Produktinformationen Euvegal® Balance 500mg 80 Filmtbl.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Arzneimittel während der Stillzeit nicht anwenden
• Sicherheit während der Stillzeit nicht belegt
• aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Stillzeit
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
  • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
• es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus Baldrianwurzeltrockenextrakt oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen
  • Risiko für gestillte Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden

• Baldrianwurzel kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen
  • gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol
• Baldrianwurzel sollte nicht innerhalb von 2 Stunden vor der aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt angewendet werden
  • beeinträchtigte Patienten sollten nicht fahren oder Maschinen bedienen

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • gastrointestinale Symptome (z.B. Übelkeit, Bauchkrämpfe)
• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht)

• beim Auftreten von Krankheitszeichen, wie Unruhezustände, Einschlafstörungen oder von unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden
  • in der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auf jeden Fall ein Arzt aufgesucht werden muss, falls die Beschwerden nach zweiwöchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels andauern oder sich verschlimmern
• Baldrianwurzel nicht geeignet zur Akutbehandlung
• Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen
  • keine ausreichenden Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung vorliegend
• Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Anwendung nicht empfohlen
  • keine ausreichenden Untersuchungen für diese Patientengruppe vorliegend

• Überempfindlichkeit gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt

• Arzneimittel während der Schwangerschaft nicht anwenden
• Sicherheit während der Schwangerschaft nicht belegt
• aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft
  • Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung liegen nicht vor
  • Untersuchungen zu den Wirkungen von Arzneimitteln auf der Basis von Baldrianwurzel auf die Fortpflanzungsfähigkeit oder das ungeborene Kind wurden nicht durchgeführt
• Fertilität
  • keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend

• leichte nervöse Anspannug
• Schlafstörungen

• leichte nervöse Anspannung
  • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
    • 1 Tablette (500 mg Baldrianwurzel-Trockenextrakt) 1mal / Tag
    • bei Bedarf bis zu 1 Tablette 3mal / Tag
    • maximale Tagesdosis: 4 Filmtabletten
• Schlafstörungen
  • Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
    • 1 Tablette 1mal / Tag, 1/2 - 1 Stunde vor dem Schlafengehen
    • bei Bedarf bereits am frühen Abend 1 Tablette zusätzlich
    • maximale Tagesdosis: 4 Filmtabletten
• Dauer
  • allmählich einsetzende Wirkung (nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen)
  • kontinuierliche Anwendung über 2 - 4 Wochen für optimalen Behandlungserfolg empfohlen
  • Anwendungsdauer prinzipiell nicht begrenzt
  • Anhalten über 2 Wochen oder Verschlimmerung der Beschwerden: Arzt aufsuchen
• Kinder < 12 Jahre
  • keine Anwendung
• eingeschränkte Leberfunktion
  • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • keine hinreichenden Daten für konkrete Dosierungsempfehlungen