Produktinformationen Nephrotrans® 500 mg 100 magensaftresistente Weichkapseln

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Mit Flüssigkeit einnehmen.

• Behandlung von metabolischer Azidose
  • grundsätzlich bei entsprechender Indikation keine Einwände gegen Anwendung in Stillzeit
  • keine Erfahrungen über Anwendung in der Stillzeit
• Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
  • sollte nicht angewendet werden
  • potentielles Risiko nicht bekannt
  • keine hinreichenden Daten an Stillenden vorliegend

• kein oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

• Überempfindlichkeit gegen Natriumhydrogencarbonat
• Alkalose
• Hypokaliämie
• Hypernatriämie
• natriumarme Diät
• Säureverätzungen des Magens
• nach übermäßiger Aufnahme von Nahrung und kohlensäurehaltigen Getränken

• Relative Kontraindikationen (mit Vorsicht)
  • Hypoventilation
  • Hypokalzämie
  • hyperosmolare Zustände
• bei Indikation metabolische Azidose
  • Kontrolle der Wirkung und Plasmaelektrolyte
    • Kontrolle der Wirkung anfangs und vor allem bei höheren Dosen in mindestens 1 - 2 wöchigem Abstand (z.B. pH-Messung, Standardbicarbonat, Alkalireserve)
    • regelmäßige Kontrolle von Plasmaelektrolyten, v.a. Natrium, Kalium und Calcium
    • Kontrollen auch bei Dauermedikation regelmäßig durchführen
    • weitere Dosierung jeweils nach Ergebnis der Kontrollen festlegen
    • eventuelle Überalkalisierung kann durch Dosisverminderung korrigiert werden
• Natriumgehalt
  • Natriumgehalt v.a. bei Langzeitanwendung berücksichtigen
  • ggf. (streng) kochsalzarme Diät einhalten, um weiteren Blutdruckerhöhung entgegenzuwirken
• Kohlendioxidentwicklung bei Indikation Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden (nicht magensaftresistente Arzneiformen)
  • Bei Einnahme von Natriumhydrogencarbonat mit gleichzeitiger übermäßiger Aufnahme von Nahrung und / oder kohlensäurenhaltigen Getränken können große Mengen Kohlendioxidgas entstehen
    • Gefahr von Rissen in der Magenwand, mit Magen- oder Oberbauchschmerzen als mögliche erste Anzeichen
• Nierensteine
  • langanhaltender Gebrauch kann die Bildung von Calcium- oder Magnesiumphosphatsteinen in der Niere begünstigen
  • bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion kann es ebenso wie bei Patienten mit einer metabolischen Alkalose zu einem relevanten Verlust von Säureequivalenten kommen
    • dadurch wird alkalisierter Urin ausgeschieden und damit ebenfalls die Nierensteinbildung begünstigt

• Behandlung von metabolischer Azidose
  • grundsätzlich bei entsprechender Indikation keine Einwände gegen Anwendung in Schwangerschaft
  • keine Erfahrungen über Anwendung in der Schwangerschaft
  • gute Resorption und leichte Überwindung der Plazentaschranke von Natriumhydrogencarbonat
  • mögliche Verstärkung von durch Natrium-Belastung bestehenden Störungen der Blutdruckregulation und der für die Schwangerschaft physiologische respiratorische Alkalose
• Behandlung von Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden
  • sollte nicht angewendet werden
  • potentielles Risiko nicht bekannt
  • keine hinreichenden Daten an Schwangeren vorliegend
  • keine hinreichenden tierexperimentellen Studien bezüglich Auswirkungen aus Schwangerschaft oder die embryonale und fötale Entwicklung oder die Geburt oder die postnatale Entwicklung vorliegend

• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Völlegefühl oder Aufstoßen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Blähungen
    • Bauchschmerzen
    • Verstärkung von vorbestehenden Störungen des Magen-Darm-Traktes, z. B. Durchfällen möglich
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Calcium- oder Magnesiumphosphatsteine in der Niere (bei langanhaltender Anwendung)
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • muskuläre Übererregbarkeit durch erniedrigtes Calcium (hypokalzämische Tetanie) - bei Dosisüberschreitung

 

• Behandlung der metabolischen Azidose
• Erhaltungsbehandlung gegen erneutes Auftreten einer metabolischen Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz
• Hinweis:
  • Blut-pH < 7,2: Korrektur der Azidose durch Infusion

• Behandlung der metabolischen Azidose sowie Erhaltungsbehandlung gegen erneutes Auftreten einer metabolischen Azidose bei chronischer Niereninsuffizienz
  • Dosierung orientiert am Schweregrad der metabolischen Azidose bzw. dem Ergebnis der Plasmaelektrolyt-Konrollen
  • 6 - 9 Weichkapseln / Tag (enstpr. 3 - 4,5 g Natriumhydrogencarbonat / Tag bzw. 40 - 65mg Natriumhydrogencarbonat / kg KG / Tag)
  • Anwendungsdauer:
    • nicht unkontrolliert über einen längeren Zeitraum (Gefahr der Entwicklung einer Hypernatriämie oder einer Alkalose)