Abbildung nicht verbindlich
Inhaltsverzeichnis
Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung
Mit Flüssigkeit einnehmen.
Dosierung
- neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6
- Erwachsene
- 1 Tablette 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, in akuten Fällen und nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt, bis 1 Tablette 3mal / Tag
- nach spätestens 4 Wochen entscheiden, ob erhöhte Dosierung weiter indiziert ist
- ggf. Dosisreduktion auf 1 Tablette 1mal / Tag (Senkung des mit Vitamin B6 assoziierten Neuropathierisikos)
- Erwachsene
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Thiamin, Benfotiamin, Pyridoxinhydrochlorid sowie gegenüber einen der sonstigen Bestandteile
Indikation
- neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6
Hinweise bei Stillzeit
- Anwendung während der Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung
- empfohlene tägliche Zufuhr an Vitamin B1: 1,4 - 1,6 mg
- empfohlene tägliche Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg
- Übergang von Vitamin B1 und B6 in Muttermilch
- hohe Vitamin B6 -Dosen können die Milchproduktion hemmen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Vitamin B6-Mangel möglich bei
- gleichzeitiger Gabe von
- Pyridoxinantagonisten, z.B.
- Hydralazin
- Isoniazid
- D-Penicillamin
- Cycloserin
- Alkohol
- Pyridoxinantagonisten, z.B.
- langfristiger Anwendung östrogenhaltiger oraler Kontrazeptiva
- gleichzeitiger Gabe von
- therapeutische Vitamin B6-Dosen können L-Dopa-Wirkung abschwächen
- sehr seltene hereditäre Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel: Anwendung nicht empfohlen
Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Überempfindlichkeitsreaktion mit
- Hautreaktion
- Urtikaria
- Exanthem
- Schockzustand
- Hautreaktion
- Überempfindlichkeitsreaktion mit
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- ohne Häufigkeitsangabe
- langfristige Einnahme > 6 Monate
- periphere sensorische Neuropathie
- langfristige Einnahme > 6 Monate
- ohne Häufigkeitsangabe
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- gastrointestinale Störungen wie z.B. Übelkeit oder andere Beschwerden (in klin. Studien; kausaler Zusammenhang sowie mögliche Dosisabhängigkeit noch nicht ausreichend geklärt)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
Anwendung
- Einnahme der Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit
- Tabletten sind glutenfrei und enthalten keine Lactose
Hinweise bei Schwangerschaft
- Anwendung während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung
- empfohlene tägliche Zufuhr an Vitamin B1: 1,4 - 1,6 mg
- empfohlene tägliche Zufuhr an Vitamin B6: 2,4 - 2,6 mg
- Überschreitung dieser Dosen nur bei nachgewiesenem Vitamin B1- und B6-Mangel (sichere Anwendung höherer Dosen nicht belegt)