Produktinformationen Medivitan® iV Ampullen 5 mg, 1 mg, 1,05 mg Injektionslösung 2x 8 Amp.

• kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • lokale Unverträglichkeiten
  • Folsäure in hohen Dosen
    • gastrointestinale Störungen
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Cyanocobalamin
    • Akne
    • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
    • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
  • Folsäure
    • allergische Überempfindlichkeitsreaktionen wie
      • Hautreaktion
      • Urtikaria
      • Schockzustände

• Anwendung in der Schwangerschaft nur nach strenger Indikationsstellung (keine klin. Daten über exponierte Schwangere für das Kombinationspräparat)

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 4 ml Injektionslösung I enthält 5 mg Pyridoxinhydrochlorid und 1 mg Cyanocobalamin; 1 Ampulle zu 1 ml Injektionslösung II enthält 1,05 mg Folsäure.

• kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • 1 Dosis (5 ml Injektionslösung) 2mal / Woche i.v. oder i.m.
  • Behandlungsdauer: 4 Wochen (insgesamt 8 Injektionen)
  • intestinale Resorptionsstörungen
    • 1 Dosis (5 ml Injektionslösung) 1mal / 4 Wochen i.v. oder i.m.
  • zwischen den Injektionen täglich Folsäure einnehmen

• Anwendung in der Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung (keine klin. Daten über exponierte Stillende für das Kombinationspräparat)

• enthält Natrium (< 1 mmol (23 mg) Natrium / 5 ml gebrauchsfertiger Injektionslösung)
• kein Einfluss auf Verkehrstüchtigkeit und Bedienen von Maschinen

• Injektionslösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung nach Mischen
• therapeutische Dosen von Pyridoxinhydrochlorid können die Wirkung von L-Dopa abschwächen
• Wechselwirkungen bestehen mit INH, D-Penicillamin, Cycloserin
• Wirkung von Folsäureantagonisten kann durch das Arzneimittel abgeschwächt oder sogar aufgehoben werden
• Zunahme der Krampfbereitschaft unter antikonvulsiver Therapie, insbes. bei Anwendung hoher Dosen Folsäure

Zubereitung

• Inhalt der Ampullen Lösung I und II nacheinander in die Spritze aufziehen und kurz mischen
• Anwendung unmittelbar nach dem Mischen der Lösungen

Inkompatibilitäten

• mischbar mit isotonischer Kochsalzlösung

• kombinierter Mangel an Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann