Produktinformationen neo-angin® Benzydamin gegen akute Halsschmerzen, Honig-Orange 20 Lutschtbl.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden. Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden.

• symptomatische, örtliche Behandlung von akuten Halsschmerzen
  • Erwachsene und Kinder (> 6 Jahre)
    • 1 Lutschtablette (2,68 mg Benzydamin) 3mal / Tag
    • max. Behandlungsdauer: 7 Tage
  • Hinweis: bei Symptomen länger als 3 Tage und/oder hohem Fieber
    • Gesundheitszustand des Patienten von behandelndem Arzt begutachten lassen

Dosisanpassung

• Kinder und Jugendliche
  • aufgrund der Darreichungsform erst bei Kindern > 6 Jahre anwenden
• Kinder (6 - 11 Jahre)
  • Anwendung nur unter Aufsicht eines Erwachsenen

 

• Erkrankungen des Immunsystems
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Anaphylaktische Reaktionen
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Laryngospasmus
    • Bronchospasmus
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Mundbrennen
    • Mundtrockenheit
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Hypoaesthesie, oral
• Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Photosensitivität
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Angiödem

• Benzydamin sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden
• keine ausreichenden Daten hinsichtlich der Anwendung von Benzydamin in der Stillzeit
• keine ausreichenden Daten zu tierexperimentellen Studien, die Rückschlüsse auf Effekte in der Stillzeit ermöglichen
• es ist nicht bekannt, ob Benzydamin in die Muttermilch übergeht (nur ungenügende Informationen darüber, ob Benzydamin beim Tier in die Milch übergeht)
• es ist nicht bekannt, ob ein Risiko für das Neugeborene/Kind besteht

• zur Anwendung im Mund- und Rachenraum
• Lutschtablette langsam im Mund zergehen lassen
• nicht schlucken oder kauen

• Mund- und Rachengeschwüre können bei wenigen Patienten Anzeichen ernsterer Krankheiten sein
  • Patienten, bei denen innerhalb von 3 Tagen keine Besserung eintritt, Fieber oder andere Symptome auftreten, müssen sich deshalb an den behandelnden Arzt oder Zahnarzt wenden
• bei Überempfindlichkeit gegen Salicylsäure oder anderen NSAR wird von der Anwendung mit Benzydamin abgeraten
• Vorsicht ist geraten bei Patienten, die unter Bronchialasthma leiden oder gelitten haben, da Bronchospasmen ausgelöst werden können
• perorale Darreichungsformen dürfen bei Kindern < 6 Jahre nicht angewendet werden

• Überempfindlichkeit gegen Benzydamin

• Benzydamin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
• keine ausreichenden Daten hinsichtlich der Anwendung von Benzydamin in der Schwangerschaft
• keine ausreichenden Daten zu tierexperimentellen Studien, die Rückschlüsse auf Effekte in der Schwangerschaft ermöglichen
• es ist nicht bekannt, ob ein Risiko für den Fötus besteht
• Fertilität
  • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität

• kein oder zu vernachlässigender Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.