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Produktinformationen Importal® 50 x10g Pulv. (Btl.)

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Einnahme nach dem Essen.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

wie bei allen Laxanzien sollten vor Beginn der Therapie evtl. bestehende Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes ausgeglichen werden
zu Beginn der Behandlung kann es zu abdominalen Beschwerden, hauptsächlich Flatulenz, und selten zu Bauchschmerzen oder -krämpfen kommen
- Beschwerden klingen im Verlauf der Behandlung nach einigen Tagen ab
längere Anwendung von Laxanzien ohne Unterbrechung vermeiden
- in Fällen von chronischer Verstopfung sollten zuerst eine ballaststoffreiche Diät, ausreichende Flüssigkeitszufuhr oder körperliche Aktivität angestrebt werden
Diarrhoe, die zu Störungen des Elektrolythaushaltes führen kann
- oft Zeichen einer Überdosierung von Lactitol
- durch eine Dosisreduktion kann sie erfolgreich behandelt werden
- um das Auftreten von Diarrhoen zu vermeiden, sollte die Dosis von Anfang der Behandlung an optimal angepasst werden
  - bei Obstipation wird täglich 1-mal, bei zirrhotischen Patienten täglich 2-mal weicher Stuhlgang angestrebt
Serum-Elektrolytkonzentrationen sollten regelmäßig bestimmt werden bei älteren oder geschwächten Patienten unter Langzeitbehandlung
Wasserstoffansammlungen im Darm
- unter der Behandlung mit Lactitol können vermehrt Wasserstoffansammlungen im Darm entstehen
- daher muss der Darm vor der Verwendung eines Elektrokauters sorgfältig mit einer nicht fermentierbaren Lösung gereinigt werden, um Zwischenfälle aufgrund einer vermehrten Wasserstoffansammlung zu vermeiden
Patienten, die über Übelkeit klagen
- sollten insbesondere auf die Einnahme zu den Mahlzeiten achten
intestinaler Meteorismus
- bei einem intestinalem Meteorismus sollte die Behandlung mit der kleinsten angezeigten Dosis begonnen werden und je nach Effekt allmählich erhöht werden
Ileostomie oder Kolostomie
- Lactitol nicht empfohlen
- bei länger andauernder Verstopfung sollte ein Arzt aufgesucht werden
Koprostase
- sollte vorrangig mit anderen Mitteln therapiert werden
Missbrauch von Abführmitteln
- Missbrauch von Abführmitteln (häufige oder längere Anwendung in hohen Dosen) kann zu anhaltendem Durchfall mit daraus folgendem Wasser- und Mineralsalzverlust (insbesondere Kalium) sowie dem Verlust weiterer essentieller Nährstoffe führen
- in schwerwiegenderen Fällen können Dehydratation oder Hypokaliämie auftreten, was zu Herz- oder neuromuskulären Störungen führen kann, insbesondere, wenn gleichzeitig Herzglykoside, Diuretika oder Corticosteroide eingenommen werden
- Folgen eines Missbrauchs von Laxanzien, insbesondere von Kontaktlaxanzien (stimulierenden Laxanzien)
  - Abhängigkeit (und damit möglicherweise zum Verlangen, die Dosis progressiv zu erhöhen)
  - chronische Verstopfung
  - Verlust der normalen Darmfunktion (intestinale Atonie)
Behandlung und die Verschreibung von Arzneimitteln bei chronischer oder wiederholt auftretender Verstopfung sollte erst nach Diagnosestellung durch einen Arzt begonnen werden
- Arzt sollte den Patienten während der Behandlung entsprechend überwachen
- Patienten sollten sich daher stets an einen Arzt wenden, wenn die Notwendigkeit, ein Laxans zu nehmen, daher stammt, dass sich ihre üblichen Darmgewohnheiten (Häufigkeit und Charakteristik der Evakuation) plötzlich geändert haben und dies länger als zwei Wochen anhält oder wenn die Anwendung von Laxanzien keine Wirkung hat
Ältere und kranke Menschen
- sollten einen Arzt konsultieren, bevor sie Lactitol einnehmen
Kinder und Jugendliche
- Säuglinge und Kleinkinder sollten Lactitol erst nach Rücksprache mit einem Arzt erhalten
Galactoseintoleranz
- keine Erkenntnisse über Anwendung bei Galactoseintoleranz
- bei Galaktosämie ist Anwendung nicht angezeigt
  - hierbei führt der unvollständige Abbau von Lactitol zur Fructosämie und Galaktosämie sowie deren Folgeerkrankungen
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz oder Galactose-Intoleranz, z.B. Galaktosämie oder Glucose-Galactose-Malabsorption oder Lactase-Mangel
- sollten Lactitol nicht einnehmen
zahnschädigende Wirkung ist vernachlässigbar
Lactitol ist nicht nicht kanzerogen

