Produktinformationen Maaloxan® 25 mVal Susp. 250ml

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden. Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Einnahme zwischen den Mahlzeiten.

• Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor Einnahme während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden
• keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Aluminiumhydroxid und Magnesiumtrisilikat bei Schwangeren
• tierexperimentelle Studien haben für Aluminiumverbindungen eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• Untersuchungen beim Menschen zeigen für unreife Neugeborene (Frühgeborene) eine Aluminium-Akkumulation in den Knochen
• potenziell besteht bei längerfristiger Anwendung das Risiko einer Neurotoxizität
• Einnahme während der Schwangerschaft nur kurzfristig in einer möglichst niedrigen Dosierung, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

• Überempfindlichkeit gegenüber Aluminiumoxid, Magnesiumhydroxid, Magnesiumtrisilikat, Magnesiumcarbonat, Calciumcarbonat
• Hypercalcämie
• Nephrocalcinose.
• Hypercalciurie
• Hypophosphatämie
• Obstipation
• bekannte Dickdarmstenosen
• calciumhaltige Nierensteinen
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatininclearance < 30 ml / Min)
• beim Säugling wird die Anwendung von Aluminiumhydroxid bzw. Algeldrat nicht empfohlen

• Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über
• aufgrund der geringen Resorption ist ein Risiko für Neugeborene nicht anzunehmen
• Risiko-Nutzen-Abwägung vornehmen

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • weiche Stühle
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Diarrhöen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei chronischer Einnahme Darmverschluss (Ileus)
• Untersuchungen
  • bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Antazida eine Hypermagnesiämie und einen Anstieg der Aluminiumserumspiegel verursachen
  • bei Niereninsuffizienz und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zu Aluminiumeinlagerungen vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen
    • Aluminiumblutspiegel sollten bei langfristigem Gebrauch regelmäßig kontrolliert werden.
  • Hypercalcämie
  • metabolische Alkalose
  • Hypophosphatämie

• Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbeschwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung sein, wie z. B. ein Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür
  • Behandlung sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 2-4 Wochen dauern
• bei Auftreten von Teerstuhl, Blutbeimengungen im Stuhl oder Erbrechen von Blut ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
• Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die Einnahme von aluminium- und magnesiumhaltigenMedikamenten einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serumaluminiumspiegel verursachen
  • bei diesen Patienten sollten auch bei kurzfristiger Einnahme die Aluminiumblutspiegel kontrolliert werden
  • dabei sollten 40 µg/l nicht überschritten werden
  • diese Patienten sollten auch in regelmäßigen Abständen (etwa alle 6 Monate) ärztlich untersucht werden, um möglichst frühzeitig eine Anreicherung von Aluminium im Nervensystem und den Knochen zu erkennen
• bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen
• bei Kindern < 12 Jahre nicht anwenden

• symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
  • Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden,
  • Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni)
• Hinweis
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
    • Untersuchung auf H. pylori
    • im positiven Fall anerkannte Eradikationstherapie erwägen (i.d.R. bei erfolgreicher Eradikation auch Ausheilung der Ulcuskrankheit)

Basiseinheit: 10 ml Suspension enthalten Algeldrat aus Aluminiumhydroxid-Gel, entsprechend 230 mg Aluminiumoxid und 400 mg Magnesiumhydroxid (Neutralisationskapazität von ca. 25 mVal Salzsäure).

• symptomatische Behandlung von Erkrankungen, bei denen die Magensäure gebunden werden soll
  • Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
    • 1 - 2 Beutel 1 - 2 Std. nach jeder Mahlzeit und unmittelbar vor dem Schlafengehen
    • tägl. Maximaldosis: 4 - 6 Beutel (entsprechend 100 - 150 mVal Neutralisationskapazität)
  • Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden:
    • 1 Beutel mehrmals täglich
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung
    • Beschwerden unter der Therapie > 2 Wochen
      • klinische Abklärung, um mögliche Malignität auszuschließen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion
    • Einnahme von aluminium- und magnesium-haltigen Medikamenten kann einen erhöhten Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und einen Anstieg der Serumaluminiumspiegel verursachen
    • eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) und langfristiger Gebrauch
      • regelmäßige Kontrolle der Serumspiegel von Aluminium und Magnesium erforderlich
      • Aluminiumblutspiegel max. 40 µg/l
    • lang dauernde Einnahme hoher Dosen vermieden (Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe möglich; dies kann zu einer Enzephalopathie, Demenz und mikrozytären Anämie führen oder eine dialyseinduzierte Osteomalazie verschlimmern)
    • bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphatarmer Diät kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko einer Knochenerweichung (Osteomalazie) kommen
  • schwerer Niereninsuffizienz oder Hypophosphatämie
    • kontraindiziert
• Kinder (< 12 Jahren)
  • keine Anwendung (keine ausreichenden Erfahrungen)