Neurobion®, Injektionslösung 3 Amp.
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Produktinformationen Neurobion®, Injektionslösung 3 Amp.

Preisvergleich Packungsbeilage / Beipackzettel
Hinweise / Warnhinweise für Hilfsstoffe
Enthält Benzylalkohol. Darf bei Früh- und Neugeborenen nicht parenteral angewendet werden. Kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und allergische Reaktionen hervorrufen.
Hinweise zur Verkehrstüchtigkeit/Bedienung von Maschinen
  • kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • kein oder vernachlässigbarer Einfluss auf das Reaktionsvermögen
  • keine Studien zu den Auswirkungen das Reaktionsvermögen durchgeführt
Kontraindikation
  • Überempfindlichkeit gegen Cyanocobalamin, Pyridoxin oder Thiamin
Nebenwirkungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Schweissausbrüche
    • Tachykardie
    • Hautreaktionen:
      • Ausschlag
      • Juckreiz
      • Urtikaria
    • parenterale Gabe von Thiamin:
      • Überempfindlichkeitsreaktionen:
        • Exantheme
        • Atemnot
        • Schockzustände
        • Angioödeme
    • parenterale Gabe von Cyanocobalamin:
      • Akne
      • ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen
      • anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • systemische Reaktionen durch schnelle Anflutung (versehentliche i.v.-Injektion, Injektion in stark durchblutetes Gewebe) oder Überdosierung
      • Schwindel
      • Erbrechen
      • Bradykardie
      • Rhythmusstörungen
      • Benommenheit
      • Krämpfe
Hinweise bei Stillzeit
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Vitamin B6-Dosen bis 25 mg / Tag: keine Bedenken
  • keine Untersuchungen zur Anwendung in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs
  • hohe Dosen von Vitamin B6 können die Milchproduktion hemmen
  • Übergang von Vitamin B1,B6 und B12 in Muttermilch
Hinweise bei Schwangerschaft
  • Anwendung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Vitamin B6-Dosen bis 25 mg / Tag: keine Bedenken
  • keine Untersuchungen zur Anwendung in Dosierungen oberhalb des angegebenen Tagesbedarfs
  • bisher keine Risiken bei der Anwendung in den empfohlenen Dosierungen in der Schwangerschaft bekannt
Indikation
  • Neurologische Systemerkrankungen bei Erwachsenen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12, die erfahrungsmäßig und durch orale Gabe nicht behoben werden können
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
  • Inkompatibilitäten von Vitamin B1 sowie Vitamin B12 mit verschiedenen Substanzen beachten
Dosierung
Basiseinheit: 3 ml Injektionslösung (1 Ampulle) enthalten 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (78,68 mg Thiamin (Vit. B1)), 100 mg Pyridoxinhydrochlorid (82,27 mg Pyridoxin (Vit. B6)), 1000 µg Cyanocobalamin (980,81 µg Cobalamin (Vit B12))
  • Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der Vitamine B1, B6 und B12, die erfahrungsmäßig und durch orale Gabe nicht behoben werden können
    • max. 1 Injektion 1mal / Woche
    • Behandlungsdauer
      • entscheidet der Arzt
      • nach max. 4 Wochen muss auf orale Darreichungsform umgestellt werden
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
      • kontraindiziert
Anwendung
  • Injektionslösung tief intramuskulär, am besten langsam, tief intraglutäal, injizieren
Inkompatibilitäten
  • nicht mit anderen Arzneimitteln oder Infusionen mischen
  • Vitamin B1 wird durch Sulfit-haltige Infusionslösungen vollständig abgebaut
  • andere Vitamine, insbesondere Cyanocobalamin, können in Anwesenheit von Vitamin B1 Abbauprodukten inaktiviert werden