Produktinformationen Fenistil Tropfen 3x20ml

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

• Dimetinden kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird
  • beim Führen von Fahrzeugen, Bedienen von Maschinen oder der Durchführung anderer Aufgaben, die Konzentration erfordern, Vorsicht geboten
  • gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol

• Überempfindlichkeit gegen Dimetinden
• Säuglinge und Kinder < 1 Jahr
 

• Vorsicht bei
  • Patienten mit Glaukom
  • angeborener bzw. erworbener Blasenhalsstenose (Prostatahypertrophie)
  • Patienten mit Epilepsie (Vorsicht wie bei allen H1- und teilweise H2-Rezeptorantagonisten)
• Kinder
  • bei jüngeren Kindern können Antihistaminika möglicherweise zu Erregungszuständen führen
• Ältere Menschen (ab 65 Jahre)
  • Einnahme ohne ärztliche Überwachung nicht empfohlen

• Anwendung während der Stillzeit nicht empfohlen
• davon auszugehen, dass Dimetinden in die Muttermilch übergeht

• Dimetinden sollte während der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden
• Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft bei Menschen nicht belegt
• tierexperimentelle Untersuchungen
  • kein teratogenes Potential nachgewiesen
  • keine Hinweise auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf die Schwangerschaft, embryonale/fötale Entwicklung, Entbindung oder die postnatale Entwicklung
• Fertilität
  • tierexperimentelle Studien haben keine Effekte auf die Fertilität gezeigt

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Gesichtsödem, Pharynxödem, Hautausschlag, Muskelkrämpfe und Atemnot
• Psychiatrische Erkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Erregung
• Erkrankungen des Nervensystems
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Ermüdung
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Schläfrigkeit
    • Nervosität
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Kopfschmerzen
    • Schwindel
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Magen-Darm-Beschwerden
    • Übelkeit
    • trockener Mund
    • trockener Rachen

• Tropfen unverdünnt (z. B. mit einem Teelöffel) einnehmen
• zum Antropfen die Flasche mit dem Tropfer senkrecht nach unten halten
• bei Antropfschwierigkeiten mit dem Finger mehrmals auf den Flaschenboden klopfen

Basiseinheit: 1 ml Lösung (= 20 Tropfen) enthält 1 mg Dimetindenmaleat

• Linderung von histaminbedingtem Juckreiz, windpockenassoziierter Juckreiz bei Kleinkindern, Linderung von allergischem Schnupfen bei Patienten > 6 Jahre, Insektenstichen
  • Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
    • empfohlene Tagesdosis beträgt 3 - 6 mg Dimetindenmaleat verteilt auf 3 Einzeldosen
    • 20 - 40 Tropfen 3mal / Tag
    • Patienten mit Neigung zur Schläfrigkeit:
      • Einnahme von 40 Tropfen vor dem Schlafen gehen und von 20 Tropfen am Morgen
  • Kinder 1 - 11 Jahre
    • empfohlene Tagesdosis beträgt 0,1 mg Dimetindenmaleat / kg Körpergewicht (0,1 mg / kg KG) verteilt auf 3 Einzeldosen
    • Dosierungsbeispiele
      • Gewicht in kg: 7,5
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 5
      • Gewicht in kg: 10,5
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 7
      • Gewicht in kg: 15
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 10
      • Gewicht in kg: 18
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 12
      • Gewicht in kg: 22,5
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 15
      • Gewicht in kg: 25,5
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 17
      • Gewicht in kg: 30
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 20
      • Gewicht in kg: 33
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 22
      • Gewicht in kg: 37,5
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 25
      • Gewicht in kg: 40,5
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 27
      • Gewicht in kg: 45
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 30
      • Gewicht in kg: 48
        • Anzahl Tropfen 3mal / Tag: 32
  • Anwendungsdauer
    • nicht länger als 14 Tage ohne Rücksprache mit dem Arzt

Dosisanpassung

• Säuglinge und Kinder < 1 Jahr
  • kontraindiziert
• ältere Menschen (> 65 Jahren)
  • es kann die für Erwachsene übliche Dosis eingenommen werden