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Produktinformationen EUDORLIN® Schmerztabletten 400 mg/50 mg 20 Tbl.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Einnahme nach dem Essen. Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt Coffein weder die Fahrtüchtigkeit noch die Fähigkeit Maschinen zu bedienen
Kompensierbarkeit von Leistungsminderungen nicht zu hoch einschätzen
Coffein kompensiert keinesfalls die durch Alkohol beeinträchtigte Leistungsfähigkeit
- im Einzelfall besteht Gefahr der beschleunigten Resorption von Alkohol

Anwendung

Einnahme der Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser)
Einnahme nicht auf nüchternen Magen

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder Coffein
Asthmaanfälle oder andere allergische Reaktionen auf Salicylate oder andere nichtsteroidale Enzündungshemmer
akute Magen- und Darmgeschwüre
krankhaft erhöhte Blutungsneigung
Leberversagen
Nierenversagen
schwere, nicht eingestellte Herzinsuffizienz
Kombination mit > 15 mg Methotrexat pro Woche
Schwangerschaft (3. Trimenon)

Indikation

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre

leichte bis mäßig starke Schmerzen

Nebenwirkungen

häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sodbrennen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Bauchschmerzen
gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen
selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Magen-Darmblutungen
- Magen-Darmulkus
- schwere Überempfindlichkeitsreaktionen
sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erhöhung der Leberwerte
- Eisenmangelanämie
- Ulkusperforation
ohne Häufigkeitsangabe
- Blutungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

regelmäßige Kontrolle der Transaminasen bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung - bes. bei Kindern

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert
Anwendung im 1. und 2. Trimenon der Schwangerschaft sollte nicht erfolgen
kann im 3. Trimenon zu einer Verlängerung der Gestationsdauer, einer Wehenhemmung und ab der 28.-30. Schwangerschaftswoche zu einem vorzeitigen Verschluss des Ductus arteriosus sowie einer erhöhten Blutungsneigung bei Mutter und Kind sowie bei der Einnahme kurz vor der Geburt zu intracranialen Blutungen bei Frühgeborenen führen
tierexperimentelle Studien zeigten für Salicylate Reproduktionstoxizität
epidemiologische Studien ergaben widersprüchliche Ergebnisse zu erhöhtem Risiko für Fehlbildungen bei Einnahme während der Frühschwangerschaft
Einfluss einer Prostaglandinsynthese-Hemmung auf die Schwangerschaft ungeklärt

Dosierung

leichte bis mäßig starke Schmerzen
- Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
  - Einzeldosis: 1 Tablette (entsprechend 400 mg Acetylsalicylsäure und 50 mg Coffein)
  - max. Tagesdosis (24 Stunden): bis zu 4 Tabletten (entsprechend 1600 mg Acetylsalicylsäure und 200 mg Coffein)
  - Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis
    - Mindestabstand in der Regel 4 - 8 Stunden
- Anwendungsdauer:
  - ohne Befragen des Arztes/Zahnarztes nicht länger als 4 Tage oder in höheren Dosen
- Nierenfunktionsstörung
  - leichte - mäßig schwere Nierenfunktionsstörungen
    - Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls
  - schwere Nierenfunktionsstörung:
    - kontraindiziert
- Leberfunktionsstörung
  - leichte - mäßig schwere Leberfunktionsstörungen
    - Dosisreduktion oder Verlängerung des Dosisintervalls
  - schwere Leberfunktionsstörung:
    - kontraindiziert
- Ältere Patienten
  - Beginn mit niedrigster Dosierung
  - sorgfältige Überwachung
- Kinder und Jugendliche
  - Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert
  - Kinder und Jugendliche >/= 12 Jahre mit fieberhaften Erkrankungen
    - Anwendung nur auf ärztliche Anweisung und nur dann, wenn andere Maßnahmen nicht wirken
    - sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit, sein, die unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf

Hinweise bei Stillzeit

bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis ist keine Unterbrechung des Stillens erforderlich
bei längerer Anwendung bzw. Einnahme höherer Dosen sollte abgestillt werden
Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über
keine nachteiligen Wirkungen auf den Säugling bekannt