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Mykohaug®C3 20 mg/g, 20 g Vaginalcreme + 3 Applikatoren
Abbildung nicht verbindlich

Produktinformationen Mykohaug®C3 20 mg/g, 20 g Vaginalcreme + 3 Applikatoren

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel

Inhaltsverzeichnis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • das Arzneimittel darf in folgenden Fällen nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden:
    • bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
    • wenn die Erkrankung häufiger als 4-mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist
  • Hinweis:
    • bei gleichzeitiger Anwendung des Arzneimittels und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen enthaltener Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen
Kontraindikation
  • Überempfindlichkeit gegen Clotrimazol
Nebenwirkungen
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • generalisierte Überempfindlichkeitsreaktionen unterschiedlichen Schweregrades. Diese können betreffen:
        • die Haut (z. B. Juckreiz, Rötung)
        • die Atmung (z. B. Atemnot)
        • den Kreislauf (z. B. behandlungsbedürftiger Blutdruckabfall bis hin zu Bewusstseinsstörungen)
        • den Magen- Darm-Trakt (z. B. Übelkeit, Durchfall).
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hautreaktionen (z. B. Brennen, Stechen, Rötung) an den behandelten Stellen
Hinweise bei Stillzeit
  • nicht bekannt, ob Clotrimazol beim Menschen in die Muttermilch übergeht
  • wegen der geringen Resorption bei topischer Anwendung ist mit dem Stillen für den Säugling vermutlich kein Risiko verbunden.
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
  • keine Beeinflussungen bekannt
Hinweise bei Schwangerschaft
  • Anwendung nur nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abschätzung
  • während der Schwangerschaft sollte die Behandlung durch den Arzt erfolgen oder ohne Applikator durchgeführt werden
  • Epidemiologische Studien mit Clotrimazol: kein erhöhtes Risiko für Fehlbildungen allgemein oder für spezifische Anomalien
  • Studie über den Einfluss von vaginal applizierten, antimykotischen und trichomonaziden Therapeutika:
    • Verdacht auf ein erhöhtes Spontanabort-Risiko nach vaginaler Applikation von Clotrimazol im 1. Trimenon; Befunde jedoch nicht ausreichend gesichert
    • Untersuchungen für das 2. und 3. Trimenon liegen nicht vor
  • Tierstudien
    • Reproduktionstoxikologische Untersuchungen an Mäusen, Ratten und Kaninchen mit oralen Gaben bis zu 200 mg/kg KG und Ratten mit vaginaler Applikation von 100 mg/kg KG
      • orale Gabe hoher Dosen (ab 100 mg/kg KG): maternal toxische und letale Effekte bei der Ratte, die sekundär embryotoxisch waren
      • andere Tierstudien sowie nach vaginaler Applikation bei der Ratte: keine embryotoxischen oder teratogenen Effekte auf
    • Fertilität
      • Clotrimazol hatte keinen Einfluss auf die Fertilität.
Anwendung
  • Vaginalcreme möglichst abends vor dem Zubettgehen tief in die Vagina applizieren, in Rückenlage bei leicht angezogenen Beinen
  • Behandlung zweckmäßigerweise nicht während Menstruation durchführen bzw. vor deren Beginn abschließen
  • Anwendung in der Schwangerschaft
    • falls Behandlung erforderlich, Vaginaltabletten verwenden (ohne Verwendung eines Applikators)
Indikation
  • infektiöser Ausfluss, verursacht durch Hefepilze
  • Entzündungen der Scheide durch Pilze (meist Candida)
  • Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien
Dosierung
  • Ausfluss und Entzündungen der Scheide durch Pilze; Superinfektionen mit Clotrimazol-empfindlichen Bakterien
    • 1 Applikatorfüllung (ca. 5 g) 1mal / Tag (abends) an 3 aufeinanderfolgenden Tagen
    • Behandlungsdauer
      • im Allgemeinen Behandlung über 3 Tage ausreichend (Symptomrückgang innerhalb der ersten 4 Tage nach Beginn der Behandlung)
      • falls Symptome nach der Behandlung nicht vollständig abgeklungen sind oder sich verschlimmert haben: Arzt aufsuchen
      • falls erforderlich: 2. Behandlung über 3 Tage durchführen
        • wiederkehrende Infektionen können jedoch Anzeichen für eine grundlegende Erkrankung sein; ärztliche Kontrolle empfohlen
      • Anwendung nur unter ärztlicher Kontrolle:
        • bei erstmaligem Auftreten der Erkrankung
        • wenn die Erkrankung häufiger als 4mal im Verlauf der vergangenen 12 Monate aufgetreten ist
    • Hinweise
      • Tampons, Intimduschen, Spermizide oder andere Vaginalprodukte während der Behandlung nicht verwenden
      • bei gleichzeitiger Infektion der Schamlippen und angrenzender Bereiche bzw. bei Symptomen wie Juckreiz und Entzündung beim Partner: zusätzlich zur intravaginalen Behandlung lokale Behandlung mit einer clotrimazolhaltigen Creme zur äußerlichen Anwendung (Kombinationstherapie) durchführen bzw. lokale Behandlung des Partners mit einer clotrimazolhaltigen Creme
      • im Fall von vaginalen Infektionen und solange dieses Produkt verwendet wird: auf Geschlechtsverkehr verzichten (Gefahr der Infektion des Partners)