Produktinformationen Fluimucil Kindersaft 2% Lösung zum Einnehmen 100 ml

Einnahme nach dem Essen.

• keine Besonderheiten zu beachten

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • zum Teil im Rahmen von Überempfindlichkeitsreaktionen
      • Blutungen
    • Minderung der Blutplättchenaggregation
• Erkrankungen des Immunsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • allergische Reaktionen
      • Juckreiz
      • Urtikaria
      • Exanthem
      • Rash
      • Bronchospastik
      • Angioödem
      • Tachykardie
      • Blutdrucksenkung
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • anaphylaktische Reaktionen bis hin zum Schock
• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Tinnitus
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem bei Asthma bronchiale
      • Dyspnoe
      • Bronchospasmen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Stomatitis
    • Bauchschmerzen
    • Übelkeit
    • Erbrechen
    • Durchfall
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Fieber

• sehr selten Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein beobachtet
  • bei Neuauftreten von Haut- und Schleimhautveränderungen
    • Anwendung von Acetylcystein beenden
    • Arzt aufsuchen
• Vorsicht in der Anwendung bei Patienten
  • mit Asthma bronchiale
  • mit Ulkusanamnese
  • mit Histaminintoleranz (längerfristige Therapie vermeiden, da Beeinflussung des Histaminstoffwechsels mit Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) möglich
• Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern unter 1 Jahr
  • nur bei lebenswichtiger Indikation und strengster ärztlicher Kontrolle
• Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren
  • nur unter ärztlicher Kontrolle
• für entsprechend Altersstufe zugelassenes Präparat verwenden

• Überempfindlichkeit gegen Acetylcystein
• Kinder verschiedenen Alters (je nach Zulassungsstatus)

• Anwendung währen der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine Informationen über Ausscheidung in die Muttermilch

• Anwendung in der Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden klinischen Daten über exponierte Schwangere
• tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen

 

Basiseinheit: 10 ml Lösung zum Einnehmen (1 Messbecher) enthalten 200 mg Acetylcystein

• Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis
  • Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
    • 1 Messbecher (10 ml) 3mal / Tag, entsprechend 200 mg Acetylcystein 3mal / Tag
  • Kinder von 6 - 14 Jahren
    • 1 Messbecher (10 ml) 2mal / Tag, entsprechend 200 mg Acetylcystein 2mal / Tag
  • Kinder von 2 - 5 Jahren
    • 1/2 Messbecher (5 ml) 2 - 3mal / Tag, entsprechend 100 mg Acetylcystein 2 - 3mal / Tag
  • Anwendungsdauer: ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage

• mit Hilfe des beiliegenden Messbechers je nach vorgesehener Dosierung 2,5 ml (1/4 Messbecher), 5 ml (1/2 Messbecher) oder 10 ml (1 Messbecher) Lösung einnehmen
• Einnahme nach den Mahlzeiten
• Hinweis
  • ein bei der Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach Schwefelwasserstoff beruht auf dem normalen Alterungsprozess des Präparates (solange das Verfallsdatum nicht überschritten ist, jedoch unbedenklich und im Hinblick auf Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparates ohne Belang)

Lagerung und Haltbarkeit

• nach Anbruch: 15 Tage bei 15 - 25 °C in der verschlossenen Flasche