Produktinformationen Lactuflor®, Lactulose 650 mg/ml Lösung zum Einnehmen 1000ml

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Diarrhoe
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Flatulenz, Meteorismus
    • abdominale Schmerzen
    • Nausea
    • Erbrechen
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Störung im Elektrolythaushalt aufgrund von Diarrhoe

Kinder und Jugendliche:

• zu erwarten dass das Sicherheitsprofil für Kinder und Jugendliche ähnlich wie bei Erwachsenen ist

• Lactulose kann während der Stillzeit angewendet werden

• Arzt konsultieren
  • bei schmerzhaften abdominalen Symptomen unbestimmter Ursache vor Beginn der Behandlung,
  • wenn nach mehreren Tagen kein therapeutischer Effekt eingetreten ist
• während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (1,5 - 2 Liter, entsprechend 6 - 8 Gläser) im Laufe eines Tages geachtet werden
• Lactulose sollte nicht angewendet werden bei
  • akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen
  • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes
• Störungen des Elektrolythaushaltes
  • bei langfristigen Einnahmen von Lactulose in einer Dosierung, die zu anhaltenden dünnen Stühlen führt, muss mit Störungen des Elektrolythaushaltes gerechnet werden
• Patienten mit Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Lactulose nicht einnehmen, da Lactulose synthesebedingt Galactose und Lactose enthält
• Lactulose sollte Patienten mit einer Lactoseintoleranz nur mit Vorsicht verabreicht werden
• Patienten mit Diabetes mellitus
  • Wirkstoff enthält verdauliche Kohlenhydrate z.B. Fructose, Galactose, Lactose
  • entsprechende BE bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigen
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung von Laxantien bei Kindern sollte die Ausnahme bleiben und medizinisch überwacht werden
  • beachten, dass der Defäkationsreflex während der Behandlung gestört sein kann
  • insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern das autosomalrezessiv erbliche Fructose-Intoleranz-Syndrom ausschließen
    • hierbei führt der unvollständige Abbau zur Fructosämie und -urie, zu Hypoglykämien und hypoglykämischen Leber-, Nieren und Gehirnschäden

• Lactulose kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• Fertilität
  • keine Effekte auf die Fertilität zu erwarten, da die systemische Aufnahme von Lactulose vernachlässigbar ist

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen

Einschleichend dosieren.

• Überempfindlichkeit gegen Lactulose
• Ileus, Darmperforation oder Risiko einer Darmperforation
• Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz
• Patienten mit einer seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, z.B. Galactosämie

Basiseinheit: 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 650 mg Lactulose.

• Obstipation; Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern; portokavale Enzephalopathie
  • individuell dosieren, dass ein weicher Stuhl entsteht; angepasst an Erfordernisse des Patienten je nach Schwere und Entwicklung des Krankheitsbildes
  • Eintritt des abführenden Effekts innerhalb von 2 - 10 Stunden, bei ungenügender Dosierung nach 24 - 48 Stunden
  • Obstipation
    • Erwachsene und Jugendliche (14 - 17 Jahre)
      • Anfangsdosis: 15 - 30 ml Lösung / Tag, als Einzeldosis (vorzugsweise morgens) oder aufgeteilt auf 2 Einzeldosen
      • Dosishalbierung bei eingesetzter Darmfunktion
      • Dosisverdopplung bei nach 3 Tagen ausgebliebenem Effekt (bei dann immer noch ausbleibender Wirkung, Arzt aufsuchen)
    • Kinder
      • < 1 Jahr: 5 ml Lösung / Tag
      • 1 - 6 Jahre: 10 - 15 ml Lösung / Tag
      • 7 - 14 Jahre: 15 ml Lösung / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Entwicklung des Krankheitsbildes
      • schrittweise Absetzen nach Behandlung über längeren Zeitraum
  • Portokavale Enzephalopathie (PSE)
    • akute PSE (Präkoma und Koma hepaticum)
      • Anfangsdosis: 50 ml Lösung 1mal / 2 Stunden bis Entleerung von 2 Stühlen
    • chronische PSE
      • Anfangsdosis: 30 - 45 ml Lösung 3 - 4mal / Tag
    • anschließende Dosisanpassung bis Entleerung von 2 - 3 weichen Stühlen / Tag
    • Behandlungsdauer
      • abhängig von Entwicklung des Krankheitsbildes

• Einnahme der Lösung in Wasser oder anderen Flüssigkeiten verdünnt unabhängig von den Mahlzeiten