Produktinformationen Eisen Verla 35 mg 20 überzogene Tbl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme vor dem Essen.

• Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Dunkelfärbung des Stuhls (unbedenklich)
    • flüssige orale Darreichungsform: reversible Verfärbung des Zahnbereiches
    • Obstipation
    • gastrointestinale Störungen z.B.
      • epigastrische Schmerzen
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Diarrhöe
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Bauchschmerzen
    • Gastrointestinale Blutung
    • Sodbrennen
    • flüssige orale Darreichungsform: Reversible Verfärbung des Zahnbereiches
    • bei Patienten, die unter chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen leiden (z. B.Colitis ulcerosa, Morbus Crohn) können zum Teil heftige Magen-Darm-Beschwerden auftreten
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Hauterscheinungen, Exanthem, Hautausschlag und Urtikaria)
    • anaphylaktische Reaktion

• sorgfältige Risiko-Nutzen-Abwägung
• orale Eisenpräparate wurden schwangeren und stillenden Frauen in großem Umfang ohne schädigende Wirkung verordnet
• eine Eisen-Ergänzung kann während Schwangerschaft und Stillzeit notwendig sein, um das Risiko eines Eisenmangels und dessen Konsequenzen zu verringern

• sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung
• Einnahme nicht über längere Zeit und in höherer Dosierung ab 100-200 mg Eisen2+ / Tag
• keine kontrollierten Studien vorliegend zu Anwendung in Schwangerschaft
• keine Berichte über unerwünschte Wirkungen nach Einnahme oraler Eisenpräparate in therapeutischenDosierungen zur Behandlung von Anämien in der Schwangerschaft bekannt
  • orale Eisenpräparate wurden schwangeren und stillenden Frauen in großem Umfang ohne schädigende Wirkung verordnet
• eine Eisen-Ergänzung kann während Schwangerschaft und Stillzeit notwendig sein, um das Risiko eines Eisenmangels und dessen Konsequenzen zu verringern.
• Schädigung des Feten und Aborte bei Eisenintoxikation beobachtet
• unzureichend im Tierversuch auf reproduktionstoxische Eigenschaften geprüft
• Fertilität
  • es liegen keine Daten zur Fertilität vor

• Eisenspeicherkrankheit
• Hämolysen
• Sideroachrestische Anämie
• Thalassämie
• Bleianämie
• Porphyria cutanea tarda
• Hämochromatose
  • hereditären Hämochromatosen (Typ 1- 4)
  • sekundären Hämosiderosen (bei chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung, bei Thalassämie und anderen Hämoglobinopathien)
• Hämolytische Anämie
• Anämien, verursacht durch Infektionen oder Tumore (sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht)
• wiederholte oder chronische Bluttransfusionen
• Säuglinge und Kleinkinder KG < 5 kg

• Dunkelfärbung des Stuhls ohne Bedeutung
• Eisenüberdosierung
  • um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden ist besondere Vorsichtgeboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden
• bei vorbestehenden gastrointestinale Erkrankungen wie
  • Entzündungen der Magen-Darmschleimhaut
  • Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut
  • chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
  • Darmstenosen
  • Divertikeln
  • Gastritis
    • besondere Vorsicht geboten
    • Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abwägen
• Ursache des Eisenmangels
  • Insbesondere bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbarem Eisenmangel bzw. Anämie muss sorgfältig nach der Ursache des Eisenmangels bzw. der Blutungsquelle gesucht werden
• Patienten mit schwerer sowie chronischer Nierenerkrankung, die Erythropoetin benötigen
  • sollten mit Vorsicht behandelt werden und
  • Eisen sollte intravenös verabreicht werden, da oral verabreichtes Eisen bei urämischen Individuen schlecht aufgenommen wird
• Leberfunktionsstörungen
  • mit Vorsicht bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei Patienten, die an Alkoholismus leiden
• Überdosierung
  • eine Überdosierung kann vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen
• Zahnverfärbungen flüssigen oralen Darreichungsformen
  • Verfärbungen der Zähne können auftreten
  • können sich entsprechend der wissenschaftlichen Literatur spontan nach Absetzen des Arzneimittels zurückbilden oder müssen durch Verwendung einer schleifenden Zahnpasta oderdurch eine professionelle Zahnreinigung entfernt werden

• keinen Einfluss oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Eisenmangelzustände
  • Erwachsene und Jugendliche > 50 kg KG
    • 1 - 2 überzogene Tabletten 2- bis 3mal / Tag
  • Kinder
    • tägliche Maximaldosis: 6 mg Eisen / kg KG
    • >= 12 kg KG
      • 1 überzogene Tablette 1- bis 2mal / Tag
    • >= 18 kg KG
      • 1 überzogene Tablette 2 - bis 3mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung
    • mind. 8 Wochen erforderlich, um Therapieerfolg zu erzielen
    • nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 6 - 8 Wochen weiter behandelt werden

• Behandlung von Eisenmangelzuständen