Produktinformationen Effortil® Tropfen 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 15 ml

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen. Enthält Sulfite/Metabisulfite. Kann bei oraler, parenteraler und bronchopulmonaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.

• keine Studien zur Auswirkung auf das Reaktionsvermögen durchgeführt
• Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass unerwünschte Wirkungen wie Schwindel während der Behandlung mit Etilefrin auftreten könnten
  • Vorsicht beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeit (allergische Reaktion)
• Psychiatrische Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Angstzustände
• Erkrankungen des Nervensystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Unruhe
    • Schlaflosigkeit
    • Tremor
    • Schwindel
• Herzerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Palpitationen
    • Tachykardie
    • Herzrhythmusstörungen, auch ventrikulär
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • pektanginöse Beschwerden
    • Blutdruckanstieg (evt. mit Kopfschmerzen)
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Magen-Darm-Beschwerden
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Übelkeit
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Diaphorese

• Vorsicht bei der Anwendung von Etilefrin bei
  • Diabetes mellitus
  • Hyperthyreose
  • Hyperkalzämie
  • Hypokaliämie
  • schweren Nierenfunktionsstörungen
  • Cor pulmonale
  • Herzrhythmusstörungen
  • schweren kardiovaskulären Erkrankungen
• Doping
  • Anwendung von Etilefrin kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen

• kontraindiziert im 1. Trimenon
  • da klinischen Daten unvollständig sind und präklinischee Daten teratogenen Effektgezeigt haben
• ab dem 4. Schwangerschaftsmonat ist eine Einnahme möglich, wenn der behandelnde Arzt dies befürwortet
• Etilefrin kann die uteroplazentare Durchblutung beeinträchtigen und zu Gebärmuttererschlaffungen führen
• Fertilität
  • präklinische Studien im Hinblick auf die Fertilität nicht durchgeführt
  • keine Studien zu den Auswirkungen auf die menschliche Fertilität durchgeführt

• Überempfindlichkeit gegen Etilefrin
• hypotone Kreislaufregulationsstörungen mit hypertoner Reaktion im Stehtest
• Hypertonie
• Thyreotoxikose
• Phäochromozytom
• Engwinkelglaukom
• Entleerungsstörungen der Harnblase mit Restharnbildung, insbesondere bei Prostataadenom
• sklerotische Gefäßveränderungen
• koronare Herzkrankheit
• tachykarde Herzrhythmusstörungen
• Herzklappenstenose und Stenose der Arterien
• hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
• Schwangerschaft (1. Trimenon)
• Stillzeit

• Anwendung in der Stillzeit kontraindiziert
• Übergang von Etilefrin in die Muttermilch ist nicht auszuschließen
• keine Erfahrungen bei Säuglingen

• Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie, die im Stehtest einhergehen mit
  • Schwindel
  • Schwächegefühl
  • Blässe
  • Schweissausbruch
  • Flimmern oder Schwarzwerden vor den Augen
  • deutlichem Blutdruckabfall
    • ohne Anstieg der Herzschlagrate

Basiseinheit: 1 ml Lösung (15 Tropfen) enthält 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid

• Kreislaufregulationsstörungen mit Hypotonie
  • Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre)
    • 10 - 20 Tropfen 3mal / Tag (Tagesdosis 15 - 30 mg Etilefrinhydrochlorid)
  • Kinder (zwischen 2 und 6 Jahre)
    • 5 - 10 Tropfen 3mal / Tag (Tagesdosis 7,5 - 15 mg Etilefrinhydrochlorid)
  • Kinder (< 2 Jahre)
    • 2 - 5 Tropfen 3mal / Tag (Tagesdosis 3 - 7,5 mg Etilefrinhydrochlorid)
  • Behandlungsdauer: Notwendigkeit der Einnahme regelmässig überprüfen