Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen magnerot® 500 Injekt 10x5ml

Inhaltsverzeichnis

Kontraindikation

Hinweise bei Stillzeit

das Arzneimittel sollte nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt

Hinweise bei Schwangerschaft

das Arzneimittel sollte nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden
Verabreichung kurz vor der Geburt:
- wird Magnesium kurz vor der Geburt verabreicht, Überwachung des Neugeborenen während der ersten 24 - 48 Lebensstunden auf Anzeichen von Toxizität, z.B.
  - neurologische Depression mit Atemdepression
  - Muskelschwäche
  - Verlust von Reflexen
- Gabe von Aminoglykosid-Antibiotika sollte in diesem Zeitraum vermieden werden, da Hinweise auf Wechselwirkungen vorliegen
- bei Anwendung von Magnesium zur Tokolyse über einen längeren Zeitraum in hoher Dosierung ist über Störungen der Skelettverknöcherung bei Neugeborenen berichtet worden
  - bei Anwendung des Arzneimittels in der angegebenen therapeutischen Dosierung bestehen dahingehend jedoch keine Bedenken
keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vorliegend
dokumentierten Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung in der Frühschwangerschaft sind jedoch sehr gering

Indikation

indiziert bei Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Therapie nicht möglich ist

Dosierung

Anwendung bei Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit ist und eine orale Therapie nicht möglich ist
- Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad des Magnesiumdefizits bzw. nach der Höhe des Bedarfs
  - Verabreichung von 500-1000 mg Magnesium-D-gluconat i.v. oder i.m. 1mal/ alle 1-2 Tage
- Behandlungsdauer
  - Behandlung über mehrere Wochen empfohlen

Dosisanpassung

Auftreten von Nebenwirkungen (siehe Rubrik "Nebenwirkungen")
- Dosis-Reduktion, Verlängerung der Injektionszeit oder das Absetzen in Erwägung ziehen
fehlende Patellarsehnenreflexe während Therapie:
- sind Patellarsehnenreflexe nicht mehr auslösbar, Reduzierung der Dosis

Nebenwirkungen

Psychiatrische Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - vorübergehend Unruhezustände durch zu schnelle Verabreichung
Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
  - durch zu schnelle Verabreichung vorübergehend
    - Kopfschmerzen
    - Schwindel
    - Kribbeln
Herzerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - bei hoher Dosierung
    - Bradykardie
    - Überleitungsstörungen
Gefässerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
  - bei hoher Dosierung
    - Blutdrucksenkung
    - periphere Gefäßerweiterungen (Flush)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- ohne Häufigkeitsangabe
  - durch zu schnelle Verabreichung vorübergehend
    - Erbrechen
    - Übelkeit
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Schwitzen
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- ohne Häufigkeitsangabe
  - durch zu schnelle Verabreichung vorübergehend
    - Wärmegefühl

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Magnesiummangel
- zur Ermittlung eines Magnesiummangels fehlen einfach zu ermittelnde und aussagekräftige klinisch-chemische Parameter
- Unterschreiten des Normbereichs der Serum- Magnesium-Konzentration lässt zwar den Schluss auf einen schweren Magnesiummangel zu;
- umgekehrt ist bei normalem Serum-Mg-Spiegel ein Magnesiummangel leichteren oder mittleren Ausmaßes nicht auszuschließen, da Plasma- und Intrazellulärkonzentrationen nicht zwangsläufig korrelieren
- daher steht die symptomatische Diagnose im Vordergrund
Vorsichtsmaßnahmen bei hochdosierter Magenesium-Therapie erforderlich; folgendes gilt es zu prüfen:
- Patellarsehnenreflexe:
  - sie müssen erhalten sein
  - sind sie nicht mehr auslösbar: Reduzierung der Dosis
- Atemfrequenz:
  - soll 16 Atemzüge/Min. nicht unterschreiten
- Urinausscheidung:
  - soll 25 ml pro Stunde betragen
  - ist sie geringer, besteht die Gefahr der Hypermagnesiämie
- Antidot:
  - als Antidot müssen Calciumgluconat 10%ig iv bereitgehalten werden
  - sollte bei lebensbedrohlichen Zuständen das Antidot nicht ausreichend sein, sind intensivmedizinische Maßnahmen zu ergreifen

Anwendung

zur intramuskulären (i.m.) und intravenösen (i.v.) Anwendung (Injektion)
- i.m.-Injektion muss tief erfolgen
- i. v.-Injektion muss sehr langsam am liegenden Patienten erfolgen