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Produktinformationen Laif® 900 Balance, 900 mg 20 Filmtabletten

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Einnahme nach dem Essen. Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Hinweise bei Stillzeit

Johanniskraut soll während der Stillzeit nicht angewendet werden
nicht bekannt, ob Bestandteile aus den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder ihre Metaboliten in die Muttermilch übergehen
Risiko für Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden

Indikation

leichte depressive Störungen

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine Studien zu den Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen durchgeführt

Nebenwirkungen

Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Unruhe
Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Müdigkeit
  - Krampfanfälle und Verwirrtheit
    - nach Einnahme von täglich 4,5 g Johanniskraut-Trockenextrakt über einen Zeitraum von 2 Wochen und einer zusätzlichen Einnahme von 15 g Trockenextrakt kurz vor Krankenhauseinweisung beobachtet
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - gastrointestinale Beschwerden
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
  - allergische Exantheme
  - erhöhte Lichtempfindlichkeit
    - nach Einnahme massiver Überdosen sollte die Haut wegen möglicher erhöhter Lichtempfindlichkeit für die Dauer von 1 - 2 Wochen vor Sonnenlicht und anderen UV-Lichtquellen geschützt werden

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Trockenextrakt
gleichzeitige Anwendung mit
- Immunsuppressiva
  - Ciclosporin
  - Tacrolimus zur innerlichen Anwendung
  - Sirolimus
- Antiretrovirale Medikamente
  - Indinavir
  - Nevirapin
- Zytostatika
  - Imatinib
  - Irinotecan
Krankheiten oder Behandlungen, die eine Überempfindlichkeit der Haut gegenüber Licht zur Folge haben (z.B. kutane Porphyrie, PUVA)
Johanniskraut-Trockenextrakt soll bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen

Dosierung

leichte depressive Störungen
- Erwachsene und ältere Patienten
  - 1 Filmtablette (900 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer
  - allmählicher Wirkungsaufbau in den ersten Tagen der Anwendung
  - konsequente Einnahme erforderlich
  - tritt nach 4 Wochen keine Besserung auf: Arzt aufsuchen
- Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  - keine konkrete Dosierung empfohlen
  - keine hinreichenden Daten vorhanden
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  - keine Anwendung
  - keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend

Anwendung

Einnahme der Filmtablette nach dem Frühstück unzerkaut mit Flüssigkeit

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wechselwirkungen beachten
- vor der Anwendung eines Hypericum-Präparates die Art der Interaktionen mit anderen Arzneimitteln und die Konsequenzen bedenken
- gleichzeitige Anwendung von Johanniskraut mit anderen Arzneimitteln kann zu Wirkungsverminderung oder Wirkungsverstärkung dieser Arzneimittel führen
- bei Patienten, die Arzneimittel mit einem der interagierenden Wirkstoffe einnehmen, ggf. geeignete Therapiekontrollen (Laborwerte) durchführen
- in der Gebrauchsinformation wird darauf hingewiesen, dass die Patienten ihren Arzt informieren sollen, wenn sie Johanniskraut anwenden und ein weiteres Arzneimittel verordnet bekommen haben
Antikoagulantien, Blutgerinnung
- bei gleichzeitiger Verabreichung mit Antikoagulantien vom Cumarin-Typ sollten die Blutgerinnungswerte regelmäßig kontrolliert werden
Photosensibilität, UV-Bestrahlung
- während der Anwendung sollte eine intensive UV-Bestrahlung (Sonnenbäder, Höhensonne, Solarium) vermieden werden
hormonelle Kontrazeptiva
- bei Frauen, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden und gleichzeitig Johanniskraut einnehmen, können Zwischenblutungen als Folge der Wechselwirkung auftreten
- die Sicherheit der hormonellen Empfängnisverhütung kann herabgesetzt sein, so dass zusätzliche empfängnis-verhütende Maßnahmen ergriffen werden sollten
Narkose, Operationen
- vor geplanten operativen Eingriffen mit Voll- oder Teilnarkose sollten möglicheWechselwirkungen mit verwendeten Präparaten identifiziert werden
- falls erforderlich sollte Johanniskraut abgesetzt werden
- nach dem Absetzen normalisieren sich die veränderten Enzymaktivitäten innerhalb 1 Woche
Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Johanniskraut soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen

Hinweise bei Schwangerschaft

Anwendung nicht empfohlen
keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegend
keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
das potentielle Risiko für Menschen ist nicht bekannt
Fertilität
- keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vorliegend