Produktinformationen ibutop® Schmerzcreme, 5% Creme 50g

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

• Erkrankungen des Immunsystems
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Überempfindlichkeit (einschl. Urtikaria)
    • Angioödem
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokale allergische Reaktionen (Kontaktdermatitis)
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Asthma
    • Bronchospasmen
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • abdominale Beschwerden
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • lokale Hautreaktionen
      • Hautrötungen
      • Pruritus
      • Brennen
      • Hautausschlag
      • Pustel- oder Quaddelbildung
    • Ekzem
    • Dermatitis (einschließlich Kontaktdermatitis)
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Exfoliation der Haut
    • trockene Haut
    • Ödem
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Dermatitis bullös
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Lichtempfindlichkeitsreaktion
    • Ausschlag pustullös
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Arzneimittelexanthem mit Eosinophile und systemischen Symptomen (DRESS)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei großflächiger Anwendung über einen langen Zeitraum
      • Auftreten von Nebenwirkungen wie unter systemischer Anwendung

• keine ausreichenden Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung in der Schwangerschaft
• 1. und 2. Drittel der Schwangerschaft:
  • es sollte keine Anwendung erfolgen, außer nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses
• im letzten Trimenon der Schwangerschaft nicht über längere Zeit und großflächig anwenden
  • abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
  • Hemmung der Wehentätigkeit
  • Verlängerung von Schwangerschaft und Geburtsvorgang
  • kardiovaskuläre und renale Toxizität beim Kind
    • vorzeitiger Verschluss des Ductus arteriosus Botalli
    • Oligurie, Oligoamnion
  • verstärkte Blutungsneigung bei Mutter und Kind
  • verstärkte Ödembildung bei der Mutter möglich

• sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
  • abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
    • bei kurzfristiger Anwendung
      • eine Unterbrechung des Stillens i.d.R. nicht erforderlich
    • bei längerer Anwendung
      • frühzeitiges Abstillen sollte erwogen werden
• nicht an der Brust anwenden
  • um eine Aufnahme durch den Säugling zu vermeiden
• Übertritt von Ibuprofen und seinen Abbauprodukten in die Muttermilch in geringen Mengen
• nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden

• keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorliegend
• normalerweise kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
• bei der einmaligen oder kurzzeitigen Anwendung
  • keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
  • kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen
• Überempfindlichkeit gegen andere nichtsteroidale Antiphlogistika
• offene Verletzungen
• Entzündungen oder Infektionen der Haut
• Ekzeme
• Neigung zu Allergien
• Applikation auf Schleimhäute
• bestimmte Darreichungsformen: Anwendung unter luftdichten Verbänden
• Anwendung in der Schwangerschaft gemäß den Anweisungen in der entsprechenden Produktinformation

• Kinder und Jugendliche
  • < 14 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend)
    • abweichende Anwendungsempfehlungen möglich (siehe Produktinformation)
  • es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen
• Anwendung nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle bei
  • Patienten, die an folgenden Erkrankungen leiden
    • Asthma
    • Heuschnupfen
    • Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen)
    • chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen
    • chronischen Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen)
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art
    • sind durch Asthmaanfälle (sog. Analgetika- Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-Ödem) oder Urtikaria eher gefährdet als andere Patienten
  • Patienten, die auch gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber
• bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten oder sich verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden

• zur alleinigen oder unterstützenden äußerlichen Behandlung bei
  • Muskelrheumatismus
  • degenerativen schmerzhaften Gelenkerkrankungen (Arthrosen, entzündlichen rheumatischen Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule, Schwellung bzw. Entzündung der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen, Sehnenscheiden, Bänder und Gelenkkapsel)
  • Schultersteife
  • Kreuzschmerzen
  • Hexenschuss
  • Sport- und Unfallverletzungen wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen

• äußerliche Anwendung
• Creme auf die Haut auftragen und leicht in die Haut einreiben
• bei starken Blutergüssen und Stauchungen kann zu Beginn der Behandlung die Anwendung eines luftdichten Verbandes von Nutzen sein
• verstärktes Eindringen des Wirkstoffes durch die Haut kann durch Anwendung der Iontophorese erreicht werden:
  • Creme unter der Kathode (Minuspol) auftragen
  • Stromstärke: 0,1 - 0,5 mA / 5 cm2 Elektrodenoberfläche
  • Anwendung bis ca. 10 Minuten