Indikation

symptomatische Behandlung der Obstipation, die durch schlackenreiche Kost und andere Massnahmen nicht beeinflusst werden kann
symptomatische Behandlung hepatische Enzephalopathie

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Lactitol
nicht gesicherte Darmpassage (z.B. bei Darmverschluss, künstlicher Darmausgang)
Symptome oder Verdacht einer organischen Erkrankung des Magen-Darm-Traktes
abdomineller Schmerz ungeklärter Genese
Blut im Stuhl
Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes
Diarrhoe
autosomal-rezessiv erbliches Fructose-Intoleranz-Syndrom (bei Säuglingen und Kleinkindern ausschließen)
Galaktosämie

Hinweise bei Stillzeit

Lactitol darf während der Stillzeit angewendet werden
keine Untersuchungen zum Übergang von Lactitol in die Muttermilch
da Lactitol ohnehin nur minimal absorbiert wird, scheint die klinische Relevanz gering zu sein

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Abdominale Schmerzen
  - aufgetriebener Bauch
  - Diarrhoe
  - Flatulenz
  - Erbrechen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - Übelkeit
  - Gastrointestinalgeräusche anomal
  - analer Juckreiz
Untersuchungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Störung im Elektrolythaushalt aufgrund von Diarrhoe

Dosierung

symptomatische Behandlung der Obstipation, die durch schlackenreiche Kost und andere Massnahmen nicht beeinflusst werden kann
- Erwachsene, einschliesslich älterer Patienten
  - Initialdosis: 2 Beutel (20 g Lactitol Monohydrat) / Tag, als Einmaldosis
  - bei Eintritt von täglichem Stuhlgang: individuelle Dosierung durch Dosisreduzierung auf 1 - 1 1/2 Beutel (10 - 15 g Lactitol Monohydrat) / Tag, als Einmaldosis
- Kinder
  - durchschnittliche Initialdosis: 0,25 g / kg KG, z.B.
    - 10 - 20 kg KG: 1/4 - 1/2 Beutel (2,5 - 5 g Lactitol Monohydrat) / Tag
    - 20 - 40 kg KG: 1/2 - 1 Beutel (5 - 10 g Lactitol Monohydrat) / Tag
    - 40 - 60 kg KG: 1 - 2 Beutel (10 - 20 g Lactitol Monohydrat) / Tag
- Behandlungsdauer: max. von 4 Wochen bei Selbstbehandlung
symptomatische Behandlung der hepatischen Enzephalopathie
- bedingt durch unterschiedliche individuelle Reaktionen entsprechende Dosisanpassung, so dass 2mal / Tag ein weicher Stuhlgang erfolgt
- empfohlene Initaldosis per os: 0,5 - 0,7 g / kg KG / Tag, verteilt auf 3 Einzelgaben
- empfohlene Initialdosis per Nasenschlundsonde: 1 - 2 ml einer 40%-igen Lösung / kg KG (entsprechend 0,4 - 0,8 g / kg KG) / Tag

Hinweise bei Schwangerschaft

während der Schwangerschaft bisher nur begrenzte Erfahrungen mit Lactitol vorliegend
Lactitol, insbesondere im 1. Trimenon, nur auf ärztlichen Rat einnehmen
- obwohl sich im Tierexperiment keine Hinweise auf ein teratogenes Potential ergeben haben

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen

Anwendung

symptomatische Behandlung der Obstipation
- Pulver als Einmaldosis morgens oder abends einnehmen
- zu den Mahlzeiten
  - vorzugsweise dem Essen oder Getränke beigemischt
- nach der Einnahme des Pulvers 1 - 2 Gläser Flüssigkeit (jedes zu 200 ml) nachtrinken
- Eintritt der laxativen Wirkung tritt i.d.R. einige Stunden nach der Einnahme
  - zu Therapiebeginn verzögerter Wirkungseintritt um 2 - 3 Tage
- erfolgt während der Behandlung innerhalb 1 Woche kein Stuhlgang: Arzt befragen
symptomatische Behandlung der hepatischen Enzephalopathie
- Pulver verteilt auf 3 Einzeldosen jeweils zu den Mahlzeiten einnehmen
- Gabe per Nasenschlundsonde
  - Herstellung der 40%igen Lösung
    - Auflösen von 200 g Lactitol in 200 ml heissem, destilliertem Wasser unter ständigem Rühren
    - nach vollständiger Auflösung mit Wasser auf 500 ml auffüllen