - Behandlung sollte unmittelbar nach dem 1. chirurgischen Eingriff beginnen und 2 oder 3 Wochen über den letzten Eingriff hinaus fortgeführt werden
      - Behandlungsdauer mind. 2 und max. 10 Wochen
      - bei Ober-Unterkiefer-Fixierung
        Chlorhexidin sollte angewandt werden, solange die Fixierung im Mund verbleibt (i.d.R. 2 - 6 Wochen)
    - sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden
- halbfeste Darreichungsform (z.B. Gel)
  - Erwachsene und Kinder (>/= 12 Jahre)
    - 1%iges Chlorhexidinbis-(D-gluconat): 1 - 2mal / Tag anwenden
      - Anwendung wie eine Zahnpasta oder punktuelles Auftragen
      - Einwirkdauer ca. 1 Min.
  - Behandlungsdauer
    - 1 Monat
Vorübergehende Keimzahlverminderung im Rahmen von zahnmedizinischen Eingriffen im Mundraum
- nur für die Zahnarztpraxis bestimmt
- flüssige Darreichungsform (z.B. Lösung)
  - Erwachsene
    - 20 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat) 2mal / Tag anwenden
      - 10 ml einer 0,2%igen Chlorhexidinbis(D-gluconat)-Lösung
      - 1 Min. im Mund spülen (intensiv durch die Zahnzwischenräume ziehen)
  - Jugendliche (>/= 12 Jahre)
    - falls vom Zahnarzt nicht anders verordnet, gilt für Jugendliche ab 12 Jahren die für Erwachsene angegebene Dosierung
  - Kinder (>/= 6 Jahre)
    - spezielle Empfehlungen zur Dosierung liegen nicht vor, die Dosierung wird vom Zahnarzt festgesetzt
  - Kinder (< 6 Jahre)
    - Anwendung und Sicherheit bisher nicht geprüft worden
    - aufgrund der Gefahr des versehentlichen Verschluckens Anwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen

Dosisanpassung

Kinder (>/= 6 Jahre)
- spezielle Empfehlungen zur Dosierung liegen nicht vor
- Anwendung erst nach Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker