Produktinformationen milgamma® NA 60 Weichkaps.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

• Anhaltspunkte für Vitamin B1 Mangel sind neben den Symptomen des voll ausgeprägten Vitamin-B1-Mangels (Beriberi):
  • erniedrigte Thiamin-Konzentration im Vollblut, Plasma, in den Blutzellen
  • verminderte Thiamin-Ausscheidung im Urin und verminderte Transketolase-Aktivität
  • erhöhter Transketolase-Aktivierungskoeffizient der Erythrozyten
• Zur Vermeidung eines Vitmain-B1-Defizites wird eine tägliche B1-Zufuhr für Männer von 1,3 - 1,5 mg / Tag und für Frauen von 1,1 - 1,3 mg / Tag empfohlen

• Bedarf an Vitamin B6 ist abhängig vom Protein-Umsatz und steigt mit der Eiweiß-Zufuhr:
  • Empfohlene Vitamin-B6-Aufnahme: 0,02 mg / g Nahrungsprotein
  • zur Vermeidung eines Defizits:
    • Männer 1,8 mg / Tag
    • Frauen 1,6 mg / Tag
    • Schwangerschaft: Zulage von 1,0 mg / Tag empfohlen
    • Stillzeit: Zulage von 0,6 mg / Tag empfohlen
• Mehrbedarf an Vitamin B6 kann bestehen bei:
  • Langzeitgabe von Arzneimitteln
  • Erkrankungen
  • Stoffwechselstörungen
  • gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin, Isoniazid - INH, Cycloserin, D-Penicillamin)
• Anhaltspunkte für einen Vitamin-B6-Mangel sind:
  • Erhöhte Xanthurensäure-Ausscheidung nach Tryptophan-Belastung
  • Verminderte Ausscheidung von 4-Pyridoxinsäure
  • Erniedrigte Serumwerte für Pyridoxal-5-phosphat
  • Erniedrigte erythrozytäre Glutamat-Oxalacetat-Transaminase-Aktivität
• mögliche Begleiterkrankungen bei Vitamin B6 Mangel:
  • Seborrhoische, dermatitisartige Veränderung
  • Blepharokonjunkvititis
  • Hypochrome Anämie
  • Periphere Neurititiden
  • Hyperoxalurie mit Steinbildung im Bereich der ableitenden Harnwege
  • Zerebrale Krämpfe

• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Einzelfälle: allergische Überempfindlichkeitsreaktionen mit
    • Hautreaktionen
    • Urticaria
    • Schockzuständen
  • In klinischen Studien
    • Einzelfälle von gastrointestinalen Störungen wie z.B. Übelkeit oder andere Beschwerden
    • kausaler Zusammenhang mit den Vitaminen B1/ oder B6 sowie mögliche Dosisabhängigkeit nicht ausreichend geklärt
• ohne Häufigkeitsangabe
  • bei langfristiger Einnahme (> 6 Monate): periphere sensorische Neuropathien

• neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6

• empfohlene tägliche Zufuhr
  • Vitamin B1: 1,4-1,6 mg
  • Vitamin B6: 4-2,6 mg
  • darf in der Schwangerschaft nur überschritten werden, wenn bei Patientin ein nachgewiesener Vitamin B1- und B6-Mangel besteht (da die Sicherheit einer Anwendung einer höheren Dosierung nicht belegt)
• Anwendung während der Schwangerschaft sollte nur sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt

• Einnahme der Weichkapseln mit ausreichend Flüssigkeit zu beliebigem Zeitpunkt

• neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1 und B6
  • 1 Weichkapsel (entsprechend 40 mg Benfotiamin und 90 mg Pyridoxinhydrochlorid) 1 - 3mal / Tag
  • in leichteren Fällen und bei besonders gutem Ansprechen: 1 - 2 Weichkapseln / Tag
  • Behandlungsdauer:
    • nach max. 4wöchiger Behandlung sollte der behandelnde Arzt entscheiden, ob die Gabe von Vitamin B6 und Vitamin B1 in der vorliegenden hohen Konzentration weiter indiziert ist
    • ggf. auf ein Präparat mit niedriger Wirkstoffstärke umstellen (Reduzierung des mit Vitamin B6 assoziierten Neuropathierisikos)

• empfohlene tägliche Zufuhr
  • Vitamin B1: 1,4-1,6 mg
  • Vitamin B6: 4-2,6 mg
• Vitamin B1 und B6 gehen in die Muttermilch über
• hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen
• Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt