Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Laxoberal® Abführ-Tropfen, 7,5 mg/ml 50ml

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Hinweise / Warnhinweise für Reaktionsvermögen

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Hinweise bei Schwangerschaft

auf die Anwendung von Natriumpicosulfat während der Schwangerschaft ist aus Sicherheitsgründen möglichst zu verzichten
- mehrmalige Anwendung in der Schwangerschaft sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen
keine aussagekräftigen klinischen Studien zur Schwangerschaft
tierexperimentelle Studien zeigten Reproduktionstoxizität bei Tagesdosen ab 10 mg / kg KG
Fertilität
- keine Studien zu Effekten bezüglich Fertilität des Menschen durchgeführt
- tierexperimentelle Studien ergaben keinen Hinweis auf Störungen der Fertilität

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (14 Tropfen) enthält 7,5 mg Natriumpicosulfat-Monohydrat

Obstipation, Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern
- 10 - 18 Tropfen (5 - 10 mg Natriumpicosulfat) 1mal / Tag
- Behandlungsdauer: ohne diagnostische Abklärung nur kurzfristig
- Kinder (ab 4. Lebensjahr)
  - soweit vom Arzt verordnet
    - 5 - 9 Tropfen (2,5 - 5 mg Natriumpicosulfat) 1mal / Tag
    - Behandlungsdauer: ohne diagnostische Abklärung nur kurzfristig

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - allergische Reaktionen (einschließlich Hautreaktionen und Angioödem)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Hautreaktionen wie
    - Angioödem
    - Arzneimittelexanthem
    - Exanthem
    - Pruritus
Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Schwindel
    - hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um vasovagale Reaktionen handelt, z.B. auf Abdominalkrämpfe oder Defäkation
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Synkope
    - hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um vasovagale Reaktionen handelt, z.B. auf Abdominalkrämpfe oder Defäkation
Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
  - Diarrhoe
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - Blähungen
  - abdominelle Beschwerden
  - Bauchschmerzen
  - Bauchkrämpfe
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Übelkeit
  - Erbrechen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - erhöhte Stuhlfrequenz
  - Verstärkung der Darmträgheit
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
  - bei unsachgemäßer Anwendung (zu lange zu hoch dosiert): Verlust von Wasser, Kalium und anderen Elektrolyten
    - dadurch Störungen der Herzfunktion und Muskelschwäche möglich (insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Diuretika oder Corticosteroiden)

Hinweise bei Stillzeit

kann während der Stillzeit angewendet werden
klinische Daten zeigen, dass weder der aktive Metabolit Bis-(parahydroxyphenyl)-pyridyl-2-methan (BHPM) noch dessen Glucuronide in die Muttermilch übertreten

Anwendung

Tropfen am besten abends einnehmen
- Wirkungseintritt normalerweise nach 10 - 12 Stunden

Indikation

zur kurzfristigen Anwendung bei
- Obstipation
- Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung erfordern

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Natriumpicosulfat
Überempfindlichkeit gegen andere Triarylmethane
Ileus
Darmobstruktion
akute Bauchbeschwerden wie Appendizitis
akut entzündliche Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
starke Bauchschmerzen in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen, da diese Symptome auf die vorgenannten schweren Erkrankungen hinweisen können
schwere Dehydration
Kinder < 4 Jahre

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Natriumpicosulfat hat keinen Einfluss auf das Reaktionsvermögen
jedoch Patienten darauf hinweisen, dass aufgrund einer vasovagalen Antwort (z.B. auf abdominelle Krämpfe) Nebenwirkungen wie Schwindel und/oder Synkopen auftreten können
- treten abdominelle Krämpfe auf, sollten die Patienten potentiell gefährliche Tätigkeiten wie das Fahren oder Bedienen von Maschinen vermeiden

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Einnahme von Abführmitteln soll bei Verstopfung nur kurzfristig erfolgen
- ohne diagnostische Abklärung sollte die Anwendung von Abführmitteln nur kurzzeitig erfolgen (nichttäglich oder über einen längeren Zeitraum)
- längerfristige Anwendung von Natriumpicosulfat führt häufig zu einer Verstärkung der Darmträgheit
- bei chronischer Verstopfung sollte differential-diagnostische Abklärung erfolgen
medikamentöse Behandlung nur dann angezeigt, wenn mit langfristigen Maßnahmen wie der Veränderung der Ernährung (ballast- und quellstoffreiche Kost sowie ausreichende Flüssigkeitszufuhr) und des Lebensstils (z. B. ausreichende körperliche Bewegung) kein oder noch kein ausreichender Erfolg erzielt werden kann
Natriumpicosulfat sollte nicht angewendet werden bei akutentzündlichen Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes
Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle bei Erkrankungen, die mit Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes einhergehen (z.B. stark eingeschränkte Nierenfunktion)
längerfristiger, übermäßiger Gebrauch von Natriumpicosulfat kann zu Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen und Hypokaliämie führen
Absetzreaktionen
- wenn Natriumpicosulfat abgesetzt wird, kann es zum Wiederauftreten der Symptome kommen
- nach langfristiger Anwendung bei chronischer Obstipation kann das Wiederauftreten der Symptome auch mit einer Verschlimmerung der Obstipation verbunden sein
Schwindel, Synkopen
- über Schwindel und/oder Synkopen in zeitlichem Zusammenhang mit der Einnahme von Natriumpicosulfat berichtet
- hierzu verfügbare Informationen legen den Schluss nahe, dass es sich um Defäkationssynkopen (Valsalva-Manöver) oder eine vasovagale Antwort auf abdominelle Schmerzen handelt
Kinder
- Kinder < 4 Jahre
  - Natriumpicosulfat sollte nicht angewendet werden bei Kindern unter 4 Jahren
- Kinder ab 4 Jahre
  - sollte nur auf ausdrückliche Anordnung des Arztes angewendet werden