Produktinformationen Lactulose-saar®, Lactulose 65 g / 100 ml Sirup 500ml

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen. Einschleichend dosieren.

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 650 mg Lactulose

• Allgemeines
  • angegebene Dosierungen
    • können nur Orientierung dienen
    • müssen in jedem Fall den Erfordernissen des Patienten je nach Schwere undEntwicklung des Krankheitsbildes angepasst werden
  • Mengen mit beigefügter Dosierhilfe abmessen
  • Wirkungseintritt
    • abführender Effekt kann nach 2 - 10 Stunden eintreten
    • bei ungenügender Dosierung: evtl. 24 - 48 Stunden bis zum 1. Stuhlgang
  • Behandlungsdauer: richtet sich nach Entwicklung des Krankheitsbildes
• Obstipation; Erkrankungen, die erleichterte Defäkation erfordern
  • Erwachsene
    • 10 - 15 ml Lösung (6 - 10 g Lactulose) 1- bis 2mal / Tag
  • Kinder
    • 5 - 10 ml Lösung (3 - 6 g Lactulose) 1- bis 2mal / Tag
• Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Encephalopathie
  • einschleichende Dosierung
  • Erwachsene
    • initial: 10 - 15 ml Lösung (6 - 10 g Lactulose) 3- bis 4mal / Tag
    • Dosissteigerung: 30 - 45 ml Lösung (20 - 30 g Lactulose) 3- bis 4mal / Tag
    • Dosierung so anpassen, dass 2 - 3 weiche Stühle / Tag entleert werden
  • Kinder
    • keine Angaben vorhanden

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Diarrhoe
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Flatulenz, Meteorismus
    • abdominale Schmerzen
    • Nausea
    • Erbrechen
• Untersuchungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Störung im Elektrolythaushalt aufgrund von Diarrhoe

Kinder und Jugendliche:

• zu erwarten dass das Sicherheitsprofil für Kinder und Jugendliche ähnlich wie bei Erwachsenen ist

• Obstipation, die durch ballaststoffreiche Kost und andere allgemeine Maßnahmen nicht beeinflusst werden kann
• Erkrankungen, die eine erleichterte Defäkation erfordern
• Prophylaxe und Therapie bei portokavaler Encephalopathie

• Lactulose kann während der Stillzeit angewendet werden

• Arzt konsultieren
  • bei schmerzhaften abdominalen Symptomen unbestimmter Ursache vor Beginn der Behandlung,
  • wenn nach mehreren Tagen kein therapeutischer Effekt eingetreten ist
• während einer Therapie mit Laxantien sollte auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme (1,5 - 2 Liter, entsprechend 6 - 8 Gläser) im Laufe eines Tages geachtet werden
• Lactulose sollte nicht angewendet werden bei
  • akut-entzündlichen Magen-Darm-Erkrankungen
  • Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes
• Störungen des Elektrolythaushaltes
  • bei langfristigen Einnahmen von Lactulose in einer Dosierung, die zu anhaltenden dünnen Stühlen führt, muss mit Störungen des Elektrolythaushaltes gerechnet werden
• Patienten mit Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Lactulose nicht einnehmen, da Lactulose synthesebedingt Galactose und Lactose enthält
• Lactulose sollte Patienten mit einer Lactoseintoleranz nur mit Vorsicht verabreicht werden
• Patienten mit Diabetes mellitus
  • Wirkstoff enthält verdauliche Kohlenhydrate z.B. Fructose, Galactose, Lactose
  • entsprechende BE bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigen
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung von Laxantien bei Kindern sollte die Ausnahme bleiben und medizinisch überwacht werden
  • beachten, dass der Defäkationsreflex während der Behandlung gestört sein kann
  • insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern das autosomalrezessiv erbliche Fructose-Intoleranz-Syndrom ausschließen
    • hierbei führt der unvollständige Abbau zur Fructosämie und -urie, zu Hypoglykämien und hypoglykämischen Leber-, Nieren und Gehirnschäden

• Einnahme der Lösung
• Lösung ggf. in Wasser oder anderen Flüssigkeiten aufgelöst bzw. verdünnt einnehmen
• Einnahme unabhängig von den Mahlzeiten

• Lactulose kann während der Schwangerschaft angewendet werden
• Fertilität
  • keine Effekte auf die Fertilität zu erwarten, da die systemische Aufnahme von Lactulose vernachlässigbar ist

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen