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Produktinformationen Neurobion®, Injektionslösung 3 Amp.
Preisvergleich Packungsbeilage / BeipackzettelInhaltsverzeichnis
Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe
Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
- kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen
- keine Studien zu den Auswirkungen das Reaktionsvermögen durchgeführt
Kontraindikation
- Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin, Pyridoxin oder Thiamin
Nebenwirkungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schweissausbrüche
- Tachykardie
- Hautreaktionen:
- Ausschlag
- Juckreiz
- Urtikaria
- parenterale Gabe von Thiamin:
- Überempfindlichkeitsreaktionen:
- Exantheme
- Atemnot
- Schockzustände
- Angioödeme
- Überempfindlichkeitsreaktionen:
- parenterale Gabe von Cyanocobalamin:
- Akne
- ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
- anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
- ohne Häufigkeitsangabe
- systemische Reaktionen durch schnelle Anflutung (versehentliche i.v.-Injektion, Injektion in stark durchblutetes Gewebe) oder Überdosierung
- Schwindel
- Erbrechen
- Bradykardie
- Rhythmusstörungen
- Benommenheit
- Krämpfe
- systemische Reaktionen durch schnelle Anflutung (versehentliche i.v.-Injektion, Injektion in stark durchblutetes Gewebe) oder Überdosierung
Hinweise bei Stillzeit
- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- Vitamin B6-Dosen bis 25 mg / Tag: keine Bedenken
- keine Untersuchungen zur Anwendung in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs
- hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen
- Übergang von Vitamin B1,B6 und B12 in Muttermilch
Hinweise bei Schwangerschaft
- Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
- Vitamin B6-Dosen bis 25 mg / Tag: keine Bedenken
- keine Untersuchungen zur Anwendung in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs
- bisher keine Risiken bei der Anwendung in den empfohlenen Dosierungen in der Schwangerschaft bekannt
Indikation
- Neurologische Systemerkrankungen bei Erwachsenen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12, die erfahrungsmäßig und durch orale Gabe nicht behoben werden können
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Inkompatibilitäten von Vitamin B1 sowie Vitamin B12 mit verschiedenen Substanzen beachten
Dosierung
Basiseinheit: 3 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (78,68 mg Thiamin (Vit. B1)), 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (82,27 mg Pyridoxin (Vit. B6)), 1000 µg Cyanocobalamin (980,81 µg Cobalamin (Vit B12))
- Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12, die erfahrungsmäßig und durch orale Gabe nicht behoben werden können
- max. 1 Injektion 1mal / Woche
- Behandlungsdauer
- entscheidet der Arzt
- nach max. 4 Wochen muss auf orale Darreichungsform umgestellt werden
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
- kontraindiziert
Anwendung
- Injektionslösung tief intramuskulär, am besten langsam, tief intraglutäal, injizieren
- nicht mit anderen Arzneimitteln oder Infusionen mischen
- Vitamin B1 wird durch Sulfit-haltige Infusionslösungen vollständig abgebaut
- andere Vitamine, insbesondere Cyanocobalamin, können in Anwesenheit von Vitamin B1 Abbauprodukten inaktiviert werden