Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Moronal® Filmtabletten 500.000 I.E. 30 Filmtbl.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise / Warnhinweise für Anwendung und Dosierung

Einnahme nach dem Essen. Mit Flüssigkeit einnehmen.

Hinweise bei Stillzeit

Nystatin kann während der Stillzeit nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden
ein Übertritt in die Muttermilch ist nicht zu erwarten

Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen

Nystatin hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
es liegen keine Erfahrungen vor
keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich

Kontraindikation

Überempfindlichkeit gegen Nystatin
Überempfindlichkeit gegen einen verwandten Wirkstoff wie Amphotericin B oder Natamycin
systemische Mykosen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

bei Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion soll Nystatin abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden
- z. B. Juckreiz, Brennen
nicht geeignet zur Behandlung von Systemmykosen
- da Nystatin bei oraler Anwendung praktisch nicht absorbiert wird, Anwendung ausschließlich zur Sanierung des Magen-Darm-Kanals bei Hefe-Infektionen (Candida albicans und verwandte Hefearten)
bei der Behandlung von Hefepilz-Infektionen
- sämtliche Hefepilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten müssen beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Hefepilzherden ausgehen, zu vermeiden
empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH), oder anderer Maßnahmen die Diagnose einer Candidiasis der Haut zu verifizieren bzw. bei Nichtansprechen die Behandlung zu überprüfen
Nystatin sollte nicht angewendet werden zur sogenannten Darmsanierung bei immunkompetenten Personen (Candida gehört zur normalen Dickdarmflora)
Kinder
- altersbedingte Einschränkungen möglich; siehe Herstellerinformation
- sehr untergewichtige und unreife Frühgeborenen
  - Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten
- reife Neugeborene, Säuglinge und Kleinkinder
  - feste Darreichungsformen sind aufgrund der Aspirationsgefahr nicht geeignet
  - für diese Altersgruppe ggf. andere Darreichungsform wählen, Einschränkungen der jeweiligen Herstellerinformation beachten
Mundhygiene
- während der Behandlung mit Nystatin ist auf eine regelmäßige Mundhygiene zu achten
- möglicherweise schädlich für die Zähne (Karies) v.a. bei Dauergebrauch (>/= 2 Wochen)

Hinweise bei Schwangerschaft

Nystatin kann während der Schwangerschaft nach Nutzen/Risiko-Abwägung verwendet werden
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren lassen nicht auf Nebenwirkungen von Nystatin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus/Neugeborenen schließen
- Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar
Nystatin wird aufgrund seiner Molekülgröße in therapeutischer Dosierung bei oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert
Nystatin passiert die Plazenta nicht
Tierexperimentelle Studien lassen nicht auf embryo- oder fetotoxische Wirkungen schließen
Fertilität
- keine Daten zum Einfluss von Nystatin auf die männliche und weibliche Fertilität verfügbar

Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - alllergische Reaktionen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  - gastrointestinale Beschwerden (bei sehr hoher Dosierung)
    - Appetitlosigkeit
    - Übelkeit
    - Erbrechen
    - Diarrhoe
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  - Exantheme
    - Juckreiz
    - Brennen
    - Rötung
    - Pusteln
  - Urtikaria
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  - Stevens-Johnson-Syndrom
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  - allergische Reaktionen der Haut und Schleimhaut
- ohne Häufigkeitsangabe
  - Akute generalisierte exanthemische Pustulose (AGEP)

Dosierung

topische Therapie nystatinempfindlicher, intestinaler Hefemykosen; Verminderung bzw. Beseitigung des intestinalen Hefereservoirs im Magen-Darm-Trakt
- zur Therapie (besonders während Behandlung mit Arzneimitteln, die Hefepilz-Wachstum im Magen-Darm-Trakt fördern)
  - 2 Filmtabletten 3mal / Tag
  - Behandlungsdauer
    - 2 Wochen bzw. so lange, wie Behandlung mit Medikamenten, die Hefewachstum fördern, anhält
    - falls notwendig kann Behandlungsdauer verlängert werden
  - Hinweis
    - bei Schwerkranken besteht durch Behandlung mit Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoiden oder Zytostatika die Gefahr einer Hefepilz-Infektion des Magen-Darm-Traktes
      - gleichzeitige Behandlung in gleicher Dosierung angezeigt, um Wachstum von Hefepilzen im Darm zu verringern

Indikation

zur topischen Therapie nystatinempfindlicher, intestinaler Hefemykosen, besonders infolge der Behandlung mit Medikamenten, die das Hefewachstum im Magen-Darm-Trakt fördern, z.B. Breitspektrum-Antibiotika, Kortikoide und Zytostatika
Verminderung bzw. Beseitigung des intestinalen Hefereservoirs im Magen-Darm-Trakt als Begleittherapie bei der lokalen Behandlung von bestehender anogenitaler Candidiasis der Haut und Schleimhaut (z. B. Candida-Fluor)

Anwendung

Einnahme normalerweise nach den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit