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Produktinformationen Folsaeure Forte Hevert

Inhaltsverzeichnis

Hinweise bei Stillzeit

eine Anwendung während der Stillzeit ist möglich, keine Risiken bekannt
Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Stillzeit kontraindiziert

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
    - gastrointestinale Störungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
    - bei gleichzeitiger Gabe von 5-Fluorouracil Schleimhautintoxikationen möglich (z. B. in Form von schweren Durchfällen)
Psychiatrische Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
    - Schlafstörungen
    - Erregung
    - Depression
    - Alpträume
Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - allergische Reaktionen, z. B.
    - Erythem
    - Pruritus
    - Bronchospasmus
    - Übelkeit
    - anaphylaktischer Schock
Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - nach sehr hohen Folsäure-Dosierungen
    - Krampfbereitschaft kann unter zusätzlicher Therapie mit Antiepileptika zunehmen

Anwendung

intravenös oder intramuskulär injizieren
bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts
- restlichen Ampulleninhalt verwerfen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie wegen der Gefahr bleibender Schäden des Nervensystems vor Therapiebeginn Vitamin-B12-Mangel ausschließen (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B12-Gehaltes)
Folsäure und Vitamin B12 bewirken Retikulozytenanstieg im Blut
- Gabe eines der beiden Vitamine kann u. U. den Mangel des anderen Vitamins maskieren

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Folsäure
bei Megaloblastenanämie unbekannter Ursache vor Behandlungsbeginn prüfen, ob ein Folsäuremangel vorliegt
Megaloblastenanämie infolge isolierten Vitamin B12-Mangels
- wegen Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherstellen, dass diese nicht auf einem Vitamin-B12-Mangel beruht
- der durch Folsäuregabe hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin-B12-Mangel maskieren

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle zu 2 ml enthält: Folsäure 20 mg

Therapie von Folsäuremangelzuständen
- 1/2 - 1 Ampulle individuell 1 - 3mal / Woche i.m. oder i.v.

Hinweise bei Schwangerschaft

kontrollierte Studien mit Tagesdosen bis 5 mg Folsäure ergaben keine Hinweise auf Embryo- oder Fetotoxizität
Folsäure-Supplementierung kann das Risiko von Neuralrohrdefekten vermindern
Sicherheit einer höheren Dosierung nicht gewährleistet
- Dosierung von mehr als 5 mg 1mal / Tag in der Schwangerschaft kontraindiziert

Indikation

Therapie von Folsäuremangelzuständen bei Dialysepatienten, wenn eine orale Folsäuresubstitution nicht möglich ist und wenn mit der Standarddosierung keine ausreichende Wirksamkeit zu erzielen ist