Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Econazol
Hinweise bei Stillzeit
- das Arzneimittel sollte nur mit Vorsicht an stillende Mütter verabreicht werden
- großflächige Anwendung ist auszuschließen
- und das Arzneimittel darf während der Stillzeit nicht im Brustbereich angewendet werden, um den direkten Kontakt des Säuglings mit Econazolnitrat zu vermeiden
- nicht bekannt, ob die kutane Anwendung von Econazol am Menschen zu ausreichender systemischer Absorption von Econazol führen kann, um nachweisbare Mengen in der Muttermilch zu ergeben
- Tierexperimentelle Studien
- nach oraler Gabe von Econazolnitrat an säugende Ratten gingen Econazol und/oder Metaboliten in die Muttermilch über und wurden in den gesäugten Nachkommen wiedergefunden
Hinweise bei Schwangerschaft
- 1. Trimenon
- aufgrund der systemischen Absorption nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft anwenden, es sei denn dies ist nach ärztlichem Ermessen für das Wohlergehen der Patientin erforderlich
- 2. und 3. Trimenon
- Anwendung möglich, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter mögliche Risiken für den Foetus überwiegt
- keine geeigneten und kontrollierten Studien zu Nebenwirkungen von Econazol extern bei Schwangeren durchgeführt und weitere relevante epidemiologische Daten sind nicht bekannt
- systemische Absorption von Econazol nach topischer Anwendung auf intakter Haut ist gering (< 10 %)
- Tierexperimentelle Studien
- haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
- Fertilität
- Ergebnisse von Reproduktionsstudien an Tieren zeigten bei Gabe von Econazol keinen Effekt auf die Fertilität
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Arzneimittel ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt
- nicht einnehmen
- nicht in die Augen bringen
- bei Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie Rötung, Juckreiz, Hautreizungen oder Bläschenbildung, auch an nicht behandelten Körperstellen, darf das Arznemittel nicht nochmals angewendet werden
Indikation
Säuglinge, Kleinkinder und Erwachsene
- Mykosen der Haut und Hautfalten, z.B.
- Tinea pedis
- Pityriasis versicolor
- Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroidtherapie auftreten
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Creme enthält 10 mg Econazolnitrat
- Mykosen der Haut und Hautfalten, Pilzinfektionen, die bei einer Antibiotika- oder Steroidtherapie auftreten
- 2mal / Tag (am besten morgens und abends)
- Behandlungsdauer:
- 2 - 5 Wochen
- Anzeichen einer Hautmykose gehen üblicherweise innerhalb von 4 - 5 Tagen nach Beginn der Behandlung deutlich zurück, für zuverlässige Sanierung: Weiterbehandlung noch ca. 2 Wochen
- keine Besserung innerhalb von 5 Tagen: Arzt aufsuchen
Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeit
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pruritus
- Brennen der Haut
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erythem
- ohne Häufigekeitsangabe
- Angioödem
- Kontaktdermatitis
- Hautausschlag
- Urtikaria
- Blasenbildung
- Schuppen der Haut
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Unbehagen
- Schwellung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Anwendung
- vor der Anwendung erkrankte Hautflächen gründlich waschen und sorgfältig trocknen
- Creme auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (ca. 1 - 2 cm) auftragen
- Creme mit dem Finger solange einmassieren, bis sie eingezogen ist
- Creme nicht in die Augen bringen
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen